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來了!罕用藥思而贊、美而贊醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)確定!

日期:2019/5/11

4月2日,山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于確定思而贊、美而贊醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》,指出根據(jù)《關(guān)于部分高額費(fèi)用“罕見病”醫(yī)療保障問題的通知》(晉醫(yī)保發(fā)[2019]13號(hào))要求,經(jīng)醫(yī)療保障局組織談判,將治療戈謝病的特效藥注射用伊米苷酶(商品名:思而贊)和治療龐貝氏病的特效藥注射用阿糖苷酶α(商品名:美爾贊)納入大病保險(xiǎn)用藥范圍,并確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。其中,思而贊(400單位/瓶)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為20700元/瓶,美爾贊(50mg/支)為5306.3元/支。

標(biāo)準(zhǔn)自4月1日起執(zhí)行。

思而贊是全球戈謝氏病治療的金標(biāo)準(zhǔn),1994 年在美國正式上市,迄今已有 15 年。2008 年底,思而贊正式獲得國家藥監(jiān)局的進(jìn)口批件,成為目前中國唯一用于治療戈謝氏病的有效藥物。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB顯示,2017年開始,思而贊在國內(nèi)重點(diǎn)城市醫(yī)院的銷售金額出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫

治療龐貝氏病的的美爾贊,通過原CFDA免三期臨床試驗(yàn)流程進(jìn)入中國大陸市場(chǎng)。一瓶50毫克的藥定價(jià)5645,按體重算,每公斤20毫克,50公斤1000毫克,需要20瓶,一次112900,2周一次,一年得260多萬,且屬于終身用藥。價(jià)格的高昂讓不少患者仍然望而卻步,2018年,美爾贊在國內(nèi)重點(diǎn)城市醫(yī)院的銷售額為28.225萬元。

去年5月,國家衛(wèi)生健康委等五部門聯(lián)合印發(fā)了《第一批罕見病目錄》,第一批納入目錄的罕見病共121種,其中就包括龐貝病和戈謝病。這一目錄的出臺(tái)在科研攻關(guān)、醫(yī)療保障、藥品的準(zhǔn)入審批等與罕見病相關(guān)的問題上,提供了參考和指導(dǎo)。

今年3月13日,國家醫(yī)保局就《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》公開征求意見,預(yù)示著2019年目錄調(diào)整工作已經(jīng)啟動(dòng)?!斗桨浮分赋?,將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類,組織專家按類別評(píng)審。對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。

按照《方案》工作程序的安排,新一輪的藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、評(píng)審、發(fā)布常規(guī)準(zhǔn)入目錄、談判、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄5個(gè)階段,其中,預(yù)計(jì)將在今年6月印發(fā)新版藥品目錄,公布擬談判藥品名單;8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。

這意味著,罕見病用藥將成為2019年醫(yī)保優(yōu)先考慮的對(duì)象。而目前,雖然國家醫(yī)保目錄尚未公布,但國內(nèi)已經(jīng)有很多省市將“思而贊”等納入大病救助或地方醫(yī)保范疇,讓苦苦等待的患者看到了希望。

信息來源:醫(yī)藥地理

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