自2016年年底禮來將旗下兩款抗生素產(chǎn)品??虅凇⒎€(wěn)可信的大陸地區(qū)的推廣及分銷權(quán)交給億騰醫(yī)藥后,今日,禮來再次宣布徹底將兩款產(chǎn)品在大陸的權(quán)利交給億騰,不僅將工廠出售,而且生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)也整體由億騰接手。2019年4月23日,禮來宣布與中國醫(yī)藥公司億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議,向其出售旗下抗生素產(chǎn)品??虅诤头€(wěn)可信在中國大陸的權(quán)利,以及位于蘇州的希刻勞生產(chǎn)工廠。根據(jù)協(xié)議條款,禮來將收到一筆7,500萬美元的預(yù)付款,并在交易順利交割完成之時(shí),獲得后續(xù)的3億美元款項(xiàng)。
跨國藥企戰(zhàn)略調(diào)整和業(yè)務(wù)剝離從來就不是新鮮事。2016年之后,利用上市藥品許可持有人制度,跨國藥企將在中國的產(chǎn)品權(quán)利轉(zhuǎn)讓的事情也頻繁發(fā)生。禮來此舉將兩款成熟產(chǎn)品徹底剝離,則意味著這種趨勢無論是頻率還是力度都正在加強(qiáng)。
兩輪國家醫(yī)保談判和4+7帶量采購使跨國藥企在中國徹底“醒神”。安永近期發(fā)布的研究報(bào)告《中國醫(yī)藥改革背景下,跨國藥企的戰(zhàn)略應(yīng)對》就提出,跨國藥企在中國正在面臨一系列挑戰(zhàn),為了應(yīng)對挑戰(zhàn),跨國藥企或在全球進(jìn)行架構(gòu)重組、提高內(nèi)部運(yùn)營效率,或剝離專利過期原研藥,集中資源布局重點(diǎn)領(lǐng)域。同時(shí)忙著將新藥資源放在中國,并加速覆蓋中國廣闊的基層市場。
近期還會有哪些成熟產(chǎn)品被轉(zhuǎn)讓或出售?禮來、輝瑞、阿斯利康、羅氏等會把哪些領(lǐng)域作為新的關(guān)注重點(diǎn)?國內(nèi)藥企接盤者在想什么?這又會如何重塑中國醫(yī)藥競爭格局?
禮來近年來不斷剝離成熟產(chǎn)品。此次出售的??虅诤头€(wěn)可信都是禮來產(chǎn)品線中的老牌產(chǎn)品,進(jìn)入中國的年份分別是1993年和1996年,已經(jīng)是在中國市場中活躍超過20年的老藥。而且禮來抗生素產(chǎn)品線上,也只有這兩個(gè)產(chǎn)品上市。
2018年11月,禮來還傳出準(zhǔn)備出售中國區(qū)中樞神經(jīng)領(lǐng)域業(yè)務(wù)。該業(yè)務(wù)包括百優(yōu)解、奧氮平等,多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)過專利期,其中奧氮平還位列國家?guī)Я坎少彽?1個(gè)品種之列。禮來一方面剝離成熟產(chǎn)品,一方面也在將眼光瞄準(zhǔn)抗腫瘤等利潤更高的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
2018年以來,還有多起大型跨國藥企將產(chǎn)品權(quán)益轉(zhuǎn)讓給中國藥企。
2018年3月,羅氏宣布將旗下重組人促紅細(xì)胞生成素產(chǎn)品羅可曼在中國大陸范圍內(nèi)的推廣和分銷權(quán)正式授予億騰醫(yī)藥。羅可曼1995年在中國大陸獲批上市,并于2017年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。
緊接著11月,羅氏再次將治療乙肝和丙肝的長效干擾素派羅欣的中國大陸地區(qū)獨(dú)家銷售、市場推廣權(quán)授予給歌禮制藥??鐕幤蟮拈L效干擾素曾在中國市場快速增長,但國產(chǎn)長效干擾素出現(xiàn)并以低價(jià)進(jìn)入市場后,正在擠壓跨國藥企專利藥的市場。而羅氏與歌禮此前合作的達(dá)諾瑞偉已經(jīng)成功上市,由歌禮來進(jìn)行肝病藥物的銷售推廣顯然是合適的選擇。
羅氏在2018年初就在中國進(jìn)行了架構(gòu)大調(diào)整。設(shè)立兩個(gè)腫瘤事業(yè)部、一個(gè)特藥事業(yè)部和普藥事業(yè)部。而從其重點(diǎn)運(yùn)營產(chǎn)品和研發(fā)管線中的創(chuàng)新藥來看,羅氏的優(yōu)勢領(lǐng)域目前集中在乳腺癌、肺癌、血友病、多發(fā)性硬化癥等疾病領(lǐng)域,2018年其中國業(yè)務(wù)增長也是由這些領(lǐng)域的產(chǎn)品帶動。羅氏選擇將成熟的非核心業(yè)務(wù)產(chǎn)品的銷售權(quán)剝離。
由于此前的“現(xiàn)金奶牛”產(chǎn)品絡(luò)活喜、立普妥都在“4+7”帶量采購中失去重要城池,2019年3月,據(jù)業(yè)內(nèi)消息,輝瑞將成熟產(chǎn)品事業(yè)部upjohn獨(dú)立出來,歸屬輝瑞普強(qiáng)。后者產(chǎn)品線囊括了很多輝瑞的原研專利過期產(chǎn)品,包括立普妥、絡(luò)活喜、西樂葆等,涉及心血管、疼痛、精神病學(xué)和泌尿?qū)W等治療領(lǐng)域。
雖然沒有明確將產(chǎn)品剝離,但畢竟立普妥和絡(luò)活喜這兩個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)不在輝瑞的主要體系中,接下來兩款產(chǎn)品的運(yùn)營和銷售也不再是輝瑞的戰(zhàn)略重點(diǎn)。
2018年5月,綠葉制藥斥資5.46億美元(34.77億元)收購阿斯利康的抗精神病藥物思瑞康。思瑞康也是一款成熟產(chǎn)品,2001年在中國市場上市,曾是阿斯利康旗下暢銷藥物之一,但由于專利到期,其銷售額也正在下滑,2017年全球銷售額3.23億美元,同比下降55%。綠葉收購的51個(gè)制定國家和地區(qū)思瑞康系列產(chǎn)品的銷售總額為1.48億美元。
阿斯利康2018年在中國的增長由新產(chǎn)品帶動,新藥占總銷售額超過11%,包括治療非小細(xì)胞肺癌的藥物泰瑞沙和首個(gè)在中國獲批的卵巢癌藥物PARP抑制劑利普卓。此次合作也開啟了綠葉和阿斯利康的合作和產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的通道,探索更多的商業(yè)玩法。2019年1月,阿斯利康獲得了綠葉的中成藥血脂康膠囊在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣權(quán)。阿斯利康利用血脂康避免了因瑞舒伐他汀進(jìn)入國家?guī)Я坎少從夸浂鴰淼牟脝T。
隨著一致性評價(jià)和帶量采購的推進(jìn),還將有更多跨國藥企選擇將過專利期的成熟產(chǎn)品剝離,不再作為戰(zhàn)略核心,同時(shí)調(diào)整業(yè)務(wù)架構(gòu),專注創(chuàng)新藥領(lǐng)域。這無疑也會加速中國的仿制藥替代進(jìn)程。