“掛證”被查后,藥店找到了合法經(jīng)營的新途徑!
日期:2019/4/16
2000年我國開始施行的GSP中有明確規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導合理用藥。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,2017年全國零售藥店的數(shù)量已經(jīng)超過45萬家。而根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心官網(wǎng)數(shù)據(jù),截至2018年底,全國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總?cè)藬?shù)累計達到103萬人,但因為我國執(zhí)業(yè)藥師注冊領(lǐng)域偏窄,全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為46萬余人。其中,注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師418576人,占注冊總數(shù)的89.4%,注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師分別為34827、3857、10759人。
2017年2月《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》印發(fā),要求到2020年所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。也就是說,零售藥店至少需要配備2名執(zhí)業(yè)藥師,以我國45萬家零售藥店門店計算,現(xiàn)在的注冊執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量尚且保證不了每個門店均攤1名,按照1∶2的比例配備,至少需要90萬名執(zhí)業(yè)藥師。
據(jù)人社部人事考試中心提供的2018年執(zhí)業(yè)藥師考試的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2018年度全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報考人數(shù)為68萬人,實際參考人數(shù)為56萬人,參考率82.41%,合格人數(shù)約為7.99萬人,合格率為14.10%。這為掛證找到了理由。
國家藥監(jiān)局在3.19日下令徹查執(zhí)業(yè)藥師掛證行為,一旦被查到,不僅面臨失去工作的風險,事態(tài)嚴重者會受到法律的制裁,那么執(zhí)業(yè)藥師掛證被查會受到什么處罰,如下
1.一旦查實執(zhí)業(yè)藥師掛證者,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,積極探索多部門聯(lián)合懲戒、共同打擊的長效機制。
2.各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查,凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》;
3.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處,同時,將該企業(yè)列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查;
4.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰;
5.凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)。
6.《通知》還提出,各市(或縣)級負責藥品監(jiān)管的部門要結(jié)合全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊信息,提高監(jiān)督檢查針對性和實效性。對于查實藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,應(yīng)通報當?shù)蒯t(yī)保管理等部門,取消其醫(yī)保定點資格,形成部門聯(lián)合懲戒機制。
3·15晚會后第四天,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》,要求自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。
隨后,國家藥監(jiān)局、人力資源和社會保障部聯(lián)合印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》,提高了執(zhí)業(yè)藥師門檻準入,明確中專不能考執(zhí)業(yè)藥師,并明確了藥師執(zhí)業(yè)要求。
3月21日國家衛(wèi)生健康委出臺《醫(yī)療亂象專項整治行動方案》,再次指出嚴厲打擊各類違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為,包括醫(yī)療機構(gòu)買賣、轉(zhuǎn)讓、租借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等。
此番“掛證”帶來的行業(yè)巨震,對于以前進行掛證的藥店影響甚大,為了正常通過藥監(jiān)部門經(jīng)常抽查、整頓,建議藥店經(jīng)營者自己或者店員自己去考,把以前租證的錢給用在補貼有員工的考試費用上,有證的員工也能每個月能多拿一些工資,藥店也更加合規(guī)合法的經(jīng)營。今后,藥店長期對執(zhí)業(yè)藥師人才培養(yǎng)體系的打造和法律法規(guī)的規(guī)范是未來發(fā)展的必然道路。
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