關(guān)注 || 浙江本地藥品納入醫(yī)保工作申報(bào)
日期：2015/6/14
維吉導(dǎo)語(yǔ)：自2012年浙江省政府發(fā)布《《浙江省人民政府關(guān)于加快從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)變的若干意見(jiàn)》，此為落地措施開(kāi)始發(fā)力。浙江的醫(yī)藥工業(yè)的制劑產(chǎn)業(yè)目前遠(yuǎn)落于山東、江蘇等地，為進(jìn)一步扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，該措施的落地利好與本地企業(yè)。代理商務(wù)必密切關(guān)注。
浙江省人力資源和社會(huì)保障廳等8部門(mén)關(guān)于開(kāi)展將我省地產(chǎn)新藥臨時(shí)納入浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍申報(bào)工作的通知
各有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)《浙江省人民政府關(guān)于加快從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)變的若干意見(jiàn)》（浙政發(fā)〔2012〕99號(hào)）精神，鼓勵(lì)我省醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保障參保人員用藥權(quán)益，提高醫(yī)療保障水平，決定將我省部分地產(chǎn)新藥臨時(shí)納入浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)條件
2009年11月27日《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2009年版）》公布后，國(guó)家批準(zhǔn)具有新藥證書(shū)的3類(lèi)及以上化學(xué)藥品、6類(lèi)及以上中藥和治療用生物制品，在浙江省注冊(cè)、生產(chǎn)、納稅，且未列入《浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2010年版）》的藥品（以下簡(jiǎn)稱地產(chǎn)新藥）。
（一）化學(xué)藥品
1.未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品：
（1）通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；
（2）天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑；
（4）由已上市銷(xiāo)售的多組份藥物制備為較少組份的藥物；
（5）新的復(fù)方制劑；
（6）已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的制劑增加國(guó)內(nèi)外均未批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。
2.改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的制劑。
3.已在國(guó)外上市銷(xiāo)售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品：
（1）已在國(guó)外上市銷(xiāo)售的制劑及其原料藥，和/或改變?cè)撝苿┑膭┬?，但不改變給藥途徑的制劑；
（2）已在國(guó)外上市銷(xiāo)售的復(fù)方制劑，和/或改變?cè)撝苿┑膭┬?，但不改變給藥途徑的制劑；
（3）改變給藥途徑并已在國(guó)外上市銷(xiāo)售的制劑；
（4）國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的制劑增加已在國(guó)外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。
（二）中藥
1.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑。
2.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。
3.新的中藥材代用品。
4.藥材新的藥用部位及其制劑。
5.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。
6.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。
（三）治療用生物制品
具有新藥證書(shū)的治療用生物制品。
二、申報(bào)資料
符合上述條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)于2015年6月22日前向省經(jīng)信委提出申請(qǐng)，并提供以下材料：
（一）《浙江省地產(chǎn)新藥臨時(shí)納入浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍申請(qǐng)表》（2份）；
（二）新藥證書(shū)（原件核驗(yàn)當(dāng)場(chǎng)退還，交復(fù)印件2份）；
（三）藥品注冊(cè)批件（原件核驗(yàn)當(dāng)場(chǎng)退還，交復(fù)印件2份）；
（四）藥品生產(chǎn)許可證（原件核驗(yàn)當(dāng)場(chǎng)退還，交復(fù)印件2份）；
（五）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（原件核驗(yàn)當(dāng)場(chǎng)退還，交復(fù)印件2份）；
（六）藥品GMP證書(shū)（原件核驗(yàn)當(dāng)場(chǎng)退還，交復(fù)印件2份）。
三、審定辦法
省人力社保廳會(huì)同省經(jīng)信委、省食品藥品監(jiān)管局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行初審。
省人力社保廳牽頭，會(huì)同省發(fā)改委、省經(jīng)信委、省科技廳、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省物價(jià)局等部門(mén)組成的浙江省醫(yī)保藥品政策調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審定，確定我省地產(chǎn)新藥臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍名單，并由省人力社保廳發(fā)文公布實(shí)施。
聯(lián)系人：
省人力社保廳醫(yī)保處 陳李杰 電話：0571-87050375
省經(jīng)信委醫(yī)化辦 何寧生 電話：0571-87058138
附件：浙江省地產(chǎn)新藥臨時(shí)納入浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付 范圍申請(qǐng)表
浙江省人力資源和社會(huì)保障廳
浙江省發(fā)展和改革委員會(huì)
浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)
浙江省科學(xué)技術(shù)廳
浙江省財(cái)政廳
浙江省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
浙江省物價(jià)局
2015年6月4日
信息來(lái)源：杭州維吉
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