從醫(yī)保談判到帶量采購 增量與降價如何權(quán)衡
日期：2019/4/16
3月15日，“4+7”中選結(jié)果已經(jīng)在廈門正式執(zhí)行，20日起陸續(xù)在上海、沈陽、大連、重慶等試點城市正式采購，有消息稱再穩(wěn)定推行兩、三個月后，今年下半年會繼續(xù)擴(kuò)大成果，已經(jīng)有約40多個品種進(jìn)入第二批帶量采購產(chǎn)品目錄?？梢灶A(yù)見，隨著通過一致性評價的產(chǎn)品數(shù)量增多，正式方案落地時，品種數(shù)量或許會更多。
在原研廠家象征性參與第一批“4+7”帶量采購后，面對上海市開展的“4+7”未中標(biāo)產(chǎn)品梯度降價和提高自費比例，以及北京、遼寧、天津、陜西的全面跟進(jìn)，可以說第二批目錄一旦出爐，原研廠家不可能再隔岸觀望。
隨著中國陸續(xù)開展“兩票制”、仿制藥一致性評價和國家談判政策，尤其是“4+7”城市帶量采購以期用高質(zhì)量仿制藥代替原研藥，伴隨著“專利懸崖”的到來，跨國藥企面臨更加嚴(yán)峻的考驗。
搶食2萬億“蛋糕”
Evaluate發(fā)布的2017年世界概覽顯示，2017-2022年專利到期將使原研藥減少1940億美元的收入，其中2018年減少310億美元收入。2018年，國內(nèi)有5個“重磅炸彈”藥物專利到期，分別是普瑞巴林、噻托溴銨、布地奈德/福莫特羅、他達(dá)拉非、西那卡塞，全球銷售額超過150億美元。
經(jīng)過多年發(fā)展，中國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥消費市場和第一大原料藥出口國。據(jù)中國商務(wù)部統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年七大類醫(yī)藥銷售總額突破2萬億元大關(guān)，為20016.25萬億元，同比增長8.4%。
根據(jù)IQVIA醫(yī)院藥品統(tǒng)計報告，跨國企業(yè)和本土企業(yè)2017年醫(yī)院藥品銷售額分別為1876億元和5582億元人民幣。受藥品集中招標(biāo)采購和高價藥談判影響，跨國藥企和本土企業(yè)藥價都呈現(xiàn)負(fù)增長，分別下降3.5%和2.8%，但跨國企業(yè)銷量增長11.3%，國內(nèi)企業(yè)僅為2.78%。前十大醫(yī)院藥品供應(yīng)商中，跨國藥企占了4席，且市場增速明顯高于平均增速。
雖然醫(yī)藥消費行業(yè)增速放緩，但是隨著中國老齡化程度加深，醫(yī)藥消費市場容量不斷擴(kuò)大，中國成為全球最有增長潛力的市場。面對如此巨大的“蛋糕”，尤其是中國在2017年宣布加入ICH，海外藥品流入中國更便捷，競爭更激烈，跨國藥企打響市場保衛(wèi)戰(zhàn)。
量價平衡難題待解
2016年5月20日，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會公布首批藥價談判結(jié)果，替諾福韋酯（商品名“韋瑞德”）、?？颂婺幔ㄉ唐访皠P美納”）及吉非替尼（商品名“易瑞沙”）3個品種談判成功，價格降幅均在50%以上。
根據(jù)2017年《世界臨床藥物》中《國家藥品價格談判背景下我國專利藥品市場分析》一文提供的樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)：從首批談判品種公布至2016年底，吉非替尼和埃克替尼均呈現(xiàn)銷量上升、銷售額下降的趨勢；替諾福韋酯銷量和銷售額均上升，銷量增幅高于銷售額。
一方面藥品利潤大幅下降，另一方面藥價下降可能帶來銷量上升，如何在降價與銷量之間取得平衡成為難題。為此，國家醫(yī)保局組織“4+7”城市帶量采購，但大部分跨國藥企僅象征性參與，此次采購藥價降幅巨大，尤其是近日福建流出“4+7”帶量采購中選產(chǎn)品可獲得福建省60%采購基礎(chǔ)量的消息，據(jù)行業(yè)內(nèi)部人士透露，安徽、江蘇、浙江、山東也有明確跟進(jìn)意向，將對原研廠家提出更大挑戰(zhàn)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2017年阿托伐他汀在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端銷售額為119.04億元，可謂“重磅”產(chǎn)品。根據(jù)IQVIA醫(yī)院藥品統(tǒng)計報告，2017年立普妥銷售額穩(wěn)居第一，且全年同比增長率達(dá)13%。
立普妥專利于2011年11月30日到期，據(jù)可查證數(shù)據(jù)顯示，2004-2019年立普妥價格最大降幅22.4%，2013-2017年市場份額從63.82%下滑至56.30%?？梢?，立普妥雖然銷量穩(wěn)步上升，全國采購價格維護(hù)良好，但仍受“專利懸崖”影響，市場份額逐步下滑。
在“4+7”城市帶量采購中，北京嘉林的阿托伐他汀鈣片以83.34%降幅、0.94元/片價格中標(biāo)，僅為立普妥最低中標(biāo)價的11.85%，可見其與輝瑞爭奪市場份額的雄心。作為耕耘多年的“老大哥”，輝瑞想必不會輕易讓出市場份額，但怎么降、降多少才能守住市場份額？
借助帶量采購東風(fēng)
事實上，原研廠家如輝瑞可借助帶量采購東風(fēng)，重新評估產(chǎn)品線，審定藥品經(jīng)營策略，整合銷售團(tuán)隊和資源布局，制定具體的應(yīng)對方案。
第一，市場份額大、盈利高的過期專利藥品，在目前激烈的價格戰(zhàn)中，不妨主動申請進(jìn)入醫(yī)保目錄，結(jié)合通過一致性評價產(chǎn)品中標(biāo)價格和國外同等收入水平國家藥品價格，按合適比例降低中標(biāo)價。畢竟在目前藥品招標(biāo)中，原研廠家單獨質(zhì)量層次獨家中標(biāo)的政策紅利將不再重現(xiàn)。
第二，根據(jù)國際慣例，藥品過專利期后，大量仿制品涌入，原研藥價格基本會降到原來的10%~20%。但由于種種原因，國內(nèi)一直沒有大舉壓低原研藥價格，此次帶量采購可謂給跨國藥企敲起了警鐘。不降價乃至降價不到位都不會有太大市場，跨國藥企可考慮通過提高市場覆蓋率，實現(xiàn)營業(yè)收入增長。
第三，市場份額小的非主線過期專利產(chǎn)品，可以考慮轉(zhuǎn)讓給國內(nèi)藥品廠家，實現(xiàn)資金回流的同時，更利于專攻優(yōu)勢產(chǎn)品。目前，禮來已考慮出售百憂解、再普樂中國區(qū)業(yè)務(wù)，羅氏也有相應(yīng)舉措。
第四，我國藥品審批時間縮短，醫(yī)藥市場需求旺盛，有助于跨國藥企節(jié)省大量成本，可考慮加大在中國的投資，尤其是新藥研發(fā)與生產(chǎn)，實現(xiàn)新藥全球同步上市，提早獲得豐厚回報。2017年禮來和GSK關(guān)閉、阿斯利康分拆在華研發(fā)中心，但在2018年3月禮來在上海成立中國創(chuàng)新合作中心（LCIP）。
（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報）
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