熱門回顧】帶量采購(gòu)兵臨城下
日期：2019/2/10
如果說(shuō)“抗癌藥醫(yī)保談判”是國(guó)家醫(yī)療保障局（下稱“國(guó)家醫(yī)保局”）組建后燒的第一把火，那么“4+7城市帶量采購(gòu)”無(wú)疑是2018年燒得最旺的一把火。
12月6日一早，在上海的蒙蒙細(xì)雨中，一場(chǎng)將影響整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的價(jià)格博弈戰(zhàn)正在進(jìn)行。上午11時(shí)許，31個(gè)品種的預(yù)中標(biāo)企業(yè)結(jié)果出爐，其中正大天晴恩替卡韋以超過(guò)90%的降幅瞬間引爆了醫(yī)藥圈。緊接著，悲觀的情緒在二級(jí)市場(chǎng)蔓延開來(lái)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，其后三個(gè)交易日，A股醫(yī)藥板塊整體市值蒸發(fā)3000億元，多只醫(yī)藥股遭遇跌停。
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分水嶺
2018年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)了《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》。醞釀許久的“帶量采購(gòu)”方案在國(guó)家意志主導(dǎo)下正式落地。
因二級(jí)市場(chǎng)的強(qiáng)烈反應(yīng)，帶量采購(gòu)被醫(yī)藥行業(yè)稱為“12·6慘案”。但取得共識(shí)的一點(diǎn)是，中國(guó)仿制藥行業(yè)從此將跨過(guò)分水嶺破繭重生。
綜合來(lái)看，帶量采購(gòu)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響有以下幾個(gè)方面：其一，帶量采購(gòu)是2015年以來(lái)的一致性評(píng)價(jià)后續(xù)配套政策，也是藥品集中采購(gòu)制度的重大改革；其二，通過(guò)國(guó)家集中帶量采購(gòu)企業(yè)消除制度性障礙，創(chuàng)造良性競(jìng)爭(zhēng)的秩序，使仿制藥回歸低價(jià)可及的本質(zhì)，終結(jié)帶金銷售模式。其三是節(jié)省醫(yī)保資金，為創(chuàng)新藥騰出空間，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)；其四是引導(dǎo)藥品市場(chǎng)價(jià)格形成，為接下來(lái)的醫(yī)保支付方式改革奠定基礎(chǔ)。其對(duì)市場(chǎng)的影響也將是“牽一發(fā)而動(dòng)全身”的長(zhǎng)期戰(zhàn)略影響。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，31個(gè)試點(diǎn)通用名品種中有25個(gè)品種中選，其中22個(gè)為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，只有3個(gè)為原研藥。與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，平均降幅52%，最高降幅96%。一方面節(jié)省大量醫(yī)保資金，一方面較好地實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)仿制藥替代原研。
市場(chǎng)的強(qiáng)烈反應(yīng)主要出于兩個(gè)方面的不確定性。一是如此高的降價(jià)幅度，企業(yè)還有沒有盈利空間；二是帶量采購(gòu)中的“量”能否完成？以價(jià)換量能否實(shí)現(xiàn)？
對(duì)于恩替卡韋高達(dá)92%的降價(jià)幅度，正大天晴電話會(huì)議披露：“主動(dòng)降價(jià)這么多，一是要確保我們?cè)诟尾☆I(lǐng)域的戰(zhàn)略地位，二是確保中標(biāo)。我們判斷了自己和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的成本，還是能賺錢的?！?
為了防止集中采購(gòu)走“低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、劣幣驅(qū)逐良幣”的老路，保證企業(yè)合理利潤(rùn)，國(guó)家醫(yī)保局也于2018年12月26日發(fā)布了《關(guān)于請(qǐng)?zhí)峁┲羞x藥品生產(chǎn)成本等情況的函》，要求各企業(yè)填報(bào)本次中選藥品的生產(chǎn)制造成本情況，以確保試點(diǎn)工作順利平穩(wěn)推進(jìn)。
事實(shí)上，此次國(guó)家層面的集中帶量采購(gòu)在國(guó)內(nèi)早有實(shí)施先例。2014年~2018年，上海市已經(jīng)實(shí)行了三批帶量采購(gòu)，其中第三批承諾中標(biāo)企業(yè)50%的市場(chǎng)份額，平均降價(jià)幅度41.73%。國(guó)家醫(yī)保局將集中采購(gòu)操作主體交給上海，也被認(rèn)為是借鑒上海的帶量采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)。
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連鎖反應(yīng)
截至目前，11個(gè)試點(diǎn)城市中先后有上海、大連出臺(tái)了帶量采購(gòu)補(bǔ)充配套文件。
上海補(bǔ)充文件的亮點(diǎn)在于，如果同品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)三家已滿，則不再采購(gòu)未通過(guò)品種；一致性評(píng)價(jià)未滿三家，則未通過(guò)品種可繼續(xù)采購(gòu)使用，但價(jià)格一定會(huì)低于中標(biāo)產(chǎn)品。這一動(dòng)作與一致性評(píng)價(jià)聯(lián)動(dòng)起來(lái)，防止未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種反而漲價(jià)，解決了業(yè)內(nèi)此前的擔(dān)心。此外，為了保證“帶量”，上海要求未中選產(chǎn)品使用數(shù)量按比例折算后不得超過(guò)中選品種。大連則為中選品種順利進(jìn)入醫(yī)院并得到使用制定了詳細(xì)的方案，包括中標(biāo)品種不受“藥占比”影響，以及確保完成約定采購(gòu)量、將其直接納入公立醫(yī)院考核指標(biāo)等。
而試點(diǎn)城市之外，已經(jīng)有其他省份進(jìn)行效仿、出臺(tái)本省的新一輪集中采購(gòu)方案，大有全國(guó)推廣的趨勢(shì)。比如帶量采購(gòu)結(jié)果公布后十天后，福建省消息顯示，其已經(jīng)發(fā)函給各企業(yè)，要求跟進(jìn)“4+7”集采結(jié)果。而河北已經(jīng)先后發(fā)布了《保定市公立醫(yī)院藥品帶量采購(gòu)工作實(shí)施方案》、《邯鄲市公立醫(yī)院藥品帶量采購(gòu)工作方案》。
在全國(guó)推行未落地之時(shí)，一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題就是其他省份會(huì)不會(huì)效仿“4+7”城市的中標(biāo)價(jià)，畢竟有些產(chǎn)品價(jià)格相差幅度太大。最先做出反應(yīng)的是陜西省。12月12日，陜西省衛(wèi)健委將藥品耗材采購(gòu)工作移交至陜西省醫(yī)保局，后者作為買單方接受采購(gòu)工作后的第一個(gè)文件便是發(fā)布通知：企業(yè)自愿以4+7談判價(jià)在我省掛網(wǎng)的，優(yōu)先列入限價(jià)掛網(wǎng)目錄。
企業(yè)也在迅速行動(dòng)。比如12月18日，揚(yáng)子江藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液主動(dòng)申請(qǐng)?jiān)诟拭C省執(zhí)行集采中標(biāo)價(jià)，而此前，揚(yáng)子江該產(chǎn)品并未在甘肅省中標(biāo)。
另外，此次帶量采購(gòu)中未中標(biāo)的企業(yè)也沒有對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手坐視不理，而是采取了在非試點(diǎn)地區(qū)主動(dòng)降價(jià)以扳回戰(zhàn)局。因產(chǎn)品尚未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，恒瑞醫(yī)藥的鹽酸右美托咪定沒有出現(xiàn)在此次集采之列，12月26日，恒瑞醫(yī)藥主動(dòng)下調(diào)安徽省的產(chǎn)品價(jià)格，降價(jià)10%之后比揚(yáng)子江同品種還要低10元，以與后者展開價(jià)格攻伐戰(zhàn)。而遼寧前不久發(fā)布通知稱，多家企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)藥品降價(jià)，其中齊魯?shù)募翘婺崞祪r(jià)68.13%，低于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手阿斯利康的集采中標(biāo)價(jià)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，接下來(lái)類似的案例會(huì)越來(lái)越多，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將因此次帶量采購(gòu)政策變得更為激烈。未來(lái)中國(guó)仿制藥市場(chǎng)，超20億元的仿制藥大品種將會(huì)逐步消亡。
2018年3月，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所一則通知，為帶量采購(gòu)的后續(xù)影響增添了不確定性。通知宣布取消康芝藥業(yè)生產(chǎn)的尼美舒利分散片采購(gòu)資格。據(jù)了解，該產(chǎn)品是上海第二批集中采購(gòu)中標(biāo)品種，而因成本上漲，康芝藥業(yè)無(wú)法按原價(jià)繼續(xù)供應(yīng)。這正是業(yè)界擔(dān)心所在：藥品大幅度降價(jià)之后，如何保證原料藥等成本不漲價(jià)？
無(wú)論如何，帶量采購(gòu)帶來(lái)的影響和威力還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒到總結(jié)的時(shí)候。2018年12月28日，國(guó)務(wù)院副總理孫春蘭在十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議上表示：“藥品帶量采購(gòu)將堅(jiān)定不移推進(jìn)，下一步要逐步擴(kuò)大區(qū)域和品種“?？梢灶A(yù)見，隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種越來(lái)越多，第二批帶量采購(gòu)品種也即將到來(lái)。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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