4+7集采落地時間確定：天津、重慶、沈陽、大連.....
日期：2019/2/10
日前，遼寧省出臺了《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施意見》。
《實施意見》對做好國家組織藥品集中采購試點工作的主要目標、基本原則、實施范圍、重點任務(wù)、完善工作機制、組織保障等方面提出了明確要求和落實措施。
在執(zhí)行時間方面，要求沈陽、大連兩市于3月20日統(tǒng)一執(zhí)行國家集中采購結(jié)果。
在實施范圍方面，除沈陽、大連兩市行政區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。駐沈陽、大連所有省屬醫(yī)療機構(gòu)、其他權(quán)屬公立醫(yī)療機構(gòu)同步實施。同時鼓勵其他地市在滿足采購使用量、醫(yī)保支付政策和藥款結(jié)算的前提下以市為單位參與。
在藥品購銷管理方面，要求各醫(yī)療機構(gòu)暢通醫(yī)院采購渠道，在3月31日前確保中選藥品及時采購并使用，并確保完成約定采購量。
不得以費用總額、“藥占比”、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)開戶為由影響中選藥品的采購與使用。
省醫(yī)療保障局會同省市場監(jiān)管局、省商務(wù)廳，在多方征求意見后，編制了《國家組織藥品集中采購和使用試點帶量購銷合同（范本）》，并面向社會發(fā)布，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)的藥品購銷行為。
在醫(yī)保基金預(yù)付藥款方面，規(guī)定沈陽、大連兩市的基本醫(yī)?；鸢床坏陀诒镜貐^(qū)年度總采購金額的50%向行政區(qū)內(nèi)的公立醫(yī)療機構(gòu)（含省屬公立醫(yī)療機構(gòu)）預(yù)付周轉(zhuǎn)金，在國家組織藥品集中采購結(jié)果執(zhí)行前預(yù)撥到位，鼓勵探索醫(yī)保直接結(jié)算，降低企業(yè)交易成本。
在醫(yī)保支付標準方面，規(guī)定以中選價格作為醫(yī)保支付標準。如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進調(diào)整支付標準，在3年內(nèi)調(diào)整到位。要求沈陽市、大連市要協(xié)同針對國家集中采購品種的具體情況，進一步細化支付標準政策，明確支付標準調(diào)整的時間表和路線圖。
在完善結(jié)余留用機制方面，對采取按次均定額、病種、DRGS等方式付費的，不調(diào)減定額，結(jié)余部分留給醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
在完成中選藥品用量的基礎(chǔ)上，醫(yī)院使用未中選的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，價格低于中選價格的，與中選價格的差價部分，可按一定比例留給醫(yī)院使用。
公立醫(yī)療機構(gòu)可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性，推動公立醫(yī)院綜合改革。
在完善試點工作機制方面，要求落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和藥品中選生產(chǎn)企業(yè)兩個主體責任，對采購量層層分解到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，實行屬地監(jiān)測、分級管理，開展醫(yī)保和衛(wèi)生“雙線”考核。
在試點工作的組織領(lǐng)導(dǎo)方面，明確了省、市相關(guān)部門的職責，指導(dǎo)、配合沈陽、大連兩市做好試點工作，要求兩市制定出臺《國家組織藥品集中采購和使用試點實施方案》，完善配套措施和相關(guān)工作制度，認真梳理風險點，制定應(yīng)急預(yù)案和風險防范應(yīng)對措施。加強宣傳引導(dǎo)和輿情監(jiān)控，尤其是加強對醫(yī)務(wù)人員加強培訓(xùn)，做好對患者的引導(dǎo)和解釋工作。
《實施意見》的出臺，為沈陽、大連兩市做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作打通了操作路徑，提供了政策支持，為試點工作的正式啟動打下了堅實的基礎(chǔ)。
以下為實施意見原文：
關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施意見
各市人民政府，省政府各有關(guān)廳委、直屬機構(gòu)：
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院的決策部署，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)(2019)2號)要求，積極、穩(wěn)妥推進國家組織藥品集中采購和使用試點工作，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)就做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作提出如下實施意見。
一、主要目標
按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，通過跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購，量價掛鉤、招采合一，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革探索完善藥品集中采購機制和以市場為基礎(chǔ)的藥品價格形成機制。
二、基本原則
堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負擔，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。
堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)管作用。
堅持綜合施策，健全考核機制，獎懲并施，充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極性，改善用藥結(jié)構(gòu)，引導(dǎo)參保人合理用藥。
堅持平穩(wěn)過渡、妥當銜接，處理好試點工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系，通過完善采購、配送、藥款結(jié)算、醫(yī)保支付政策，促進醫(yī)療機構(gòu)改革。
三、實施范圍
沈陽、大連兩市行政區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。駐沈陽、大連所有省屬醫(yī)療機構(gòu)、其他權(quán)屬公立醫(yī)療機構(gòu)同步實施并接受當?shù)叵嚓P(guān)部門的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)管。鼓勵其他地市在滿足采購使用量、醫(yī)保支付政策和藥款結(jié)算的前提下以市為單位參與。
四、重點任務(wù)
(一)落實中選藥品的采購與使用
1.確保落實采購品種和數(shù)量。試點地區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)于3月20日統(tǒng)一執(zhí)行國家集中采購結(jié)果，并確保完成約定采購量。
剩余用量可按遼寧省藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購?fù)贩N價格適宜的非中選藥品，原則上數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選藥品使用量。未在遼寧省掛網(wǎng)采購的中選藥品，要及時組織中選企業(yè)掛網(wǎng)采購。
2.暢通醫(yī)院采購渠道。試點地區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要在3月31日前確保中選藥品及時采購并使用，不得以費用總額、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)開戶為由影響中選藥品的采購與使用。
3.實行聯(lián)動梯度降價。對于已在遼寧省掛網(wǎng)采購的國家集中采購品種的其它未中選藥品，須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購價的基礎(chǔ)上，根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后(以中選價托底)方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購，價差較大的須進一步加大降價幅度。實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過聯(lián)合議價確定。
同通用名、同劑型下，中選企業(yè)主動申請以中選價格(含不同規(guī)格、包裝差比價格)參與全省集中采購和未中選的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)主動申請以不高于中選價格參與全省集中采購的，實行直接掛網(wǎng)采購。
4.加強購銷合同管理。以國家組織藥品集中采購結(jié)果正式執(zhí)行日起12個月為一個采購周期。若公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量，超過部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)須與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂《國家組織藥品集中采購和使用試點帶量購銷合同》，不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求，否則將由醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理。
(二)落實醫(yī)保支付優(yōu)惠政策
5.實行醫(yī)保預(yù)付。沈陽、大連兩市基本醫(yī)?；鸢床坏陀诒镜貐^(qū)年度總采購金額的50%向試點地區(qū)內(nèi)的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(含省屬公立醫(yī)療機構(gòu))預(yù)付周轉(zhuǎn)金，在國家組織藥品集中采購結(jié)果執(zhí)行前預(yù)撥到位，預(yù)付周轉(zhuǎn)金在一個采購周期結(jié)束后清算并收回。鼓勵探索醫(yī)保直接結(jié)算。
6.明確支付標準。對于國家集中采購品種，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為醫(yī)保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；饘y(tǒng)籌區(qū)內(nèi)所有定點醫(yī)藥機構(gòu)執(zhí)行相同的支付標準。
患者使用價格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進調(diào)整支付標準，在3年內(nèi)調(diào)整到位患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。
在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。沈陽市、大連市要協(xié)同針對國家集中采購品種的具體情況，細化支付標準政策，明確支付標準調(diào)整的時間表和路線圖。
7.完善醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用機制。對采取按次均定額、病種、DRGS等方式付費的，不調(diào)減定額，結(jié)余部分留給醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。在完成中選藥品用量的基礎(chǔ)上，醫(yī)院使用未中選的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，價格低于中選價格的，與中選價格的差價部分，可按一定比例留給醫(yī)院使用。
公立醫(yī)療機構(gòu)按照“兩個允許(允許醫(yī)療機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)本位工資調(diào)控A平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要月于人員獎勵)“的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員名極性。
試點地區(qū)內(nèi)其它基本醫(yī)療保險（含新型農(nóng)村合作醫(yī)療）按試點地區(qū)政策執(zhí)行。
五、完善工作機制
(一)任務(wù)分解落實。省公共資源交易中心依據(jù)國家集中采購中選品種上年采購量，按比例分解還原到試點地區(qū)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，由醫(yī)療保障部門下達，確保各級行政部門、各醫(yī)療機構(gòu)任務(wù)明確，有計劃實施。
(二)實行屬地監(jiān)測、分級管理。試點地區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(含省屬醫(yī)療機構(gòu))的藥品采購、使用監(jiān)測統(tǒng)一由兩市醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門分別負責，建立采購、配送、使用、藥款結(jié)算的日常監(jiān)測和按月通報制度。
對試點地區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)保支付政策落實、督導(dǎo)考核和對不按規(guī)定采購、使用藥品的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的處理，按照管理權(quán)限分別由相應(yīng)的行政管理部門處置。
(三)實行醫(yī)保和衛(wèi)生雙線考核。醫(yī)療保障部門將中選藥品采購使用情況納入醫(yī)?？己嗽u價指標體系，對未按規(guī)定采購藥品的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，在醫(yī)保總額指標、醫(yī)保定點資格等方面建立相應(yīng)的懲罰制度。
衛(wèi)生健康部門將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核體系，建立公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵約束機制。
對未按規(guī)定使用藥品的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，在公立醫(yī)院改革獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、國家及地方重點?？圃u定和復(fù)核、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責人目標責任考恢中予以懲戒對未按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和引醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》相應(yīng)條款嚴肅處理。
(四)落實購銷主體責任。
落實中選藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)、配送主體責任。中選藥品可由中選企業(yè)直接配送或按照一個中途藥品每市委托不超過一家配送企業(yè)配送的原則，藥品生產(chǎn)企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺自主建立、變更配送關(guān)系。
配送藥品范圍須以市為單位覆蓋所有地區(qū)、具備24小時內(nèi)向試點地區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送中心藥品的能力和條件，不允許通過第三方購買中選藥品。
對不能履行規(guī)定責任和義務(wù)的，一經(jīng)確認，即取消配送資格，并按國家和遼寧省的相關(guān)規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進行處理在執(zhí)行期間，若配送企業(yè)被列入”違規(guī)名單“，中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案，選擇其他配送企業(yè)確保中選藥品及時配送。
落實公立醫(yī)療機構(gòu)的采購、使用主體責任。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是藥品采購、使用的主體和藥效結(jié)算的第一責任人，要確保中選藥品順利進院，將中選藥品納入醫(yī)療機構(gòu)的藥品處方集和基用藥供應(yīng)目錄，嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求，確保同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品，嚴格落實中選藥品的合同量。
發(fā)揮臨床藥師作用，加強處方審核和處方點評，強化合理)藥考核。要確保及時結(jié)算藥款，在藥品入庫次月結(jié)算完畢，原上不超過30天。
加強醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，及時制定完善中藥品的臨床用藥指南，對使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整情況，各醫(yī)療機構(gòu)要做好臨床風險評估、預(yù)案制定和物資儲備，做好用藥情況監(jiān)測及應(yīng)急處置，并對患者做好解釋說明。
購銷雙方在履約過程中發(fā)生異議或違約情形，可及時向醫(yī)保障部門報告或投訴。
(五)完善采購和支付平臺功能。進一步完善遼寧省藥品多中采購平臺和省、市兩級醫(yī)保支付平臺功能，做好藥品集中采購和省、市醫(yī)保支付數(shù)據(jù)共享，為開展國家藥品集中采購和使用乗點提供技術(shù)支撐，強化日常監(jiān)管。
六、組織保障
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。沈陽、大連兩市要嚴格落實主體貴任切實加強對國家組織藥品集中采購和使用試點工作的組織和領(lǐng)-精心組織實施。
2019年1月底前，沈陽、大連兩市制定出臺國家組織藥品集中采購和使用試點實施方案，完善配套措施和相關(guān)工作制度，采取切實可行的措施，確保完成中選藥品的采購毛用量。要認真梳理風險點，制定應(yīng)急預(yù)案和風險防范應(yīng)對措施。
(二)落實部門責任
醫(yī)療保障部門牽頭實施國家組織藥品集中采購和使用試點二作，指導(dǎo)試點城市制定實施方案；做好其他未中選藥品的價格桷度調(diào)整做好藥品采購量的分解、帶量購銷合同的編制和簽訂、供應(yīng)配送、藥款結(jié)算的監(jiān)管完善藥品采購供應(yīng)監(jiān)測、失信懲戒和市場清退制度，加強對中選藥品和未中選藥品采購的監(jiān)測監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施；將采購使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理制定支付標準政策、操作細則及過渡政策做好醫(yī)保基金的預(yù)村和結(jié)算工作。
衛(wèi)生健康部門負責暢通中選藥品進院、使用的政策通道制定用藥指南，對醫(yī)務(wù)人員進行國家組織藥品集中采購和使用試點的政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導(dǎo)培訓(xùn)將公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行帶量采購情況納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核，并要求醫(yī)療機構(gòu)將其納入臨床科室和醫(yī)師績效考核，建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施預(yù)警藥品短缺信息。
藥品監(jiān)管部門負責對中標藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。加大監(jiān)督檢查力度，督促生產(chǎn)企業(yè)落實停產(chǎn)報告措施，對違法違規(guī)企業(yè)依法查處。
省公共資源交易中心負責對試點地區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中選藥品采購量的分解及時在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上完成國家集中采購品種的攔網(wǎng)和價格調(diào)整開展中選藥品月采購進度的監(jiān)測、匯總和上報藥品集中采購平臺的改造與技術(shù)支持。
其他部門要按照職能分工，對標對表，細化分解涉及本部門本單位的工作任務(wù)，確保試點工作平穩(wěn)有序推進落實。
(三)加強宣傳引導(dǎo)。各相關(guān)部門要做好政策解讀和正面宣傳，廣泛宣傳國家組織藥品集中采購和使用試點工作的重要意義、主要任務(wù)和政策措施，加強輿情監(jiān)測，及時回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期。
加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，對使用國家集中采購藥品可能出現(xiàn)的用藥調(diào)整情況及時向群眾做好解釋說明，營造良好的改革氛圍。
信息來源：醫(yī)藥云端工作室
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