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國(guó)內(nèi)熱點(diǎn)
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三個(gè)角度回答“4+7”是否合理!政府應(yīng)該干預(yù)藥價(jià)嗎?“4+7”下一步怎么走?

日期:2019/1/28

2018年底的重磅大戲“4+7帶量采購”(以下簡(jiǎn)稱“4+7”)徹底攪動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè),而這場(chǎng)大戲的影響力無疑將在2019年繼續(xù)。

 

作為國(guó)家醫(yī)保局組建后燒得最旺的“一把火”,“4+7”對(duì)行業(yè)的洗牌和整合力量不言而喻,但因?yàn)槠錉砍兜降娜嘶蚱髽I(yè)實(shí)在太過于廣泛,“4+7”被認(rèn)為太過激進(jìn),沒有給企業(yè)留下轉(zhuǎn)型時(shí)間。另外,過高的藥品降價(jià)幅度和僅一家中標(biāo)的結(jié)果也被業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑“政府干預(yù)過多”、“回到計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代”等等。

 

1月19日,由E藥經(jīng)理人、中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資50人論壇聯(lián)合主辦的“2019中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會(huì)”上,“4+7”作為第一個(gè)行業(yè)話題拉開年度話題大幕。北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文從藥品價(jià)格形成機(jī)制方面剖析“4+7”背后的理論,并回答以下三個(gè)問題:


醫(yī)保作為采購方參與交易是否屬于政府干預(yù)?國(guó)際上藥品定價(jià)規(guī)則是什么?如何順利推行仿制藥替代政策?

 

史錄文強(qiáng)調(diào),醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)服務(wù)于生命健康的行業(yè),一定要站在更高的角度看待問題。


北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文

1

集中采購屬于“政府干預(yù)”嗎?


“由于藥品特殊性,實(shí)質(zhì)上藥品市場(chǎng)是處于失靈的狀態(tài)?!笔蜂浳恼f。

 

在中國(guó),粗略估計(jì)80%的藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售,藥品市場(chǎng)以公益性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主要購買方,實(shí)質(zhì)上采購方就是一個(gè)壟斷方。再加上藥品本身信息不對(duì)稱、部分藥品需求彈性非常小,以及醫(yī)療的公益性屬性,導(dǎo)致了藥品市場(chǎng)的失靈狀態(tài)。因此,如果將藥品市場(chǎng)完全放開,一定會(huì)存在很多問題。

 

那么通過政府干預(yù)會(huì)變好嗎?史錄文分析,在全民健康面前,總有政府的行為在干預(yù)。改革開放40年來,藥品價(jià)格一直處在政府干預(yù)下,這是一個(gè)正常的過程,也是一個(gè)正常的邏輯。藥品價(jià)格規(guī)制是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,政府代替市場(chǎng)也會(huì)受到復(fù)雜因素的影響和制約,導(dǎo)致政府訴求終點(diǎn)與老百姓的感覺達(dá)不到一致,政府干預(yù)失靈。

 

中國(guó)還面臨更復(fù)雜的狀態(tài)。那就是中醫(yī)藥在中國(guó)的地位,面對(duì)西藥,前者是我們的傳統(tǒng)。

 

理想中的市場(chǎng)是什么樣?企業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng),淘汰落后企業(yè),資源優(yōu)化配置,市場(chǎng)上產(chǎn)品過硬、價(jià)格合理。但經(jīng)過這么多年,我們一直沒有找到這樣的理想關(guān)系。現(xiàn)實(shí)情況是,某企業(yè)研發(fā)某種新技術(shù),彌補(bǔ)市場(chǎng)需求,然后迅速占領(lǐng)市場(chǎng)獲得超額利潤(rùn),這是跨國(guó)藥企過去在做的事。之后,中國(guó)的模仿者以低價(jià)搶占市場(chǎng),獲取利潤(rùn),逐漸進(jìn)行轉(zhuǎn)型。但是這個(gè)工作做得不好,醫(yī)務(wù)人員和老百姓對(duì)我們自己的國(guó)貨產(chǎn)生了懷疑,產(chǎn)品無法替代原研,只能靠低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),逐漸形成惡性循環(huán),劣幣驅(qū)逐良幣。而研發(fā)型企業(yè)長(zhǎng)期處于良性循環(huán)中,資金雄厚,產(chǎn)品依靠高價(jià)占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)多年。

 

究其原因,這是因?yàn)樗幤肥袌?chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)巨大。于是就有了政府投資支持后發(fā)企業(yè)做科研、扶持競(jìng)爭(zhēng)者、設(shè)置區(qū)域貿(mào)易壁壘限制外來者,以及以市場(chǎng)準(zhǔn)入換取技術(shù)轉(zhuǎn)移,加強(qiáng)本土產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

 

這在某種程度上市國(guó)家從福利經(jīng)濟(jì)學(xué)角度,進(jìn)行財(cái)富再分配。這個(gè)沒問題,但下一步研發(fā)規(guī)劃和市場(chǎng)化技術(shù)能否實(shí)現(xiàn)?這值得懷疑。

 

史錄文說:“對(duì)于后發(fā)工業(yè)國(guó),藥品價(jià)格規(guī)制政策具有產(chǎn)業(yè)政策的意義。這也是為何產(chǎn)業(yè)界坐在這里著急、觀望,想看看政府有沒有更好的辦法。但是政府的辦法只能是讓老百姓感覺看病不難了、不貴了,這就是我想告訴大家的趨勢(shì)?!?

2

藥品價(jià)格是怎么形成的?


大體上,國(guó)際上除了美國(guó)藥品價(jià)格是一個(gè)全市場(chǎng)化的、宏觀干預(yù)的市場(chǎng),幾乎沒有一個(gè)國(guó)家不進(jìn)行政府價(jià)格規(guī)制的,只是深度、廣度和力度不同而已。

 

那么藥品價(jià)格政策究竟該如何制定?WHO2015年指南這樣表示:應(yīng)基于本國(guó)的衛(wèi)生體系特點(diǎn)、目的和背景,綜合使用多種定價(jià)方法,應(yīng)該將定價(jià)政策、程序、決策透明化。定價(jià)政策需要有合理的法律框架、治理和管理結(jié)構(gòu),并輔以相應(yīng)的技術(shù)能力。

 

史錄文表示,國(guó)家這幾年都在希望回歸這些定價(jià)原則,但我們?cè)诩夹g(shù)方面還有很多東西沒有搭建起來,面對(duì)中國(guó)藥品價(jià)格形成機(jī)制,還有很多工作要做。

 

根據(jù)WHO2015年指南,國(guó)際上政府藥品定價(jià)方法一般包括對(duì)藥品供應(yīng)鏈加成控制、對(duì)藥品稅收減免、成本加成定價(jià)、參考國(guó)際價(jià)格、仿制藥替代政策、使用衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法制定價(jià)格等。

 

這些價(jià)格制定方法中國(guó)幾乎都試過。其中仿制藥替代政策是使用高質(zhì)量的仿制藥替代過期專利藥非常好的辦法。史錄文說:“這么多年,我們國(guó)家一直是仿制藥大國(guó),替代不了國(guó)外跨國(guó)公司的專利藥,這是我們巨大的悲哀。從自身角度出發(fā),從我們國(guó)家的健康需求出發(fā),如果大家再不把這個(gè)事情當(dāng)回事,恐怕國(guó)家再有什么辦法也很難。所以仿制藥一致性評(píng)價(jià),一定要堅(jiān)持做起來,這是呼喚我們民族制藥對(duì)于國(guó)民信心很好的抓手?!?

 

仿制藥替代政策,好多國(guó)家實(shí)行強(qiáng)制性的行政手段,要強(qiáng)制替代。但有一個(gè)前提是,質(zhì)量不一致是無法強(qiáng)制替代的。中國(guó)作為仿制藥大國(guó),仿制藥水平提高能為中國(guó)制藥行業(yè)帶來巨大推動(dòng)力。

 

WHO建議,立足本國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)和市場(chǎng)情況,使用多種方法協(xié)同促進(jìn)仿制藥的可獲得性,包括內(nèi)部參考價(jià)、招標(biāo)(帶量)采購、降低過期專利藥的共付比例等。

 

中國(guó)是一個(gè)仿制藥大國(guó),一個(gè)通用名下有上千個(gè)批號(hào),企業(yè)無法找到自己的位置。盡管作了許多改進(jìn),行業(yè)還是會(huì)被一些低水平企業(yè)“帶到溝里去”。同時(shí)我們的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估工作也沒做好,企業(yè)不了解同類產(chǎn)品市場(chǎng)上已經(jīng)有多少,不了解別人的進(jìn)度,投進(jìn)去幾千萬,最后硬要把投入的資本回收,結(jié)果就導(dǎo)致整個(gè)市場(chǎng)環(huán)境、生態(tài)環(huán)境越擠越亂。這就是中國(guó)的現(xiàn)狀。

 

史錄文說:“評(píng)價(jià)藥品價(jià)格政策的效果,不能只評(píng)價(jià)價(jià)格,還要看行業(yè)的產(chǎn)出,這個(gè)產(chǎn)出是對(duì)健康支撐作用的產(chǎn)出?!?

 

如此來看,集中采購控制市場(chǎng)價(jià)格背后有一系列理論基礎(chǔ)。這就回到“4+7”,為何在這個(gè)狀態(tài)下非要推進(jìn)?到底在中國(guó)適不適用?如何在中國(guó)構(gòu)建良性循環(huán)過程?史錄文建議:“要快速建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)體系,使企業(yè)看得到前瞻性。我們才能在一種新的體系下運(yùn)作,市場(chǎng)歸市場(chǎng)、政府歸政府。”

3

企業(yè)家點(diǎn)評(píng)

 

康恩貝集團(tuán)董事長(zhǎng)胡季強(qiáng):我個(gè)人覺得是兩個(gè)問題。一個(gè)是價(jià)格形成,一個(gè)是醫(yī)保支付,兩件事應(yīng)該分開談。至于“4+7”,它開創(chuàng)了中國(guó)真正的仿制藥替代時(shí)代,仿制藥就應(yīng)該回歸仿制藥。我個(gè)人判斷,10年之后,中國(guó)化藥企業(yè)將只剩下15%~20%。

 

費(fèi)森尤斯卡比中國(guó)區(qū)總裁丁偉波:對(duì)于“4+7”,我認(rèn)為真的是弊大于利。我評(píng)價(jià)兩點(diǎn):控制價(jià)格不如管理好支付標(biāo)準(zhǔn),管理好支付標(biāo)準(zhǔn)不如更全面調(diào)動(dòng)服務(wù)方自主控制成本的動(dòng)力。

 

坦率講,有很多質(zhì)疑的目光,全國(guó)市場(chǎng)只有一個(gè)供應(yīng)商,對(duì)于質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)能風(fēng)險(xiǎn)能很好地控制嗎?當(dāng)然,改革永遠(yuǎn)不可能把所有事情都計(jì)劃好了,任何風(fēng)險(xiǎn)都不去碰觸,也是不可能的。

 

史錄文:我還是堅(jiān)持認(rèn)為,透明化的政策決策和透明化的政府方向?qū)κ袌?chǎng)有更大的好處,而不是今天想起這樣做,明天想起那樣做。我想今天咱們的預(yù)判只能看方向,都在路上,我同意春夏秋冬的說法,馬上就是春天了,來得越早越好。

信息來源:E藥經(jīng)理人

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