2019，干細(xì)胞行業(yè)爆發(fā)之年！近千億元市場的干細(xì)胞療法會出現(xiàn)更多機(jī)會！
日期：2019/1/14
2018年，我國干細(xì)胞行業(yè)出現(xiàn)了一些具有重要意義的轉(zhuǎn)折。在過去的2018年里，我國干細(xì)胞新藥申報(bào)經(jīng)歷4年空白后重新獲受理，國家統(tǒng)計(jì)局首次將干細(xì)胞行業(yè)列入產(chǎn)業(yè)分類，越來越多的政策鼓勵(lì)發(fā)展干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集群……
2019年已始，我國干細(xì)胞行業(yè)將開啟新的征程。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)，2019年我國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到785億元。干細(xì)胞行業(yè)也將迎來更多的新機(jī)會。
圖片來自視覺中國
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整個(gè)行業(yè)將有更多的增長機(jī)會
國際咨詢公司Technavio的數(shù)據(jù)指出，未來5年，全球干細(xì)胞療法市場預(yù)計(jì)以37%的復(fù)合年增長率增長。
近日，根據(jù)全球市場調(diào)研機(jī)構(gòu) OG Analysis發(fā)布的最新報(bào)告，在新興市場消費(fèi)的推動下，全球干細(xì)胞和基因療法生物試驗(yàn)市場將出現(xiàn)強(qiáng)勁增長，與過去5年相比，2019年至2025年期間將出現(xiàn)更多的增長機(jī)會，這也意味著行業(yè)將迎來更加快速的變化。
報(bào)告還指出，未來那些通過可持續(xù)的轉(zhuǎn)型、創(chuàng)新等策略，并能夠迅速適應(yīng)這一變化格局的企業(yè)將占據(jù)市場發(fā)展優(yōu)勢。
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臨床合作發(fā)展機(jī)會增多
2018年，全球范圍內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)的新進(jìn)入者頻繁出現(xiàn)，其中不乏一些傳統(tǒng)巨頭企業(yè)和上市企業(yè)，國內(nèi)包括天士力醫(yī)藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)、海爾集團(tuán)以及九芝堂等紛紛入場干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)；國際上全球材料巨頭企業(yè)戈?duì)柟荆℅ore）投資1000萬美元支持美國ViaCyte機(jī)構(gòu)的糖尿病干細(xì)胞治療產(chǎn)品的發(fā)展等等。
在過去一年里，國內(nèi)出臺的一些政策明文支持有資質(zhì)的三甲醫(yī)院與符合條件的社會力量合作申報(bào)和開展干細(xì)胞臨床研究工作。中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所細(xì)胞資源保藏研究中心主任袁寶珠分析，“干細(xì)胞的研發(fā)應(yīng)用需巨額資金投入，大企業(yè)的加入無疑將加快這一進(jìn)程，同時(shí)也將推動干細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的完善?！?
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當(dāng)前，我國干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)數(shù)量已經(jīng)增至114家，同時(shí)在過去一年里新增了近20個(gè)干細(xì)胞臨床研究備案，與往年相比這種增長勢頭更加高漲。在政策鼓勵(lì)下，更多具有實(shí)力、并且符合條件的社會力量或企業(yè)將迎來與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的新機(jī)會，推動干細(xì)胞臨床研究更快的發(fā)展，加速臨床轉(zhuǎn)化落地。
干細(xì)胞是一種活的制劑，其制備需要完善的管理體系，因而制備機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系對干細(xì)胞臨床研究至關(guān)重要。未來在與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作中，在干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理體系建設(shè)上擁有強(qiáng)實(shí)力的制備機(jī)構(gòu)將會迎來更多機(jī)會。
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更多疾病的治療迎來新機(jī)會
近年來，針對具體適應(yīng)癥來開發(fā)干細(xì)胞治療產(chǎn)品已經(jīng)成為了主流。目前，全球已上市的干細(xì)胞藥物涉及的適應(yīng)癥包括急性心梗、退行性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主病、克羅恩病、赫爾勒綜合征、血栓閉塞性動脈炎等多種疾病。
隨著研究的進(jìn)展，科研人員們開始往更加寬的方向延伸，不斷擴(kuò)大干細(xì)胞療法的研究范圍，涉及的疾病種類越來越廣泛，同時(shí)也有一些科研人員正在開展一種療法針對多種適應(yīng)癥的臨床研究，這些都有希望給更多的患者帶來治療新機(jī)會。
例如，2018年底，美國FDA批準(zhǔn)了在研漸凍癥干細(xì)胞治療產(chǎn)品NurOwn?用于進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥的II期臨床試驗(yàn)新藥申請，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)或?qū)⒂?019年初正式啟動。如果這款療法在漸凍癥以及進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥的臨床試驗(yàn)中均取得成功，并獲批上市，那么就意味著這兩類病人都有望受益，這將填補(bǔ)神經(jīng)退行性疾病自體細(xì)胞療法的空白。
2019年，還有更多的臨床研究項(xiàng)目準(zhǔn)備啟動或者公布結(jié)果。例如，這幾年備受關(guān)注的糖尿病干細(xì)胞治療產(chǎn)品PEC-Direct初步的療效證明數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)最早將于2019年年中公布；漸凍癥的干細(xì)胞療法NurOwn的III期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2019年7月30日完成……
2019年，于行業(yè)、于企業(yè)、于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、于患者，都是一個(gè)值得期待的年份！
信息來源：干細(xì)胞 |
