胡季強(qiáng)獨(dú)家點(diǎn)評(píng)4+7帶量采購(gòu)：從今天起，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)變天
日期：2018/12/10
本文整理自康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)接受E藥經(jīng)理人獨(dú)家專(zhuān)訪錄音，略有編輯。
對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，2018年12月6日，是具有歷史意義的一天。從這天起，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)正式開(kāi)啟了“仿制藥模式”，但也意味著兩個(gè)終結(jié)的開(kāi)始。
第一，此前中國(guó)仿制藥按照高價(jià)格、高毛利、高費(fèi)用的創(chuàng)新藥的營(yíng)銷(xiāo)模式做仿制藥市場(chǎng)的時(shí)代開(kāi)始終結(jié)；第二，專(zhuān)利過(guò)期原研藥在中國(guó)市場(chǎng)高價(jià)銷(xiāo)售、高價(jià)進(jìn)入醫(yī)保、占據(jù)中國(guó)絕大部分市場(chǎng)的時(shí)代也開(kāi)始終結(jié)。
眾所周知，在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，一旦原研藥過(guò)了專(zhuān)利期，便會(huì)出現(xiàn)專(zhuān)利懸崖，價(jià)格大跌，市場(chǎng)份額斷崖式下跌。但在中國(guó)，原研藥過(guò)了專(zhuān)利期，仿制藥上市，5年、10年，并未出現(xiàn)如歐美一般的現(xiàn)象，反而是這些過(guò)了專(zhuān)利期的原研藥繼續(xù)留在中國(guó)藥物銷(xiāo)售TOP100強(qiáng)的名單之中，甚至出現(xiàn)在世界藥物銷(xiāo)售100強(qiáng)名單中，而支撐其能夠屹立不倒占據(jù)排行榜的主要市場(chǎng)便是中國(guó)，中國(guó)每年為這些過(guò)了專(zhuān)利期的原研藥貢獻(xiàn)了銷(xiāo)售額的60%，甚至70%、80%的份額。比如說(shuō)波立維、立普妥、絡(luò)活喜等等，過(guò)去幾年這些藥品依舊是大品種。
而從這次帶量采購(gòu)開(kāi)始，這個(gè)時(shí)代即將過(guò)去。
仿制藥應(yīng)該回歸低價(jià)可及
此次4+7氨氯地平的中標(biāo)價(jià)格為0.14元，而原研藥絡(luò)活喜在中國(guó)市場(chǎng)的價(jià)格過(guò)去曾經(jīng)賣(mài)到7塊錢(qián)一片，即使現(xiàn)在已經(jīng)降價(jià)達(dá)到5元。但現(xiàn)在中標(biāo)的價(jià)格不到絡(luò)活喜的3%。
由此可見(jiàn)，這次帶量采購(gòu)或許意味著仿制藥真正回歸仿制藥應(yīng)該有的本質(zhì)。這個(gè)本質(zhì)就是，在沒(méi)有專(zhuān)利的限制下，仿制藥就應(yīng)該是質(zhì)量一致、低價(jià)可及的藥品。
通過(guò)帶量采購(gòu)這樣的競(jìng)爭(zhēng)，中國(guó)仿制藥未來(lái)會(huì)像美國(guó)一樣，出現(xiàn)高度集中的態(tài)勢(shì)。比如，在美國(guó)，梯瓦擁有1000多種仿制藥，占據(jù)美國(guó)市場(chǎng)仿制藥的份額大約為18%，而美國(guó)仿制藥企業(yè)前10位能夠占據(jù)整個(gè)仿制藥市場(chǎng)的70%。
而中國(guó)，未來(lái)也將會(huì)一樣出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象：仿制藥貢獻(xiàn)75%的處方量，但僅占到藥品費(fèi)用總金額的25%左右。當(dāng)然，這個(gè)高度集中的情況不會(huì)馬上形成，而是如美國(guó)、日本一樣，會(huì)有大概10年左右的過(guò)渡時(shí)間。
在美國(guó)市場(chǎng)，很少有銷(xiāo)售額超2億美元的仿制藥品種，但是在中國(guó)，仿制藥單品種銷(xiāo)售往往可以達(dá)到5億美元、6億美元，比如說(shuō)波立維單品種就可能達(dá)到12億美元。
通過(guò)對(duì)比不難發(fā)現(xiàn)，中國(guó)的購(gòu)買(mǎi)力與美國(guó)的購(gòu)買(mǎi)力還是有很大差距，但是出現(xiàn)如此差距，顯然是原研藥和一些仿制藥產(chǎn)品的價(jià)格不合理。同理推斷，中國(guó)的仿制藥應(yīng)該比美國(guó)市場(chǎng)的仿制藥價(jià)格更便宜些才合理。
因此，從上述角度來(lái)說(shuō)，未來(lái)中國(guó)仿制藥市場(chǎng)會(huì)迎來(lái)真正符合行業(yè)本質(zhì)的時(shí)代。原研藥既然過(guò)了專(zhuān)利期，給了專(zhuān)利藥足夠的補(bǔ)償，仿制藥就應(yīng)該回歸可及性、價(jià)格低，讓更多老百姓能夠享受到仿制藥的“紅利”。
仿制藥將只占20%用藥金額
在美國(guó)市場(chǎng)，創(chuàng)新藥占據(jù)了用藥金額的85%，而仿制藥只占據(jù)15%的用藥金額。隨著帶量采購(gòu)執(zhí)行、一致性評(píng)價(jià)等政策的推進(jìn)，未來(lái)中國(guó)市場(chǎng)也會(huì)出現(xiàn)如美國(guó)一樣的態(tài)勢(shì)。
目前，中國(guó)市場(chǎng)，仿制藥占據(jù)著70%以上的用藥費(fèi)用金額，而創(chuàng)新藥加上中藥占比不過(guò)30%。但經(jīng)過(guò)五六年之后，大部分仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，然后通過(guò)帶量采購(gòu)模式進(jìn)行招采，最后將會(huì)形成中國(guó)仿制藥市場(chǎng)的用藥金額比重從超過(guò)70%下降到25%左右。
不過(guò)，從目前來(lái)看，這個(gè)格局形成還需要一段時(shí)間。國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥市場(chǎng)不可能像以往那樣繼續(xù)高速增長(zhǎng)。接下來(lái)，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)是一個(gè)低速增長(zhǎng)的階段，現(xiàn)在的醫(yī)藥市場(chǎng)大概為2萬(wàn)億元左右，假設(shè)10年后，用藥市場(chǎng)翻一倍，達(dá)到4萬(wàn)億，那么70%的用藥金額應(yīng)該來(lái)自創(chuàng)新藥和一部分生物（類(lèi)似）藥。
所以，未來(lái)創(chuàng)新藥的空間會(huì)非常大。但是，就目前而言，仿制藥通過(guò)大規(guī)模降價(jià)以后，關(guān)鍵在于中標(biāo)企業(yè)能不能堅(jiān)持，能夠堅(jiān)持到本身創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市，則意味著轉(zhuǎn)型成功。
帶金銷(xiāo)售模式終結(jié)
在當(dāng)前的帶量采購(gòu)等一系列的政策之下，等藥品真正把價(jià)格降到位之后，原來(lái)的帶金銷(xiāo)售模式肯定會(huì)沒(méi)法繼續(xù)做下去。
就目前的醫(yī)藥代表來(lái)說(shuō)，大多不能稱(chēng)之為醫(yī)藥代表，而是公共關(guān)系代表?，F(xiàn)在，很多已經(jīng)用了20年的藥還有很多名義上的醫(yī)藥代表，但實(shí)際上，這些產(chǎn)品并不需要。
現(xiàn)在仿制藥的醫(yī)藥代表，其實(shí)就是所謂的與醫(yī)生搞好關(guān)系，而現(xiàn)在的帶量采購(gòu)出現(xiàn)，這種帶金銷(xiāo)售模式將很難維系，至少在仿制藥市場(chǎng)要結(jié)束。
但是，這個(gè)結(jié)束并非戛然而止，而是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程，這個(gè)過(guò)程是隨著所有化藥的一致性評(píng)價(jià)結(jié)束而結(jié)束的。順序上是，先經(jīng)歷技術(shù)端的淘汰，再是模式上的結(jié)束。
那么，具體到什么樣才能結(jié)束呢？眾所周知，289目錄并非用藥的主流，從目前產(chǎn)業(yè)情況來(lái)看，總共有3600多個(gè)通用名化學(xué)藥品，可能會(huì)做一萬(wàn)五到兩萬(wàn)個(gè)一致性評(píng)價(jià)，才能到最終的結(jié)束。
什么樣的仿制藥企業(yè)未來(lái)會(huì)贏？
很明顯，仿制藥發(fā)展，未來(lái)是：第一高度集中；第二是價(jià)格低、可及性好。
集中度高，就得像梯瓦一樣，手中得握很多仿制藥品種，這樣才夠有資格去形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
這就像參加奧運(yùn)會(huì)一樣，一定是有資格先拿到入場(chǎng)券才有資格去爭(zhēng)奪，拿到的入場(chǎng)券越多獲得獎(jiǎng)牌的機(jī)會(huì)也就越多。仿制藥也是，品種越多，機(jī)會(huì)越大。而不是像原來(lái)，把一個(gè)品種做大就可以了。因?yàn)橥ㄟ^(guò)競(jìng)爭(zhēng)以后，雖然數(shù)量上能夠做大，但是品種價(jià)格很低，最后也難以在銷(xiāo)售額上得回報(bào)。
目前在傳統(tǒng)模式下市場(chǎng)占有率越高的企業(yè)，未來(lái)預(yù)期越不好。因?yàn)閮r(jià)格降下來(lái)以后，就沒(méi)有了原來(lái)的高毛利。比如原來(lái)一盒藥賣(mài)120塊錢(qián)，除去高額的費(fèi)用，毛利只剩下20%，也還有20幾塊錢(qián)。帶量采購(gòu)以后，價(jià)格降到20塊錢(qián)一盒，哪怕毛利達(dá)到50%，也只有十塊錢(qián)。
轉(zhuǎn)型最理想的狀況是做新藥。但是也要有一個(gè)過(guò)渡，這個(gè)過(guò)渡就是洗牌、行業(yè)重構(gòu)的過(guò)程，應(yīng)該會(huì)是未來(lái)10年動(dòng)態(tài)的過(guò)程。在十年當(dāng)中，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)會(huì)跟過(guò)去的十年在市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上發(fā)生顛覆性的改變。
這就是一致性評(píng)價(jià)和醫(yī)保局設(shè)立以后，實(shí)行的集中采購(gòu)、帶量采購(gòu)會(huì)出現(xiàn)真正的帶量、真正的把市場(chǎng)讓出來(lái)的結(jié)果。而且目前，很多小企業(yè)還在糾結(jié)于做不做一致性評(píng)價(jià)的問(wèn)題，因?yàn)殇N(xiāo)售額有可能還不夠去做一致性評(píng)價(jià)投入。
先試點(diǎn)再推廣
在此前與其他企業(yè)的交流中，不少同行曾經(jīng)提到，此次帶量采購(gòu)的試點(diǎn)范圍太大。雖然方向是肯定的，但是“4+7”這個(gè)標(biāo)的太大，對(duì)市場(chǎng)影響也非常大。例如對(duì)某一些公司來(lái)說(shuō)，”4+7“的標(biāo)的可能會(huì)占到其高端醫(yī)院銷(xiāo)售30%的份額。如果不想放棄著一方面的市場(chǎng)，就必須進(jìn)行降價(jià)。
而其影響之大，從二級(jí)市場(chǎng)就可以反映出來(lái)。很多企業(yè)都是看到了未來(lái)的趨勢(shì)，所以會(huì)為了搶到市場(chǎng)而放棄價(jià)格，但是也會(huì)出現(xiàn)這樣的情況，曾經(jīng)在全國(guó)市場(chǎng)占有率很高的品種，降價(jià)之后即使份額更大，但銷(xiāo)售額會(huì)降低。這也是仿制藥企目前在市場(chǎng)上不被看好的原因。
因?yàn)槊恳环N藥品的品類(lèi)很多。比如如果醫(yī)生不開(kāi)阿托伐他汀，還可以開(kāi)其他的他汀類(lèi)藥品。如果還有其他價(jià)格更高的產(chǎn)品，怎么去保證進(jìn)入帶量采購(gòu)品種的采購(gòu)量，能不能做到給大幅降價(jià)的藥品在量上的保障？雖然價(jià)格降下來(lái)了，但是醫(yī)生不開(kāi)這種藥品該怎么辦？這是一個(gè)很現(xiàn)實(shí)且需要去思考如何解決的問(wèn)題。
其實(shí)應(yīng)該給仿制藥企一個(gè)過(guò)渡期，不要一步到位推廣到那么多城市，先選擇一兩個(gè)城市進(jìn)行試點(diǎn)，也更容易摸索出經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)在最大的問(wèn)題就是，很多失去市場(chǎng)的藥企很多還不具備創(chuàng)新藥的能力，如果一下子沒(méi)有了市場(chǎng)，怎么去轉(zhuǎn)型？
而對(duì)于老百姓來(lái)說(shuō)，帶量采購(gòu)不是一件壞事。另外一致性評(píng)價(jià)必須加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。如果一致性評(píng)價(jià)變成“一次性評(píng)價(jià)”，質(zhì)量難以得到保障。另外如果醫(yī)保招標(biāo)有價(jià)格差異，或者醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有差異，也是成為推行的阻礙。所以應(yīng)該通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)去形成一種支付標(biāo)準(zhǔn)，最后在支付標(biāo)準(zhǔn)以下中標(biāo)的企業(yè)，才能夠按醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)全額支付或者按標(biāo)準(zhǔn)支付。零售藥店的零售價(jià)格要市場(chǎng)化，給病患提供多種選擇，把選擇權(quán)交給消費(fèi)者。
中藥會(huì)有機(jī)會(huì)嗎？
通過(guò)此次帶量采購(gòu)，很多醫(yī)藥代理商無(wú)法繼續(xù)做仿制藥，或許會(huì)轉(zhuǎn)向中成藥，因?yàn)槎唐趤?lái)看，仿制藥市場(chǎng)空出的份額將會(huì)被部分中藥所替代。現(xiàn)在中藥在醫(yī)院被歧視、被壓迫的地位會(huì)有所改變。
從價(jià)格層面去看，中藥因?yàn)榫哂刑厥庑?，成本?huì)隨著農(nóng)業(yè)生產(chǎn)成本的提高而增加，價(jià)格也會(huì)相應(yīng)提高。雖然一部分的中藥價(jià)格有下降空間，但就重要整體趨勢(shì)而言，還是有上漲的空間。所以，化藥價(jià)格下降，中藥價(jià)格或許會(huì)上漲，上漲之后，市場(chǎng)空間會(huì)增大，因此會(huì)為中藥帶來(lái)機(jī)會(huì)。
但，不得不指出的是，化藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，那么中藥必然也會(huì)進(jìn)行再評(píng)價(jià)工作。再評(píng)價(jià)內(nèi)容包括三個(gè)方面：第一，藥品的安全性問(wèn)題；第二，藥品的有效性問(wèn)題；第三，藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性問(wèn)題。
再評(píng)價(jià)工作是未來(lái)每個(gè)中藥企業(yè)都要做的事情，而現(xiàn)在對(duì)于中藥行業(yè)的再評(píng)價(jià)還沒(méi)有一個(gè)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，但是就企業(yè)本身而言，可以提前從自身入手，開(kāi)始為再評(píng)價(jià)工作做準(zhǔn)備。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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