上海：1295個(gè)藥品調(diào)低中標(biāo)價(jià)
日期：2018/12/10
上海新一輪議價(jià)采購(gòu)的威力有多大？剛剛，1295個(gè)藥品主動(dòng)申請(qǐng)降低中標(biāo)價(jià)，過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品、帶量采購(gòu)藥品、國(guó)家談判藥品幸免。
1295個(gè)藥品調(diào)低中標(biāo)價(jià)
11月30日，上海市醫(yī)藥集中招采事務(wù)管理所發(fā)布《（2018）56號(hào)關(guān)于調(diào)整部分藥品中標(biāo)價(jià)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
據(jù)《通知》，現(xiàn)根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，同意自2018年12月5日起對(duì)精蛋白生物合成人胰島素注射液（預(yù)混30R）等藥品中標(biāo)價(jià)進(jìn)行調(diào)整。
據(jù)賽柏藍(lán)向業(yè)內(nèi)招采方面人士了解，此次1295個(gè)藥品主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)主要是因?yàn)樯虾５男乱惠喿h價(jià)采購(gòu)。
11月30日前，一批藥品必須上報(bào)15省市采購(gòu)價(jià)
2018年9月30日，上海市醫(yī)藥集采事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
一天時(shí)間，為什么超過(guò)1200個(gè)藥品同時(shí)申請(qǐng)調(diào)整中標(biāo)價(jià)？據(jù)《通知》，在2018年11月30日前，未補(bǔ)充填報(bào)“十五省市采購(gòu)價(jià)”和未按要求如實(shí)填報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)，將取消掛網(wǎng)資格。
據(jù)文件，“十五省市采購(gòu)價(jià)”指同企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)上正在執(zhí)行的采購(gòu)價(jià)。
此外，根據(jù)“全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)”工作安排，自2018年12月1日起，陽(yáng)光平臺(tái)將已掛網(wǎng)兒童用藥及毒麻精放類藥品的十五省市采購(gòu)價(jià)推送至詢價(jià)議價(jià)系統(tǒng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在90天內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià)，未完成議價(jià)的藥品原采購(gòu)價(jià)在90天后將無(wú)法繼續(xù)延用。
帶量采購(gòu)藥品、過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品、國(guó)家談判藥品等幸免
據(jù)《通知》，此次公開(kāi)議價(jià)范圍包括納入《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017 年版）》范圍內(nèi)的藥品。
不包括：實(shí)行政府定價(jià)的麻醉藥品、第一類精神藥品，以及國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國(guó)家談判藥品及其仿制藥、帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品、納入醫(yī)保支付并實(shí)行個(gè)人定額自負(fù)的藥品。
列入《中國(guó)上市藥品目錄集》的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥，仍按原辦法進(jìn)行申報(bào)。
此前，帶量采購(gòu)方案一出，不少藥企表露出的情緒并不樂(lè)觀，隨著上海新一輪議價(jià)采購(gòu)的開(kāi)啟，兩相比較之下，帶量采購(gòu)無(wú)疑變成了一個(gè)安全的避風(fēng)港。
從《通知》可以看出，除以上幾類藥品外，其余藥品將面臨參照15省市采購(gòu)價(jià)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐一議價(jià)，對(duì)于藥企申報(bào)的藥品價(jià)格，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)還設(shè)置了紅線、黃線、綠線，三條線之下，藥企不得不乖乖降價(jià)。
醫(yī)院無(wú)需求藥品，將出局
盡管如此，還并不是所有藥品都有申報(bào)掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)的資格，據(jù)《通知》，新申請(qǐng)掛網(wǎng)議價(jià)的藥品還要滿足以下需求。其中，無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照實(shí)際用藥需求提出采購(gòu)申請(qǐng)的藥品將無(wú)資格掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)。
①新申請(qǐng)掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)藥品須在15省市中有10個(gè)（含）以上省市采購(gòu)價(jià)，方可進(jìn)入議價(jià)流程；
②由本市3家三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或5家二級(jí)（含以上）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或10家一級(jí)（含以上）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照實(shí)際用藥需求提出采購(gòu)申請(qǐng)。
所有提出采購(gòu)申請(qǐng)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)確認(rèn)并完成首次采購(gòu)后，該藥品方可對(duì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放議價(jià)。
此外，藥企需要和眾醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐一議價(jià)?！锻ㄖ芬?guī)定，各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)需登錄詢價(jià)議價(jià)系統(tǒng)自行議價(jià)，待議價(jià)結(jié)果雙方確認(rèn)后，方可采購(gòu)。
該議價(jià)價(jià)格僅對(duì)本定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效，其他定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)若要采購(gòu)，仍需議價(jià)。
紅、黃、綠3線卡死價(jià)格
上海市的新一輪議價(jià)采購(gòu)將以“推送信息，綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”方式實(shí)施詢價(jià)議價(jià)。按照“品種分類掛網(wǎng)，價(jià)格議定成交”方法，設(shè)置不同的紅黃綠線價(jià)格提示。
議價(jià)參考（綠線）：綠線包括：
該藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最低價(jià)與該藥品十五省市最低采購(gòu)價(jià)兩者取低的價(jià)格。
議價(jià)提醒（黃線）：議價(jià)結(jié)果高于黃線的，系統(tǒng)自動(dòng)提醒。黃線包括：原中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)；人社部藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)內(nèi)同一編碼品種的藥品在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最高價(jià)。
議價(jià)鎖定（紅線）：議價(jià)結(jié)果高于紅線的，系統(tǒng)議價(jià)鎖定，議價(jià)結(jié)果無(wú)法校驗(yàn)通過(guò)。
其中：已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品不設(shè)置紅線；列入《中國(guó)上市藥品目錄集》的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品，紅線對(duì)應(yīng)原研藥品議價(jià)結(jié)果最高價(jià)；其他全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)范圍內(nèi)的藥品，紅線對(duì)應(yīng)十五省市平均價(jià)（十五省市平均價(jià)是指十五省市最高價(jià)與最低價(jià)的平均值）。
配合著紅、黃、綠3線，“陽(yáng)光平臺(tái)”還會(huì)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推送以下信息供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)參考：
該藥品十五省市采購(gòu)價(jià)；
該藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果（包括最低價(jià)、平均價(jià)、最高價(jià)）；
同品種藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果（包括最低價(jià)、平均價(jià)、最高價(jià)）。
可以看出，在新一輪議價(jià)采購(gòu)之下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)輪番上陣，各藥企無(wú)異于“裸奔”。
從紅線的規(guī)定看，臨床緊缺藥品不設(shè)置紅線，過(guò)一陣評(píng)價(jià)藥品紅線是原研藥品議價(jià)最高價(jià)，其他藥品全部不準(zhǔn)高于15省市平均價(jià)。
此外，從議價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，從12月1日起，開(kāi)始全面議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可多次議價(jià)，藥企不完成議價(jià)，不采購(gòu)。
45天內(nèi)完不成議價(jià)，不再采購(gòu)
自2018年12月1日起，市藥事所將中標(biāo)藥品、低價(jià)藥品、臨床緊缺藥品的原采購(gòu)價(jià)及十五省市采購(gòu)價(jià)按步驟分批次推送至詢價(jià)議價(jià)系統(tǒng)，視作醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)完成首次議價(jià)。
對(duì)部分觸及紅線的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在45天內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià)，未完成議價(jià)的藥品將無(wú)法在陽(yáng)光平臺(tái)繼續(xù)采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需在首次議價(jià)的基礎(chǔ)上繼續(xù)議價(jià)，可與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià)。
無(wú)采購(gòu)量將關(guān)閉
以下是全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)藥品的管理：
一、定期關(guān)閉無(wú)采購(gòu)量藥品
市藥事所將定期對(duì)一年內(nèi)沒(méi)有采購(gòu)量的藥品予以關(guān)閉采購(gòu)狀態(tài)，并擇期做失效處理。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有采購(gòu)需求的，生產(chǎn)企業(yè)可按新申請(qǐng)藥品規(guī)則重新申報(bào)。
二、定期質(zhì)詢約談
市藥事所將按季度匯總信息梳理情況，必要時(shí)向頻繁收到黃線提示但仍執(zhí)行議價(jià)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出質(zhì)詢，同時(shí)將有關(guān)情況報(bào)送醫(yī)保監(jiān)督管理部門啟動(dòng)約談機(jī)制。
三、掛網(wǎng)議價(jià)更新
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的十五省市采購(gòu)價(jià)執(zhí)行之日起一個(gè)月內(nèi)，及時(shí)在基礎(chǔ)信息上報(bào)系統(tǒng)更新十五省市采購(gòu)價(jià)，市藥事所定期將更新的十五省市采購(gòu)價(jià)格信息推送至“陽(yáng)光平臺(tái)”。
對(duì)因提示線調(diào)整等原因需重新議價(jià)的藥品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成議價(jià)，在45 天內(nèi)未完成議價(jià)的藥品將無(wú)法在陽(yáng)光平臺(tái)繼續(xù)采購(gòu)。
四、掛網(wǎng)議價(jià)監(jiān)督
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實(shí)向市藥事所申報(bào)藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購(gòu)價(jià)格信息。如采購(gòu)價(jià)格信息存在錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)的，經(jīng)核實(shí)將暫停該藥品采購(gòu)資格一年；同企業(yè)一年內(nèi)累計(jì)發(fā)生3次（含）以上的，將暫停該生產(chǎn)企業(yè)所有全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)范圍內(nèi)藥品采購(gòu)資格一年。
全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)范圍內(nèi)的藥品，議價(jià)結(jié)果出現(xiàn)異常倒掛現(xiàn)象的，經(jīng)核實(shí)后，取消掛網(wǎng)議價(jià)資格。
同時(shí)，《通知》明確，自2018年10月1日起，限藥店藥品掛網(wǎng)申報(bào)窗口關(guān)閉，待醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)方案穩(wěn)定施行后，市藥事所將適時(shí)啟動(dòng)醫(yī)保定點(diǎn)藥店藥品全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)工作。
即醫(yī)保定點(diǎn)藥店也要和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣與藥品供應(yīng)企業(yè)進(jìn)行全面掛網(wǎng)議價(jià)。
（來(lái)源：賽柏藍(lán)）
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