這些藥，被拉進兒童用藥「黑名單」
日期：2018/11/29
來源：賽柏藍綜合整理
在兒童用藥越來越受關(guān)注的背景下，這些藥，被官方拉進了黑名單
▍兒童用藥已成焦點
近日，CNN報道，美國佛羅里達州報告了第一起“兒童流感死亡”案例。據(jù)衛(wèi)生部聲明，該兒童在10月6日感染流感類疾病，之前未接種過流感疫苗。
疫苗，兒童用藥，都與兒童的健康成長息息相關(guān)。除了注射的疫苗，兒童的大病小病都需要更為安全準確的用藥。一旦用藥不當，輕則病情加重，重則致殘致死。
《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示，超八成家長給孩子用藥存安全隱患，近20%的家長會將藥溶于牛奶、糖水、飲料和粥湯等給孩子服用。需要注意的是，因為用藥不當，中國每年有約3萬兒童陷入無聲世界，造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的，更是難以計數(shù)。藥物中毒兒童占所有就診兒童的比例，已從2012年的53%上升到2014年的73%。
的確，不合理用藥與缺少兒童專用藥是兒童用藥安全的兩大焦點。
值得高興的是，目前，藥監(jiān)局發(fā)布多個文件修改藥品說明書，限制兒童用藥，多款明星兒科藥被叫停，明確不良反應和禁忌，這表明，社會越來越重視兒童用藥的安全性。
▍這些藥，被拉入兒童用藥“黑名單”
截至當前，已有13個品種說明書中涉及兒童用藥的部分進行修訂，共16個藥品在兒童使用方面受限。
祖師麻注射液
11月8日，藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂祖師麻注射液說明書的公告，要求對祖師麻注射液進行修訂，其中，在【禁忌】項中增加了“本品含甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”的內(nèi)容。
蒲地藍
11月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告，在【注意事項】中，孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。
刺五加注射液
9月7日，藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂刺五加注射液說明書的公告，要求修訂刺五加注射液說明書，在【禁忌】項中增加孕婦、兒童禁用。
含可待因藥品
9月6日，藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告，要求對含可待因藥品說明書進行修訂。【禁忌癥】、【兒童用藥】明確指出，18歲以下青少年兒童禁用。意味著18歲以下的兒童再也無法使用此類感冒藥。
呋喃唑酮片
7月12日，藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂呋喃唑酮片說明書的公告，在【兒童用藥】項下增加“14歲以下兒童禁用”的內(nèi)容。
清開靈注射劑
7月3日，在藥監(jiān)局關(guān)于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復脈（凍干）說明書的公告中，在用藥禁忌項中明確規(guī)定，新生兒、嬰幼兒、孕婦、過敏體質(zhì)人群禁用。
天麻素注射劑
6月14日，藥監(jiān)局關(guān)于修訂天麻素注射劑說明書的公告中，決定對天麻素注射劑(包括天麻素注射液、注射用天麻素)說明書中的【兒童用藥】、【注意事項】和【不良反應】項進行修訂。公告中針對【兒童用藥】一項，應修訂為“未進行兒童用藥有效性和安全性研究，兒童慎用”。
丹參注射劑
6月12日，藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂丹參注射劑說明書的公告，對丹參注射劑說明書增加警示語，并修訂了【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項。明確指出3類人禁用，包括對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者；新生兒、嬰幼兒、孕婦；有出血傾向者。
雙黃連注射劑
6月11日，在關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告中，明確要求在【禁忌】項下列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”。
柴胡注射液
5月29日，在關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告中，要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”。
參麥注射液
4月28日，藥監(jiān)局決定對參麥注射液說明書增加警示語，修訂【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項。【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。【注意事項】項應當包括：“心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。
匹多莫德制劑
3月9日，在關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告中，要求在說明書中增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌。同時，用法用量規(guī)定：3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。
注射用賴氨匹林
1月31日，藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告，要求對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，并對【適應癥】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂?！緝和盟帯啃薷臑椋骸?6歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征”。
除此之外，一些藥品也受到限制。
11月20日，衛(wèi)健委發(fā)布《流行性感冒診療方案（2018年版修訂版）》，方案中提出，在治療兒童感冒時，應忌用阿司匹林或含阿司匹林藥物以及其他水楊酸制劑。
6月1日，藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件的公告》，其中就包括兒童常用藥“艾暢”和小兒版“嗎丁啉”。
兒童相比成人體質(zhì)特殊，對藥品的適應性，代謝和毒理要求都更加嚴苛。在對待兒童用藥時，一定要真正了解藥品的使用及功效。
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