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11月14日《新聞聯(lián)播》消息，第五次深化改革會議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》——帶量采購政策終于落地了！

我國藥品集中采購模式經(jīng)歷了多次變革，反映了藥品價格的變化歷程，以及政府與市場在藥品定價方面的角色變遷。

由國家醫(yī)保局實施的“4+7”帶量采購，是一次自上而下、全面貫徹的藥品招采模式探索，是一次重大的嘗試，顯示出國家和領(lǐng)導(dǎo)人醫(yī)改的堅毅決心，意義非凡。政策最重要的目標(biāo)是實現(xiàn)藥品降價，鼓勵高質(zhì)量本土藥品，促進(jìn)仿制藥對原研藥的替代。這場意義重大的嘗試將帶來行業(yè)競爭格局的重構(gòu)，過期原研藥與仿制藥的進(jìn)退將進(jìn)入實質(zhì)性的市場考驗階段，但這個過程并非一蹴而就，而是一個持續(xù)3-5年的修正過程。

帶量采購的特點和意義

1.  釋放改革信號，考驗“量”、“價”、“質(zhì)” 的關(guān)系

我們可以將此次的帶量采購理解為，醫(yī)保牽頭，組織區(qū)域及公立醫(yī)院聯(lián)盟聯(lián)合采購，發(fā)揮支付杠桿，以確立質(zhì)量和價格關(guān)系（過一致性評價品種和原研品種）、以及價格和采購數(shù)量關(guān)系，探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的落地。采購方明確承諾采購的量，同時也給未入圍的品種足夠的壓力，可謂意義重大。

2.  意志堅定，明確主體、責(zé)任分工和實施路徑

“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”是此次帶量采購的主要思路。國家組織意味著醫(yī)保局是制度的制定和監(jiān)督主體，不會進(jìn)場參與；采購主體是“4+7”個省市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（未來將是地區(qū)聯(lián)盟或醫(yī)聯(lián)體組織）；平臺操作是指在省級或其他采購平臺上完成掛網(wǎng)工作，保證公開透明性。

3.  落地配套，步步為營，落實各項保障措施

帶量采購的后續(xù)藥品采購、使用尤為關(guān)鍵。為了打消藥企的后顧之憂，確保產(chǎn)品質(zhì)量和資金回款，醫(yī)保局將醫(yī)保基金提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于付款。

帶量采購還與支付方式改革息息相關(guān)。帶量采購的保障措施還包括如何激勵醫(yī)院使用帶量采購品種，提高醫(yī)務(wù)人員的積極性、同時建立監(jiān)督保障機(jī)制等。若支付標(biāo)準(zhǔn)想要發(fā)揮利益調(diào)節(jié)作用，醫(yī)院就要在平臺上參與公平的市場交易。醫(yī)院若想盈利，必須提高治療水平，降低病種治療的實際成本，藥價的降低是其中重要的一塊；市場交易產(chǎn)生真實價格，價格趨于正常水平。各方可能還需要至少2-3年的準(zhǔn)備時間，逐步進(jìn)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的改革。

在帶量采購、支付標(biāo)準(zhǔn)和支付方式改革的多方作用下，擠壓藥價虛高的灰色地帶，促進(jìn)藥價回歸理性，同時，也鼓勵醫(yī)生的用藥選擇和醫(yī)院的用藥結(jié)構(gòu)得到重塑。

帶量采購對外企和本土企業(yè)的影響

IQVIA中國醫(yī)院藥品統(tǒng)計報告（CHPA，≥100張床位）數(shù)據(jù)顯示：此次“4+7”帶量采購涉及的產(chǎn)品在全國醫(yī)院的銷售額約為1060億元，如果按照這些城市公立醫(yī)院的藥品量占總市場的22%來估算，2018年，4+7帶量采購的總額將在250億左右。如果帶量采購引發(fā)30%的藥價降幅，那么醫(yī)?；饘⒐?jié)約至少70億。IQVIA預(yù)測，11個城市帶量采購?fù)瓿芍?，外企的市場份額占比將有所下降?？梢灶A(yù)見的是，不僅原研藥要降價，仿制藥也要降價。無論是跨國藥企或者本土藥企，都在面臨一場生死局。

1.  跨國企業(yè)需要調(diào)整戰(zhàn)略，加速轉(zhuǎn)型

帶量采購對跨國藥企的沖擊不言而喻?？鐕幤蟮臎Q策周期較長，面對帶量采購的沖擊，企業(yè)應(yīng)該盡早綜合評估在中國的機(jī)會風(fēng)險，制定靈活的應(yīng)對方案。

2.  本土企業(yè)的分化

多年以來，本土藥企高質(zhì)量仿制藥在和原研藥的競爭中，一直力不從心。面對帶量采購，通過一致性評價的藥企業(yè)可謂喜憂參半，喜的是，國家集中采購為通過一致性評價的產(chǎn)品帶來前所未有的市場契機(jī)，憂的是，產(chǎn)品仍需進(jìn)一步降價，而原料等成本仍在不斷上漲。

在帶量采購的政策下，中國本土企業(yè)將進(jìn)一步分化，創(chuàng)新企業(yè)、大型藥企將進(jìn)一步做強(qiáng)做大，相比之下，小型企業(yè)若沒有應(yīng)對措施，將會面臨被淘汰的境地。

帶量采購發(fā)展趨勢

帶量采購在完成“4+7”城市試點后，醫(yī)保局會總結(jié)經(jīng)驗，對帶量數(shù)量、品種選擇是否充分、跟標(biāo)模式、仿制藥質(zhì)量等進(jìn)行進(jìn)一步的探討。未來帶量模式還沒有完全確認(rèn)，可能是聯(lián)合采購集團(tuán)，也可能是更多元的采購模式組合。

但可以肯定的是，帶量采購的規(guī)模在擴(kuò)大，除了現(xiàn)有的“4+7”個試點外，目前已有4個?。ê颖薄⑺拇?、福建、山東）確定要跟標(biāo)。帶量采購是必然趨勢，是會長期堅持的政策。從現(xiàn)在的政策來看，目前市場上有4000多家藥企，洗牌過后，預(yù)計在未來5-10年，數(shù)量將下降到200-300家，其中西藥預(yù)計在50-60家。無論是跨國藥企還是本土藥企，不變者，終將面臨淘汰。

帶量采購只是中國醫(yī)改大棋局中的一步，我們預(yù)測，下一步棋將是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的改革，這才是醫(yī)藥企業(yè)真正的生死局。短期內(nèi)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的改革將不會推上日程，但是在緩沖期內(nèi)，醫(yī)藥企業(yè)需要做好各方面準(zhǔn)備，應(yīng)對真正的生死之戰(zhàn)。

帶量采購這一局，你準(zhǔn)備好了嗎？

信息來源：艾昆緯咨詢