國家藥品帶量采購方案來了！去除灰色徹底封殺帶金銷售！
日期：2018/11/24
此次聯(lián)合采購，共計采購31個品種，方案要求，申報品種屬于采購品種目錄范圍，且滿足以下要求之一：
——原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。
——通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。
——根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。
而根據(jù)此次預中標品種確定準則，將分為預中選品種確定與擬中選品種確定兩個環(huán)節(jié)。
在預中選品種確定準則中，又分為按價格確定與符合申報條件兩種情況，即按價格確定中，同品種符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥2 家的，最低報價只有 1 家企業(yè)的，該企業(yè)的申報品種獲得預中選資格。價格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無法保障供應時備選。僅有 1 家企業(yè)符合申報條件的，直接獲得預中選資格；在符合申報條件中，同品種符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥2 家的，當出現(xiàn)最低報價≥2 家企業(yè)的情況，按以下規(guī)則及順序確定 1 家企業(yè)獲得預中選資格：（1）本次集中采購前供貨地區(qū)數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先（具體包括：北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安）。（2）2017 年度上述 11 個地區(qū)該品種主品規(guī)銷售量大的企業(yè)優(yōu)先，有多個主品規(guī)的，銷售量合并計算。上述信息以各試點地區(qū)報送數(shù)據(jù)為主要依據(jù)。
如果在預中選品種確定中過關，那么還要面臨擬中選品種確定的游戲規(guī)則，即 獲得預中選資格的企業(yè)及申報品種，統(tǒng)一進入議價談判確認程序。（1）符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥3 家的品種：預中選品種申4+7 城市藥品集中采購文件11報價格符合本次報價的有關要求，經(jīng)雙方確認后，獲得擬中選資格。（2）符合申報條件的企業(yè)數(shù)≤2 家的品種：①預中選品種申報價格降幅排前列的（不多于 7 家），經(jīng)雙方確認后獲得擬中選資格；②其余預中選品種：聯(lián)采辦參考符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥3 家的擬中選品種平均降幅等確定議價談判最低降幅。申報價格符合降幅要求且達成一致意見的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業(yè)在試點地區(qū)所涉藥品的集中采購。（降幅以試點地區(qū) 2017 年底最低采購價為計算基準）。
之前，4+7方案推出時，有業(yè)內聲音認為，通過國家行政強制力要求單一企業(yè)中標，享有60%-70%的試點城市公立醫(yī)院采購量，中標企業(yè)一旦基于各類原因出現(xiàn)供貨短缺，會造成巨大的社會影響；落標的企業(yè)和原研去搶30%-40%的市場量，競爭太大啊。而且中標企業(yè)價格降得太低，醫(yī)院也不一定愿意用，如果靠行政強制要求醫(yī)院使用，那也僅僅是用到規(guī)定的量，想中標之后量迅速擴大太難了，醫(yī)院肯定會主動使用替代品種。
同時，同品種就算通過一致性評價，但適應癥類似可替代太多，從處方筆、醫(yī)院、商業(yè)、企業(yè)，一定會存在“上有政策、下有對策”的應對方法，某外企市場準入小文認為，慢性病是有藥品依從性的，一旦實現(xiàn)大規(guī)模臨床替代，換藥后面的不良反應收集會做好嗎？對這一點，他表示疑問與困惑。江蘇某國企地區(qū)經(jīng)理王軍（化名）認為，還好此次不在33個品種目錄里，先靜觀其變看降價態(tài)勢。但畢竟此次國家級聯(lián)合采購已經(jīng)充分被高層認可，戰(zhàn)略行為，勢不可擋。
總體來看，國家藥品聯(lián)合采購，“以價換量增量，去除灰色地帶”的靶向性相當明確，可以料想的是，通過大幅降價，原本在購銷領域存在的帶金行為將得到徹底封殺，或許這是一個“銷售”真正開始向“營銷”轉變的契機，雖然藥代生存空間小了，但專業(yè)化學術推廣之路將被打開，“懂產(chǎn)品、懂市場、懂學術”的復合型銷售人才將占據(jù)主流，以往“喝大酒、賺大錢”的時代將一去不復返了?！皫Я坎少彙毙聲r代已經(jīng)到來，市場準入功能將得到極大強化。
國家集采，大勢所趨。識實務者，必須及時轉型掉頭，與帶金時代告別。否則，迎來的，將不僅僅是量價齊跌！
信息來源：浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
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