帶量采購啟動價格大戰(zhàn)，原研藥PK仿制藥，輔助用藥集體棄標(biāo)！
日期：2018/11/17
全國帶量采購正式方案遲遲未落地，武漢首批議價結(jié)果已公布。
日前（11月6日），武漢市第一批藥品帶量采購議價結(jié)果公布，89個藥品議價成功，接受降價。
值得注意的是，對照武漢市此前公示的采購目錄，輔助用藥目錄中僅單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液和注射用磷酸肌酸鈉分別有一家企業(yè)中標(biāo)，其余10個輔助用藥全部棄標(biāo)。
按照武漢市此前發(fā)布的帶量采購方案及采購目錄，輔助用藥占據(jù)了一定比例，且劍指大幅降價——根據(jù)量價關(guān)系，原則上以湖北省平臺掛網(wǎng)/中標(biāo)價基礎(chǔ)上降幅≥30%。
帶量采購這種發(fā)起于上海的集中采購模式，以集中量而降低價格聞名。武漢市此次也給予相關(guān)品種可觀的采購量。
公開數(shù)據(jù)顯示，4個品規(guī)的采購金額過億，此次中標(biāo)的輔助用藥單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液也在其中，總額為16120.6萬元，該品種唯一中標(biāo)企業(yè)為長春翔通藥業(yè)有限公司，雖然未公示價格，但可以想見，這一品種的全國最低價又更新了。
而小牛血（清）去蛋白、注射用血栓通竟然甘愿放棄過億市場份額也不接受降價，其背后的苦衷也不言而喻。
作為全國帶量采購的“先鋒”，武漢市的結(jié)果對全國亦有借鑒意義。分析人士指出，輔助用藥一方面全國遭到監(jiān)控，一方面又要以價換量，實在是進(jìn)退兩難。如果未來在全國范圍內(nèi)出此“殺招”，輔助用藥的末日就真的來了。
輔助用藥“失水”
中標(biāo)價基礎(chǔ)上再降30%以上
10月17日，武漢市帶量采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于公布武漢市第一批帶量議價品種參考采購量的通知》、《2018年武漢市第一批藥品帶量議價實施細(xì)則》、《關(guān)于2018年武漢市第一批藥品帶量議價報價工作通知》三份通知，正式啟動帶量采購工作。
此次帶量采購中，武漢將擬議價的48個品種分成兩個目錄——目錄一包括抗癌藥，高血脂、丙肝等慢性病、常見病用藥；目錄二為輔助用藥。
在價格方面，武漢將治療用藥第一質(zhì)量組和第二質(zhì)量組降降價幅度不一；而輔助用藥則明確要大幅降價。
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第一質(zhì)量組的抗腫瘤品規(guī)原則上在全國最低價基礎(chǔ)上降幅≥5%，第一質(zhì)量組其他品規(guī)原則上在全國最低價基礎(chǔ)上降幅≥3%；
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1家“通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品”的品規(guī)報價不高于武漢地區(qū)現(xiàn)行采購價，2家以上的品規(guī)在不高于武漢現(xiàn)行采購價的基礎(chǔ)上以報價最低折入圍候選；
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第二質(zhì)量組品規(guī)原則上在同競價組申報企業(yè)全國最低價的基礎(chǔ)上降幅≥5%；
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目錄二品種中根據(jù)量價關(guān)系，原則上以湖北省平臺掛網(wǎng)/中標(biāo)價基礎(chǔ)上降幅≥30%，目標(biāo)各規(guī)定間保持合理的差比價關(guān)系。
這意味著，雖然言明“以量換價”，但，實際上量和價都要再降30%的基礎(chǔ)上展開。
而早在2015年2月，國辦在發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》時，已經(jīng)明確要“重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥”，近兩年這一政策逐步落實，截至9月，全國已有20余個省份出臺重點監(jiān)控藥品政策，接近50個地區(qū)公布了輔助用藥監(jiān)控目錄。丹紅注射液、參芪扶正注射液、注射用血塞通、注射用血栓通等都是監(jiān)控重點。
加之醫(yī)保對輔助用藥調(diào)出、限用、控費，以及控制藥占比等政策影響，輔助用藥行業(yè)已日漸萎縮。
此次帶量采購也將觸角伸向輔助用藥，無疑會使其處境更加需上加霜。
促進(jìn)原研替代
帶量采購將改變醫(yī)藥行業(yè)格局
從武漢的帶量采購情況看，第一質(zhì)量組中，原研藥須與高質(zhì)量的仿制藥同臺競爭，這與國家版的采購方案目標(biāo)一致，即促進(jìn)原研藥的臨床替代，且通過一致性評價的仿制藥作為“籌碼”對于降價起到關(guān)鍵作用。
從結(jié)果看，議價成功的品種中，55個經(jīng)過至少一次議價才接受目標(biāo)價，其中大半——33個經(jīng)歷兩輪議價。也可見降價之艱難。
但是，仔細(xì)研究可以看到，如阿托伐他汀鈣片、草酸艾司細(xì)分普蘭片、恩替卡韋分散片等已有多個本土仿制藥通過一致性評價的品種，相關(guān)企業(yè)都是“報價即達(dá)到目標(biāo)價”，分析人士指出，這再次直接印證了優(yōu)質(zhì)仿制藥對于降低藥品價格的積極作用。競爭的殘酷性也赤裸裸地展示出來。
同時，89個中標(biāo)藥品中，僅27個來自外資企業(yè)，占比約30%。雖然與極端例子——帶量采購已較為成熟的上?！兴帋缀跞姼矞缦啾?，仍有較大差距，但帶量采購這種模式對于臨床替代原研藥的作用已經(jīng)顯現(xiàn)。
仿制藥如果可以替代原研藥，那么原研藥可以不必存在。這是業(yè)界公認(rèn)的道理，未來隨著帶量采購方案正式落地，這句話也將成為國內(nèi)專利過期藥面臨的現(xiàn)實。
根據(jù)此前公布的“4+7”帶量采購試點工作以“不分質(zhì)量層次，唯一中標(biāo)，70%市場份額”的思路，其“殺傷力”只會更強(qiáng)。據(jù)財聯(lián)社報道，這一方案有望在本月底正式啟動，結(jié)合藥品審評審批、監(jiān)管模式的優(yōu)化，國內(nèi)藥品的發(fā)展模式也將發(fā)生巨變——創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)將更受重視，原有的銷售模式，特別是帶金銷售等正在失去市場。
信息來源：健識局
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