11月10日開始的“證照分離”和醫(yī)健行業(yè)的關(guān)系全在這里...
日期：2018/11/17
10月10日經(jīng)李克強總理簽批，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》指出，2018年11月10日起，在全國范圍內(nèi)對第一批106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化準入服務(wù)等四種方式實施“證照分離”改革。
對此我們將進行全方位立體式的解讀：
01
“證照分離”主要是為了解決什么問題？
根據(jù)《通知》所示，“證照分離”是為了進一步破解“準入不準營”問題，激發(fā)市場主體活力，加快推進政府職能深刻轉(zhuǎn)變，營造法制化、國際化、便利化的營商環(huán)境。進一步厘清政府與市場關(guān)系，全面改革審批方式，精簡涉企證照，加強事中事后綜合監(jiān)管，創(chuàng)新政府管理方式，進一步營造穩(wěn)定、公平、透明、可預(yù)期的市場準入環(huán)境，充分釋放市場活力，推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。
02
“證照分離”的核心內(nèi)容是什么？
（一）明確改革方式。
對納入“證照分離”改革范圍的涉企（含個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作社）行政審批事項分別采取直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化準入服務(wù)四種方式進行管理。
（二）統(tǒng)籌推進“證照分離”和“多證合一”改革。
各地要統(tǒng)籌推進“證照分離”和“多證合一”改革。有效區(qū)分“證”、“照”功能，讓更多市場主體持照即可經(jīng)營，著力解決“準入不準營”問題。通過“多證合一”改革后，營業(yè)執(zhí)照記載的信息和事項將更加豐富，市場主體憑營業(yè)執(zhí)照即可開展一般經(jīng)營活動，真正實現(xiàn)市場主體“一照一碼走天下”。
（三）加強事中事后監(jiān)管。
全面推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管，構(gòu)建全國統(tǒng)一的“雙隨機”抽查工作機制和制度規(guī)范，逐步實現(xiàn)跨部門“雙隨機”聯(lián)合抽查常態(tài)化，推進抽查檢查信息統(tǒng)一歸集和全面公開。
（四）加快推進信息歸集共享。
要依托已有設(shè)施資源和政府統(tǒng)一數(shù)據(jù)共享交換平臺，進一步完善全國和省級信用信息共享平臺、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)。加快完善政府部門涉企信息資源歸集目錄，建立全國統(tǒng)一標準的企業(yè)法人單位基礎(chǔ)信息資源庫。
03
“證照分離”對醫(yī)健行業(yè)有何影響？
（一）醫(yī)療機構(gòu)
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理，加快推進電子化注冊管理，優(yōu)化營利性醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記，免費向醫(yī)療機構(gòu)提供網(wǎng)上登記服務(wù)，鼓勵社會力量投資醫(yī)療領(lǐng)域。
2.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、本行政區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)行政主管部門出具的設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書或設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)、醫(yī)療機構(gòu)各科室負責(zé)人（學(xué)科帶頭人）有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書等材料。
3.允許營利性醫(yī)療機構(gòu)開展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)的經(jīng)營活動，醫(yī)療活動場所與其他經(jīng)營活動場所應(yīng)當分離。
4.逐步實現(xiàn)社會辦營利性醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)由投資主體自主決定。
（二）營利性醫(yī)療機構(gòu)
1.允許營利性醫(yī)療機構(gòu)開展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)的經(jīng)營活動，醫(yī)療活動場所與其他經(jīng)營活動場所應(yīng)當分離。
2.逐步現(xiàn)社會辦營利性醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)由投資主體自主決定。
3.加快推進電子化注冊管理，優(yōu)化營利性醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記，免費向醫(yī)療機構(gòu)提供網(wǎng)上登記服務(wù)，鼓勵社會力量投資醫(yī)療領(lǐng)域。
（三）醫(yī)療器械
1.將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的醫(yī)療器械，用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發(fā)疾病的第二類醫(yī)療器械，納入優(yōu)先審查通道，在受理之前提供技術(shù)服務(wù)、專家咨詢，提前介入指導(dǎo)，全程跟蹤服務(wù)，減少市場準入過程中的風(fēng)險和不確定性。
2.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責(zé)人身份證明等材料。簡化已有同品種醫(yī)療器械臨床評價資料，擴大在注冊質(zhì)量體系核查過程中可免于現(xiàn)場檢查或可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。擴大在生產(chǎn)許可證審批過程中可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。
早在2015年12月16日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《關(guān)于上海市開展證照分離改革試點總體方案》，決定在上海浦東新區(qū)率先開展“證照分離”試點改革。上海浦東新區(qū)試點并在更大范圍復(fù)制推廣以來，有效降低了企業(yè)制度性交易成本，取得顯著成效。
2018年9月27日，國務(wù)院正式印發(fā)《關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》。
總結(jié)
“證照分離”改革對涉企行政審批有著強大的推進作用，既理清政府與市場關(guān)系，加速涉企審批時間，又加強了事中事后綜合監(jiān)管，營造穩(wěn)定、公平、透明、可預(yù)期的市場準入環(huán)境，推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展，為企業(yè)進入市場提供便利。
版權(quán)聲明
注：本文系健康界原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載需授權(quán)。
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