原研藥危機(jī)！談判藥、仿制藥納入地方醫(yī)保
日期：2018/10/22
來源：賽柏藍(lán) 作者：遙望
今天起，替格瑞洛片、注射用硼替佐米等3個(gè)國(guó)家談判藥品仿制藥正式進(jìn)入天津市基本醫(yī)保支付范圍，正大天晴、深圳信立泰先享利好。
▍國(guó)家談判藥品仿制藥進(jìn)入地方醫(yī)保
昨日（10月17日），天津市社保中心發(fā)布關(guān)于將替格瑞洛片等國(guó)家談判藥品仿制藥納入醫(yī)保支付范圍有關(guān)問題的通知 。
通知明確，自2018年10月18日起，將替格瑞洛片等3個(gè)國(guó)家談判藥品的仿制藥，納入天津市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付范圍。
此前，2018年8月15日，天津市曾發(fā)布關(guān)于做好談判藥品仿制藥醫(yī)保支付管理有關(guān)問題的通知。
通知提到，目前仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)暫按其實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格執(zhí)行，但不得超過相應(yīng)談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。仿制藥規(guī)格與談判藥品不一致的，支付標(biāo)準(zhǔn)參照《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)藥品差比價(jià)規(guī)則的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2011〕2452號(hào)）計(jì)算。
▍原研藥市場(chǎng)份額或被擠占
拿此次納入天津市醫(yī)保支付范圍的替格瑞洛片來說，替格瑞洛是阿斯利康研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥，是第一個(gè)可逆結(jié)合、直接起效、口服給藥的新型P2Y12受體拮抗劑。
2011年7月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Brilinta。2012年12月阿斯利康的替格瑞洛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，阿斯利康的替格瑞洛在國(guó)內(nèi)已超過5億元市場(chǎng)規(guī)模。
8月2日晚間，深圳信立泰才發(fā)布公告稱收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的替格瑞洛片《藥品注冊(cè)批件》，拿下替格瑞洛片的國(guó)內(nèi)首仿。
10月18日即被納入了天津市基本醫(yī)保支付范圍。這對(duì)阿斯利康一家獨(dú)大的替格瑞洛片市場(chǎng)無疑將產(chǎn)生影響。
阿斯利康的替格瑞洛片醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為90mg/片，8.45元，限急性冠脈綜合癥患者，支付不超過12個(gè)月。
深圳信立泰的替格瑞洛片換算成90mg/片醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是5.99元，也是限急性冠脈綜合癥患者，支付不超過12個(gè)月。
而根據(jù)國(guó)辦政策要求，仿制藥與原研藥的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將逐漸趨近，這無疑將更有利于仿制藥的市場(chǎng)表現(xiàn)。
更不用說，截至目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有30多家藥企提交了替格瑞洛的注冊(cè)申請(qǐng)，其中16家與相對(duì)應(yīng)的替格瑞洛片獲得批準(zhǔn)臨床，處于審評(píng)狀態(tài)。
▍支付標(biāo)準(zhǔn)暫按仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)執(zhí)行
除天津市外，2018年7月3日，北京市人力社保局發(fā)布通知，36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類藥品范圍。
通知要求對(duì)于支付標(biāo)準(zhǔn)，仿制藥規(guī)格與談判藥品一致的，支付標(biāo)準(zhǔn)暫按仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格執(zhí)行，但不得超過相應(yīng)談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)；
仿制藥規(guī)格與談判藥不一致的，支付標(biāo)準(zhǔn)參照《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)藥品差比價(jià)規(guī)則的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2011〕2452號(hào)）計(jì)算。如計(jì)算后的支付標(biāo)準(zhǔn)高于仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格，以仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。
2018年8月21日，陜西省銅川市也發(fā)出通知，將國(guó)家談判藥品的仿制藥納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，按照《國(guó)家藥品目錄》的乙類藥品管理。限定支付內(nèi)容按照人社部發(fā)〔2017〕54號(hào)文件同類藥品規(guī)定執(zhí)行。
▍仿制藥進(jìn)醫(yī)保將成常態(tài)化
2018年9月30日，天津市人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實(shí)施方案的通知。
通知稱將建立完善我市醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，并按規(guī)定將符合條件的仿制藥納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。
完善仿制藥醫(yī)保報(bào)銷政策。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄管理政策要求，建立完善本市醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時(shí)更新醫(yī)保藥品目錄，滿足臨床用藥需求。
對(duì)本市醫(yī)保藥品目錄中的藥品，不限定商品名或生產(chǎn)廠家，按規(guī)定將符合條件的仿制藥納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。
合理制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，逐步實(shí)現(xiàn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，促進(jìn)仿制藥替代使用。
除天津市外，全國(guó)不少省市已經(jīng)先后發(fā)布類似通知，跟進(jìn)落實(shí)2018年3月21日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見。
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