醫(yī)改三駕馬車，“頭馬”是誰？
日期：2018/9/16
【云端導(dǎo)讀】
國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局“三定”方案確定，意味著醫(yī)改的三駕馬車將按全新思路蓄勢待發(fā)，那么，誰是三駕馬車的頭馬呢？
所謂“三定”，指的是確定職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制，“三定”是機(jī)構(gòu)調(diào)整、領(lǐng)導(dǎo)班子確立之后最重要的一個既定環(huán)節(jié)，如果是看做公司組織架構(gòu)調(diào)整的話，類似藥企內(nèi)部的崗位設(shè)置和人力資源配備。有了人才能干活，有了組織保障，才能高效開展工作。
那么，透過三個與醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥相關(guān)部門的三定，我們能看出哪些變化，這些變化將會對“三醫(yī)聯(lián)動”產(chǎn)生什么樣的影響呢？
國家衛(wèi)健委：3個計劃生育司全被撤銷，新增4個司局，基藥大權(quán)在握
國家衛(wèi)生健康委員會是國務(wù)院組成部門，為正部級。
此次調(diào)整，三個原與計劃生育相關(guān)的3個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：計劃生育基層指導(dǎo)司、計劃生育家庭發(fā)展司、流動人口計劃生育服務(wù)管理司，均已被撤銷。新增保健局等四個機(jī)構(gòu)，如下所示：
下設(shè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)21個，分別為：辦公廳、人事司、規(guī)劃發(fā)展與信息化司、財務(wù)司、法規(guī)司、體制改革司、疾病預(yù)防控制局、醫(yī)政醫(yī)管局、基層衛(wèi)生健康司、衛(wèi)生應(yīng)急辦公室、科技教育司、綜合監(jiān)督局、藥物政策與基本藥物制度司、食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司、老齡健康司（新增）、婦幼健康司、職業(yè)健康司（新增）、人口監(jiān)測與家庭發(fā)展司（新增）、宣傳司、國際合作司（港澳臺辦公室）、保健局（新增）。
國家衛(wèi)建委撤銷3個計劃生育的機(jī)構(gòu)，轉(zhuǎn)而成立一個人口監(jiān)測與家庭發(fā)展司，負(fù)責(zé)計劃生育管理和服務(wù)工作，開展人口監(jiān)測預(yù)警，研究提出人口與家庭發(fā)展相關(guān)政策建議，完善計劃生育政策。這是否預(yù)示著未來我國人口政策的新動向？畢竟放開二胎以來，社會輿論對全面放開有更多的期待，但目前尚無官方正式答案，一切還只是猜想。
我們也注意到，國家衛(wèi)健委其中一個重要職能：提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價格政策的建議。在機(jī)構(gòu)調(diào)整之后，藥品采購、醫(yī)療服務(wù)價格、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)保局制定，不過，從衛(wèi)健委這項職能來看，衛(wèi)健委并未成為價格的甩手掌柜，依然有參與的機(jī)會，至少是建議權(quán)還存在。
此外，國家衛(wèi)健委還將負(fù)責(zé)制定基藥政策，基藥價格政策建議，參與制定國家藥典，開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警等。
基藥目錄的制定、基藥采購及定價都放在衛(wèi)健委行使權(quán)力，而參與制定藥典、藥品使用監(jiān)測，與藥監(jiān)部門的基本職能有交叉的部分，從這個角度來說，至少在醫(yī)藥政策制定、醫(yī)藥監(jiān)管方面，醫(yī)藥暫時難以分開??！
目前，基藥目錄已經(jīng)形成準(zhǔn)備擇日公布，據(jù)悉，新版基藥目錄調(diào)整，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。
國家衛(wèi)健委機(jī)關(guān)行政編制525名（含兩委人員編制10名、援派機(jī)動編制4名、離退休干部工作人員編制29名）。設(shè)主任1名，副主任4名，司局級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)88名（含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名、衛(wèi)生健康監(jiān)察專員10名、離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名）。
國家醫(yī)保局：目前抗癌藥談判采購、通過一致性評價藥品的采購才剛剛開了個頭
國家醫(yī)療保障局是國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，為副部級。
醫(yī)保局的主要職責(zé)在于醫(yī)保目錄準(zhǔn)入、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療服務(wù)價格以及藥品招標(biāo)采購等幾個方面，而這幾項，恰恰是藥械企業(yè)最為擔(dān)憂的價格、銷售及支付問題。醫(yī)保局改變了之前九龍治水的局面，權(quán)力更加集中，各方面的工作將快馬加鞭。
目前，醫(yī)保局確定了藥品采購的方式，先從抗癌藥品小試牛刀，目錄外品種進(jìn)行談判準(zhǔn)入，目前已圈定了18個品種組織談判，預(yù)計本月底前會有結(jié)果出來；目錄內(nèi)的品種各地正在調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)整采購價格。
而對通過一致性評價的仿制藥通用名下對應(yīng)的品種，則通過11個城市進(jìn)行帶量采購試點，用“60%-70%的市場份額”換取較低的價格。這11個城市包括北京、上海、天津、重慶4個直轄市以及沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安7個副省級城市和計劃單列市，如果實現(xiàn)量價掛鉤，將對過期專利藥造成巨大影響，真正實現(xiàn)專利懸崖效應(yīng)。
醫(yī)保局的工作才剛剛開始，上述采購不過是其職能中的一部分，隨著醫(yī)保局各項職能的發(fā)揮，比如說醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療服務(wù)價格的制定，結(jié)合按病種付費等支付方式改革，未來藥企將面對更為嚴(yán)峻的局面。
國家醫(yī)療保障局機(jī)關(guān)行政編制80名。設(shè)局長1名，副局長4名，正副司長職數(shù)21名（含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名）。下設(shè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)7個：辦公室、規(guī)劃財務(wù)和法規(guī)司、待遇保障司、醫(yī)藥服務(wù)管理司、醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司、基金監(jiān)管司以及機(jī)關(guān)黨委（人事司）。
國家藥監(jiān)局：行政編制大減，要求“最嚴(yán)肅的問責(zé)”，加快一致性評價工作
國家藥品監(jiān)督管理局是國家市場監(jiān)督管理總局管理的國家局，為副部級。
該局剛剛確定了其英文名：National Medical Products Administration (NMPA),結(jié)合藥監(jiān)局新藥注冊審評審批職能，我們似乎可以理解為諧音“你們批啊”，便于記憶！
從SDF到SFDA,再到CFDA,最后到今天的NMPA,藥監(jiān)系統(tǒng)一路走來可謂是一路坎坷一路披荊斬棘。前任鄭局長的倒掉到畢局長的引咎辭職，藥監(jiān)的架構(gòu)也是幾經(jīng)調(diào)整，從直屬管理到屬地化管理到垂直化管理再回到屬地化管理，而今并入市場監(jiān)管總局，成為一個副部級單位，今后藥監(jiān)的改革將會對行業(yè)有何影響呢？
從職能看，國家藥監(jiān)部門主要是管理藥品、醫(yī)療器械及化妝品的安全監(jiān)督、標(biāo)準(zhǔn)、注冊、質(zhì)量、上市后風(fēng)險管理，以及執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)入工作。
從監(jiān)管來看，分為國家、省、縣市三級監(jiān)管體系，國家局負(fù)責(zé)制定各項制度，并負(fù)責(zé)研制環(huán)節(jié)的許可、檢查私處罰。省級藥監(jiān)負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級不單獨設(shè)立藥監(jiān)局，而是由市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可。
國家藥監(jiān)局下設(shè)9個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：綜合和規(guī)劃財務(wù)司、政策法規(guī)司、政策法規(guī)司、藥品監(jiān)督管理司、醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械監(jiān)督管理司、化妝品監(jiān)督管理司、科技和國際合作司、人事司。
國家藥監(jiān)局的行政編制為：216名（含兩委人員編制2名、援派機(jī)動編制2名、離退休干部工作人員編制20名）。設(shè)局長1名，副局長4名，藥品安全總監(jiān)1名，藥品稽查專員6名，正副司長職數(shù)32名（含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名），離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名。
與之前的總局相比，編制大為縮減。不過業(yè)界的普遍憂慮在于NMPA的政策能否穩(wěn)定持續(xù)？能否繼續(xù)推進(jìn)藥品審評審批制度改革？2018年底前會不會對未通過一致性評價的289目錄品種如期關(guān)閘？藥監(jiān)三級監(jiān)管體系能否真正發(fā)揮作用？
國家醫(yī)保局才是真正的頭馬？
綜上，調(diào)整后的醫(yī)改三駕馬車，從行政級別上看，只有國家衛(wèi)健委一個正部級單位，國家醫(yī)保局和國家藥監(jiān)局均為副部級單位，分別在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥領(lǐng)域推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動的改革。
但從組織運(yùn)行的實踐來看，醫(yī)保部門作為醫(yī)療服務(wù)和藥品的支付方，掌握著“錢袋子”，在尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)的前提下，在醫(yī)?？刭M的大背景下，通過“騰籠換鳥”的方式來進(jìn)行結(jié)構(gòu)改革、資源分配，醫(yī)保局的各項政策將牽一發(fā)而動全身。無論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)工作者還是藥企、患者，都將在“頭馬”的推動下改變自身的行為和思維方式，也許，這就是頭馬的效應(yīng)與價值。
信息來源：醫(yī)藥云端工作室
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