魔說】醫(yī)藥企業(yè)怎么應(yīng)對(duì)國家藥品集中采購的沖擊？
日期：2018/8/25
上周末在微信群流傳的《國家國家藥品集中采購試點(diǎn)方案》又讓醫(yī)藥企業(yè)過了一個(gè)很震撼的周末。
雖然說是試點(diǎn)，但一下子拿出來北上廣天渝等11個(gè)特大城市來試，而且是當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院試點(diǎn)品種70%的用量。且不說這11個(gè)城市醫(yī)院用藥的體量巨大，它們也是中國醫(yī)療的帶頭大哥，對(duì)全國醫(yī)院用藥有很強(qiáng)的示范作用。傳說中的原研藥的仿制品替代說來就來了，怎能讓藥企不緊張。
流傳的方案對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的臨床推廣和商業(yè)分銷有巨大影響：獨(dú)家入圍，大幅降價(jià)是必然的；帶量采購，但能保證用量和回款。
對(duì)被選中的產(chǎn)品來說，生產(chǎn)廠家除了報(bào)價(jià)ALL IN ，似乎沒有別的辦法。假如只有一家中標(biāo)，原研廠家固然很被動(dòng)，但剛剛花大力氣通過一致性評(píng)價(jià)的廠家又何嘗不難受。
除了對(duì)藥企的巨大沖擊，集采方案對(duì)患者和醫(yī)院也有不小的影響。因?yàn)獒t(yī)保支付與采購價(jià)相同，患者被鼓勵(lì)使用采購品種，用了比更貴的同類藥就要自付差價(jià)部分；因?yàn)閲壹勺兿嘁种屏酸t(yī)院二次議價(jià)，集采結(jié)余由醫(yī)保辦二次分配，醫(yī)院和醫(yī)生對(duì)臨床用藥的掌控力度大大減弱。因?yàn)橐ＷC帶量采購品種的用量，醫(yī)院可能對(duì)處方外流又要打壓了。
國家藥品集采方案是新成立的國家醫(yī)療保障局的第一槍，看意見稿措辭嚴(yán)謹(jǐn)考慮周全，也是推廣通過一致性評(píng)價(jià)品種的必然行動(dòng)，是有充分準(zhǔn)備的一個(gè)大行動(dòng)。國家方案也是上海版藥品陽光采購方案的升級(jí)，以上海版的嘗試為基礎(chǔ)也更有底氣。
然而這樣大力度的國家集采方案出臺(tái)不可能沒有爭議，盡管方案盡可能考慮周全，但仍然留下了很多問題待解：
集采是否仍然是唯低價(jià)論？
且不說通過一次性BE試驗(yàn)的一致性評(píng)價(jià)就意味療效完全一致，不同廠家同樣通過一致性評(píng)價(jià)的品種可能質(zhì)量也有高低，藥品品牌和用藥歷史都是質(zhì)量的構(gòu)成因素。集采核心指標(biāo)就是價(jià)格，難免鼓勵(lì)藥企不顧一切殺價(jià)，未來會(huì)不會(huì)引起藥品質(zhì)量倒退？畢竟廠家既要中標(biāo)又要賺錢，就可能影響質(zhì)量穩(wěn)定。
價(jià)格該由市場(chǎng)供求形成還是少數(shù)招標(biāo)人員決定
藥品品規(guī)眾多且專業(yè)性極強(qiáng)，市場(chǎng)供求變化多端，專家把握即有利于醫(yī)保節(jié)約費(fèi)用又不損害廠家基本利益的平衡？上海陽光采購降價(jià)幅度從2%-93%不等，藥價(jià)降幅有無一致性標(biāo)準(zhǔn)？70%的醫(yī)院用量涉及巨大的經(jīng)濟(jì)利益，如何避免出現(xiàn)廠家圍標(biāo)？如何避免少數(shù)決定者被強(qiáng)力公關(guān)？
藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)
如果是一個(gè)廠家通吃70%份額，等于全國數(shù)億人的用藥系于一家企業(yè)。如果企業(yè)因自身問題例如再發(fā)生纈沙坦原料雜質(zhì)問題，該品種全國供應(yīng)就可能中斷。因?yàn)槠渌粗袠?biāo)企業(yè)很可能早已大幅縮減生產(chǎn)能力，短時(shí)間可能無法保障供應(yīng)，就算處罰當(dāng)事企業(yè)也無法于事無補(bǔ)。退一步講，如果某企業(yè)連續(xù)兩年低價(jià)中標(biāo)后，造成其它企業(yè)生產(chǎn)能力大幅萎縮，第三年該企業(yè)高價(jià)投標(biāo)而其它企業(yè)又無力供應(yīng)全國，又該如何應(yīng)對(duì)？
如何確保醫(yī)院能完成帶量指標(biāo)
雖然草案明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)督導(dǎo)醫(yī)生使用中標(biāo)品種，然而醫(yī)保局并非醫(yī)院主管機(jī)構(gòu)，醫(yī)院強(qiáng)制醫(yī)生集中使用某個(gè)品種會(huì)不會(huì)帶來一定程度的不合理用藥？醫(yī)院因?yàn)榕懦诩蓻Q策之外，集采的獲利還需要醫(yī)保辦二次分配，醫(yī)院是否有動(dòng)力配合？會(huì)不會(huì)因?yàn)獒t(yī)院失去二次議價(jià)機(jī)會(huì)而消極應(yīng)對(duì)？
國家藥品集采不僅沖擊原研藥企業(yè)，對(duì)仿制藥企業(yè)同樣影響巨大。在藥價(jià)下行趨勢(shì)下，藥品銷量會(huì)更加向少數(shù)藥企集中，大量中小藥企可能被迫退出。因?yàn)榧善贩N是綁定流通企業(yè)的，也會(huì)加劇醫(yī)藥商業(yè)的分化。國家藥品集采對(duì)醫(yī)院和醫(yī)生利益也有巨大影響，醫(yī)院在藥品獲利是否能得到醫(yī)保足夠補(bǔ)償，部分醫(yī)生從藥品獲利減少后也許會(huì)考慮離開體制。
短期內(nèi)藥價(jià)下行可能減少醫(yī)保支出但長期效果不好說，能減少患者藥費(fèi)支出也會(huì)減少藥品選擇余地，總之向國家藥品集采這樣的大動(dòng)作帶來的影響必然是全面深遠(yuǎn)的，因?yàn)樯婕暗睦娣教?，其?zhí)行也可能會(huì)有波折。其中的關(guān)鍵因素在于招標(biāo)辦法公平性，供應(yīng)保障機(jī)制，醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制和過一致性品種是否臨床療效真的達(dá)到原研水平。
既然勢(shì)在必行，那藥企可以如何應(yīng)對(duì)？除了密切關(guān)注政策動(dòng)向，積極去跟主管部門溝通自身訴求以外，藥企更重要的是做好壓力測(cè)試和應(yīng)對(duì)，包括投標(biāo)策略和落標(biāo)計(jì)劃。在上海陽光集采中外資品種幾乎全線撤退，但這次全國試點(diǎn)外資難以輕易離開，就只能考慮營銷模式的徹底轉(zhuǎn)型，從地面銷售團(tuán)隊(duì)為主轉(zhuǎn)向半代理制和KA制，來減少營銷成本。內(nèi)資品種也不可掉以輕心，除了出價(jià)要低，還要能保障質(zhì)量和供應(yīng)（尤其在原料藥價(jià)格大漲的年代）。
據(jù)估計(jì)這次集采試點(diǎn)會(huì)在已通過一致性評(píng)價(jià)的59多個(gè)品種中選出，例如氯吡格雷，厄貝沙坦，阿奇霉素和氨氯地平等大品種。既然藥品全國集采的大勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)，藥企也只能正視現(xiàn)實(shí)，調(diào)整營銷模式，把中心放在生產(chǎn)或者新藥營銷上。估計(jì)要不了幾年，中國就會(huì)跟西方國家一樣是過專利藥品跑量，專利新藥賺錢。
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