盤點(diǎn)醫(yī)藥圈的“偽創(chuàng)新”亂象
日期：2018/8/14
當(dāng)前，在國家重視創(chuàng)新藥、推進(jìn)仿制藥獲得一致性評價(jià)之時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)支出投入受到了市場的普遍關(guān)注。國外創(chuàng)新性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用通常能占企業(yè)銷售收入的10%以上，而我國大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)比例一直很低。據(jù)證券中國報(bào)道：將2017年美國排名前20家上市藥企與我國2017年A股上市20家領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行對比分析。美國藥企研發(fā)投入最多的是默克集團(tuán)，研發(fā)投入102.08億美元，占營收的25.44%。研發(fā)投入最少的是福泰制藥，研發(fā)投入13.25億美元，占營收的53.23%。美國20家上市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)總投入897.65億美元，占營收的24.97%。我國研發(fā)投入最高的是恒瑞醫(yī)藥，研發(fā)為17.59億人民幣，占營收的12.71%。研發(fā)投入較低的如華潤三九，研發(fā)為3.26億人民幣，占營收的2.93%。20家醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)總投入121.38億人民幣，占營收的12.71%。從這組數(shù)據(jù)可以看出中美兩國在研發(fā)投入上巨大的差距。然而，數(shù)據(jù)的差距不僅僅暴露出國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)投入上短板，還有兩國企業(yè)在經(jīng)營理念、發(fā)展方向上不同。從國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、醫(yī)藥市場的情況來看，國內(nèi)藥企對創(chuàng)新研發(fā)存在著的三個(gè)誤區(qū)。
營銷也賺錢，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)不愿在研發(fā)上大投入
世界知名醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用通常能占企業(yè)銷售收入的10%以上。而我國的眾多醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的并不愿多投入。除了少數(shù)生物制藥研發(fā)比例較高外，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)比例都很低。那些中小型藥企根本沒有能力搞研發(fā)，而大型醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的投入也是遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上世界知名藥企。然而，國內(nèi)藥企在營銷上的投入?yún)s是很大手筆的。以上市公司步長制藥和恒瑞醫(yī)藥為例（數(shù)據(jù)來源于上市公司年報(bào)）。步長制藥：2017年總收入138.6億，其中銷售費(fèi)82.87億元、研發(fā)費(fèi)用為5.52億元，銷售費(fèi)用是是研發(fā)費(fèi)用的15倍。利潤17.58億。步長制藥2013年至2017年的銷售費(fèi)用率均值高達(dá)57%，去年的銷售費(fèi)用率更是高達(dá)59.77%。而同期研發(fā)費(fèi)用并未同步增長，反而增速嚴(yán)重滯后。恒瑞醫(yī)藥：2017年總收入138.4億，其中銷售費(fèi)51.89億、研發(fā)費(fèi)用17.59億（2017年恒瑞醫(yī)藥位居A股上市公司研發(fā)費(fèi)用投入榜首）。[U1] 其銷售費(fèi)用依然是研發(fā)費(fèi)用的2.95倍。而恒瑞在國內(nèi)藥企中研發(fā)比例算得上比較大手筆的，可是還是比不上在營銷上的投入。國內(nèi)其他醫(yī)藥公司的研發(fā)投入就可想而知了！
為何世界知名醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上投入較大，而國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的投入較少，卻在營銷上的投入巨大呢？兩者經(jīng)營理念不同：世界知名醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)同“高研發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)高收益”的理念，在重視營銷的同時(shí)對研發(fā)投入上毫不吝嗇，年度費(fèi)用動輒數(shù)十億元美元。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)本著“銷售為王、渠道至上”的理念，產(chǎn)品多以仿制藥為主，重視銷售、輕視研發(fā)。不過，這似乎并不影響中國藥企擁有高盈利能力。2017年，步長制藥的毛利率達(dá)到了82.35%。由于通過加大營銷能夠獲得的利潤并不低，因此國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)并不愿意加大在不確定因素更多研發(fā)投入。
研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn)大，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)不敢大投入
醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品，面臨著投入大、持續(xù)時(shí)間長、失敗率高、回報(bào)率不確定等風(fēng)險(xiǎn)。即使研發(fā)成功，產(chǎn)品能不能得到市場的認(rèn)可，也存在很大的未知數(shù)。以知名藥企諾華制藥為例：其在1997年至2011年期間，總共投入836億美元，卻僅僅研發(fā)出了21款藥。在其每一個(gè)新研發(fā)產(chǎn)品推出并被市場接受的背后，可能是難以計(jì)數(shù)的反復(fù)實(shí)驗(yàn)、成千上萬的失敗，以及幾百個(gè)品種的淘汰。這對醫(yī)藥企業(yè)來說是一個(gè)巨大的前期投入。諾華成功研發(fā)出的21款產(chǎn)品，真正賺錢的卻并不多。能夠大賣的更是只有格列衛(wèi)等幾款。但是好在有專利期保護(hù)政策，能夠讓研發(fā)企業(yè)獲得比較高的回報(bào)。對企業(yè)來講，研發(fā)投入高是風(fēng)險(xiǎn)與利益共存的。一旦成功研發(fā)受到市場肯定的產(chǎn)品，會給企業(yè)帶來豐厚的利潤。當(dāng)然，失敗了則是前期巨大的投入打水漂了，會給企業(yè)帶來很大壓力。
國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)，可以通過仿制藥活的不錯(cuò)，而且在加大營銷投入的情況下，也能獲得很不錯(cuò)的回報(bào)。于是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)不愿意承擔(dān)研發(fā)的巨大投入、研發(fā)周期長、失敗率高、研發(fā)成功市場回報(bào)率不確定等諸多風(fēng)險(xiǎn)，選擇了投入大、但是回報(bào)快、風(fēng)險(xiǎn)小的營銷。試想一下。在加大廣告發(fā)布、加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣，短期內(nèi)就可能見到效益的時(shí)候。最終效果未知的研發(fā)投入顯然會被弱化！
各種虛假研發(fā)新品頻出，也是一個(gè)大誤區(qū)
我國醫(yī)藥行業(yè)目前還存在低質(zhì)量仿制藥遍地、新藥有效供給不足、產(chǎn)業(yè)競爭力差等問題。如CFDA統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，2001年到2016年，發(fā)達(dá)國家批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新新藥433種，在中國上市的只有一百多，只占30%。目前中國醫(yī)藥市場全世界第二位，但是創(chuàng)新藥的數(shù)目只有全球6%。因此，國家鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型發(fā)展，并出臺了一系列政策予以扶持。國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合科技部印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見》，提出圍繞藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈等建設(shè)國家實(shí)驗(yàn)室、協(xié)同推進(jìn)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)等多項(xiàng)舉措。中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳聯(lián)合提出意見，要求在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定實(shí)行備案制、上市許可持有人制度等。
然而，在醫(yī)藥行業(yè)還有一個(gè)亂象---偽創(chuàng)新！業(yè)內(nèi)人士表示所謂的研發(fā)新品也是亂象頻發(fā)。將藥物劑型稍微變動一下也算新產(chǎn)品：如片劑改膠囊、膠囊變顆粒、針劑有水劑變粉劑；或者將所謂的輔藥成分適當(dāng)變動、中成藥適當(dāng)添加一兩味藥物等等；還有的僅僅是改變包裝后也以新產(chǎn)品自居。這種所謂的創(chuàng)新存粹是玩創(chuàng)新的概念，完全是新瓶裝舊酒。虛假創(chuàng)新不是真正的研發(fā)，這種假研發(fā)現(xiàn)象的出現(xiàn)，并不會給企業(yè)增強(qiáng)品牌影響力，反而讓創(chuàng)新、研發(fā)背了黑鍋。
從長遠(yuǎn)的角度來說，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力是其保持市場競爭力與可持續(xù)經(jīng)營發(fā)展的基礎(chǔ)。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入過少，企業(yè)的競爭力不強(qiáng)。在進(jìn)一步開放國內(nèi)醫(yī)藥市場的情況下，今后面臨著世界知名藥企的激烈競爭能否保住自己份額值得各大企業(yè)深思！
信息來源：醫(yī)藥地理
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