國家發(fā)文，醫(yī)生開處方必須使用藥品通用名！
日期：2018/7/16
昨天（7月10日），國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》明確，對醫(yī)師在診療活動中為患者開具的處方，應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱。
《規(guī)范》要求，二級以上醫(yī)院、婦幼保健院和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范執(zhí)行，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照執(zhí)行。
有分析人士指出，這份通知對于醫(yī)藥行業(yè)來說，可能只是本輪醫(yī)改的第一步，已開始為未來醫(yī)保支付改革鋪路，加速仿制藥替代原研藥，最終達(dá)到促進(jìn)臨床合理用藥，保障患者用藥安全的目的。
事實上，醫(yī)保支付改革已成為今年國家醫(yī)改的重點。據(jù)新華社消息，國務(wù)院副總理韓正昨天下午在國家醫(yī)療保障局調(diào)研并主持召開座談會，重點了解抗癌藥降價、醫(yī)保支付方式改革、治理高值醫(yī)用耗材過度使用等工作開展情況。
他強(qiáng)調(diào)，要始終做到可持續(xù)，健全醫(yī)?；I資機(jī)制，強(qiáng)化醫(yī)保基金監(jiān)管，確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控。要發(fā)揮好醫(yī)保的基礎(chǔ)性、引導(dǎo)性作用，實行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”，形成協(xié)同推進(jìn)醫(yī)改的良好格局。
特別是，要積極回應(yīng)社會關(guān)切，加快推進(jìn)抗癌藥降價，減輕醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，給人民群眾帶來實實在在的好處。業(yè)界普遍認(rèn)為，在一品兩規(guī)、一致性評價等諸多利好政策的指引下，仿制藥替代過期專利藥已成必然趨勢，未來醫(yī)院市場的競爭將越發(fā)激烈，國產(chǎn)仿制藥的機(jī)會來了。
政策導(dǎo)向
11省市發(fā)文力挺仿制藥
近年來，國家一直在推仿制藥一致性評價。
2018年4月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》明確提出，要促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。企業(yè)期盼積極落實政策，為仿制藥使用“亮起綠燈”，從根本上推動我國仿制藥質(zhì)量提升。
事實上，一致評價解決的是仿制藥質(zhì)量問題，即通過一致性評價的藥品意味著與原研一致，療效靠譜，可替代原研。國家衛(wèi)生健康委員會體制改革司監(jiān)察專員賴詩卿明確對外表示，仿制的目的就是為了替代。
在國家出臺上述意見后，多地也對通過仿制藥一致性評價的藥品予以力挺。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已經(jīng)有11省市發(fā)文力挺通過仿制藥一致性評價的品種。
6月22日，湖北省衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障工作的通知》，其中明確提出，各地應(yīng)優(yōu)先配備使用通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，促進(jìn)仿制藥替代使用。
6月25日，天津市衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施方案》。市藥品集中采購機(jī)構(gòu)及時按藥品通用名編制采購目錄，將新上市仿制藥納入公立醫(yī)院藥品集中采購范圍。值得一提的是，天津市衛(wèi)計委在醫(yī)保支付方面，也提出了方案，包括：合理制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，逐步實現(xiàn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，促進(jìn)仿制藥替代使用。
有分析人士指出，未來，通過仿制藥一致性評價的品種有望借勢實現(xiàn)趕超原研藥。據(jù)福建省藥品采購平臺公布的2018年4月份、5月份藥品采購銷售金額排名前20的名單，樂普藥業(yè)的帥信，反超原研藥的波立維，并持續(xù)了2個月。
《規(guī)范》明確，所謂“處方審核”是指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員運用專業(yè)知識與實踐技能，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術(shù)規(guī)范等，對醫(yī)師在診療活動中為患者開具的處方，進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核，并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。
審核的處方包括紙質(zhì)處方、電子處方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單，所有處方均應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核通過后方可進(jìn)入劃價收費和調(diào)配環(huán)節(jié)，未經(jīng)審核通過的處方不得收費和調(diào)配。
《規(guī)范》要求，處方審核的藥師應(yīng)當(dāng)滿足取得藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，具有3年及以上門急診或病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗，接受過處方審核相應(yīng)崗位的專業(yè)知識培訓(xùn)并考核合格的條件。
同時，藥師作為處方審核工作的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)對處方各項內(nèi)容進(jìn)行逐一審核，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以通過相關(guān)信息系統(tǒng)輔助藥師開展處方審核。對信息系統(tǒng)篩選出的不合理處方及信息系統(tǒng)不能審核的部分，應(yīng)當(dāng)由藥師進(jìn)行人工審核。
此外，《規(guī)范》還要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證處方審核的全過程可以追溯，特別是針對關(guān)鍵流程的處理應(yīng)當(dāng)保存相應(yīng)的記錄，建立不合理處方的反饋機(jī)制，并有相應(yīng)的記錄，并建立處方審核質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)體系，對處方審核的數(shù)量、質(zhì)量、效率和效果等進(jìn)行評價。至少包括處方審核率、處方干預(yù)率、處方合理率等。
信息來源:健識局
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