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現(xiàn)實(shí)版《我不是藥神》 美華醫(yī)療創(chuàng)始人郭雨橋遭重判

日期:2018/7/16

美華醫(yī)療創(chuàng)始人郭雨橋因犯銷(xiāo)售假藥罪,一審被判處有期徒刑7年。


婦產(chǎn)科專(zhuān)家郭雨橋的微信朋友圈更新,正停留在2017年11月5日。那一天,他發(fā)布一組朋友婚禮的照片,他是那場(chǎng)婚禮的證婚人。郭雨橋(又名郭橋,下統(tǒng)稱(chēng)郭橋)是上海美華醫(yī)療投資管理有限公司創(chuàng)始人,也是上海美華丁香門(mén)診部(下稱(chēng)美華門(mén)診部)法人,很少有人知道,當(dāng)時(shí)的郭橋正處在取保候?qū)忞A段。兩個(gè)月后,郭橋因銷(xiāo)售假藥罪,被上海市第三中級(jí)人民法院判處有期徒刑7年。因?yàn)椴环粚徟袥Q,郭橋及其同案相關(guān)人員提起上訴。今年6月27日,上海市高級(jí)人民法院二審開(kāi)庭審理。


郭橋的經(jīng)歷與熱映電影《我不是藥神》中男主角程勇的經(jīng)歷極其類(lèi)似。與電影不同的是,《我不是藥神》男主角原型陸勇走出“鐵門(mén)”,而郭橋因醫(yī)院從非官方渠道購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口疫苗為兒童接種,在一審中受到重判。


在二審開(kāi)庭當(dāng)天,美華醫(yī)院的醫(yī)生們見(jiàn)到了失去自由半年的郭橋。這位年過(guò)六旬的美籍醫(yī)生沒(méi)有了過(guò)去的筆挺英氣,反而滿(mǎn)頭白發(fā)。


是“假藥” 還是從新加坡遠(yuǎn)道而來(lái)的“真藥”?


郭橋之所以被追究刑責(zé),源于美華丁香診所在2015年7月至2016年11月間,通過(guò)非官方渠道采購(gòu)了來(lái)自新加坡的11種進(jìn)口兒童用疫苗,涉案疫苗中數(shù)量最多的是輝瑞公司生產(chǎn)的沛兒13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗,涉案疫苗還包括部分輪狀病毒疫苗等共11種疫苗,共計(jì)1.3萬(wàn)余支。一審判決書(shū)顯示,美華丁香診所采購(gòu)的疫苗總金額達(dá)995萬(wàn)元人民幣。


值得一提的是,肺炎球菌疫苗從2013年底曾在中國(guó)市場(chǎng)斷供3年,美華門(mén)診部購(gòu)買(mǎi)使用的13價(jià)肺炎球菌疫苗,正是發(fā)生在官方渠道斷供疫苗期間。輝瑞公司于2016年底才宣布對(duì)中國(guó)恢復(fù)供應(yīng)。該疫苗在2016年10月被中國(guó)藥品審批部門(mén)批準(zhǔn)上市時(shí)曾引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。2017年,13價(jià)肺炎球菌疫苗在北京、上海等一線城市供不應(yīng)求,是名副其實(shí)的明星疫苗。


郭橋(資料圖)


盡管美華門(mén)診部購(gòu)買(mǎi)的疫苗被新加坡批準(zhǔn)進(jìn)口和銷(xiāo)售,都來(lái)自新加坡正規(guī)診所,且都是由國(guó)際知名藥企生產(chǎn)、在國(guó)際上廣泛使用的疫苗,但根據(jù)中國(guó)《藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品包括疫苗,必須經(jīng)過(guò)中國(guó)藥品審批部門(mén)批準(zhǔn),獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證才能進(jìn)口,未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口的,以及未經(jīng)檢驗(yàn)而銷(xiāo)售的,以假藥論處。


2016年12月上海市食藥監(jiān)局就該醫(yī)院涉案疫苗出具意見(jiàn),認(rèn)定包括13價(jià)肺炎球菌疫苗在內(nèi)的涉案疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口,按假藥論處,因此美華門(mén)診部被按照銷(xiāo)售假藥罪起訴追究刑事責(zé)任。


一審法院最終判決,美華門(mén)診部因銷(xiāo)售假藥,判處罰金人民幣一千二百萬(wàn)元,郭橋因銷(xiāo)售假藥罪,獲刑7年,處罰金人民幣二百萬(wàn)元,其他三名銷(xiāo)售方參與疫苗銷(xiāo)售的涉案人員也因相同罪名,被分別判處有期徒刑4到6年不等,并處以罰金。


兩大疑點(diǎn)成“假藥案”二審焦點(diǎn)


電影《我不是藥神》男主角原型陸勇被捕后,數(shù)百名白血病病友聯(lián)名寫(xiě)信,請(qǐng)求司法機(jī)關(guān)對(duì)他免予刑事處罰。最終法院認(rèn)為,陸勇購(gòu)買(mǎi)和幫助他人購(gòu)買(mǎi),未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口抗癌藥品的行為不是銷(xiāo)售行為,不構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪,免于起訴。但現(xiàn)實(shí)中,陸勇案審結(jié)方式并不具備“可復(fù)制性”,幸運(yùn)之神沒(méi)有降臨到與陸勇行為極其類(lèi)似的郭橋身上,如何為郭橋辯護(hù),成為辯護(hù)律師童明友面臨的挑戰(zhàn)。


健康界目前還沒(méi)有獲得律師的全部辯護(hù)意見(jiàn),但得知辯護(hù)律師的觀點(diǎn)包括兩個(gè)重要因素。


第一,購(gòu)買(mǎi)疫苗為兒童免疫接種與銷(xiāo)售疫苗不同,美華門(mén)診部是否構(gòu)成“銷(xiāo)售疫苗”?


雖然《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口,未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的藥品,按假藥論處,但辯護(hù)律師認(rèn)為,中國(guó)《刑法》只規(guī)定有銷(xiāo)售假藥罪,并沒(méi)有購(gòu)買(mǎi)假藥罪,也沒(méi)有使用假藥罪。美華門(mén)診部購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口疫苗,全部用于為臨床需要的兒童免疫接種服務(wù),并無(wú)再次銷(xiāo)售。


銷(xiāo)售疫苗的行為特征,是銷(xiāo)售方一手交貨,購(gòu)買(mǎi)方一手交錢(qián),疫苗包括外包裝的物理外觀和生物化學(xué)以及藥物性狀均保持不變,轉(zhuǎn)移疫苗所有權(quán)。而本案美華門(mén)診部購(gòu)買(mǎi)疫苗為兒童接種,是兒童通過(guò)醫(yī)師診療服務(wù)實(shí)現(xiàn)免疫接種,疫苗的外包裝和物理外觀和生物化學(xué)藥性,都因疫苗接種于兒童體內(nèi)發(fā)生物理外觀和生物和藥學(xué)變化,接種并非轉(zhuǎn)讓疫苗所有權(quán)。一審判決定美華銷(xiāo)售疫苗,并查明美華門(mén)診部之前的各銷(xiāo)售環(huán)節(jié)都有明確的購(gòu)買(mǎi)方,唯獨(dú)到認(rèn)定美華銷(xiāo)售疫苗時(shí),卻沒(méi)有了疫苗的購(gòu)買(mǎi)方。


第二,美華門(mén)診部在官方疫苗供應(yīng)渠道斷供情況下,購(gòu)買(mǎi)疫苗并為急迫需要的兒童接種,是否應(yīng)構(gòu)成緊急避險(xiǎn)?


在所有疫苗可預(yù)防的疾病中,肺炎球菌疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的首要病因,世界衛(wèi)生組織將肺炎球菌疫苗列入兒童常規(guī)免疫計(jì)劃。通過(guò)查詢(xún)得知,2008年,國(guó)家藥監(jiān)局的藥品審評(píng)中心曾經(jīng)批準(zhǔn)7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗進(jìn)口藥品注冊(cè)證,但在2013年,審評(píng)中心在沒(méi)有批準(zhǔn)13價(jià)肺炎球菌疫苗進(jìn)口藥品注冊(cè)證的情況下,不同意輝瑞公司7價(jià)肺炎球菌疫苗的再注冊(cè)申請(qǐng)。


從2013年5月12日7價(jià)肺炎球菌疫苗進(jìn)口藥品注冊(cè)證到期,直到2016年10月25日批準(zhǔn)13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的進(jìn)口藥品注冊(cè)證期間,中國(guó)市場(chǎng)可供2歲以下兒童免疫接種的肺炎球菌疫苗斷供長(zhǎng)達(dá)三年。而這個(gè)時(shí)間段,也正是本案案發(fā)時(shí)間。


唯一的官方疫苗渠道中斷供應(yīng)就等于沒(méi)有渠道。這涉及上海每年25萬(wàn)、全國(guó)1600萬(wàn)新生兒。


斷供免疫疫苗,會(huì)使有條件接種疫苗的適齡兒童,失去疫苗的免疫保護(hù),在抵抗力最低的嬰幼兒階段以及兒童生命成長(zhǎng)過(guò)程中,由于沒(méi)有免疫疫苗接種,而暴露在可以引起重癥甚至死亡的肺炎球菌危險(xiǎn)下,對(duì)兒童的生命健康造成現(xiàn)實(shí)的危險(xiǎn)和損害,并且美華門(mén)診部為兒童免疫接種后沒(méi)有一例不良接種反應(yīng)。


新浪微博博主“疫苗與科學(xué)”(疫苗和免疫規(guī)劃專(zhuān)家陶黎納,公共衛(wèi)生管理碩士)在接受健康界采訪時(shí)表示,從社會(huì)危害性來(lái)說(shuō),肺炎13價(jià)結(jié)合疫苗在我國(guó)以外地區(qū)幾乎均已合法上市,其質(zhì)量有保障,可以為中國(guó)兒童健康提供保障,在理論和實(shí)踐上并沒(méi)有危害兒童健康的證據(jù)。從犯罪時(shí)機(jī)來(lái)看,美華門(mén)診部是在我國(guó)沒(méi)有繼續(xù)批準(zhǔn)肺炎7價(jià)結(jié)合疫苗、導(dǎo)致兒童肺炎球菌預(yù)防處于“空窗期”的情況下,從非官方渠道采購(gòu)了肺炎13價(jià)結(jié)合疫苗,其主觀和客觀上均沒(méi)有危害兒童健康。


“如果治療白血病的格列衛(wèi)牽動(dòng)人心的話,那么肺炎結(jié)合疫苗是站在預(yù)防的高度阻擊疾病,其境界應(yīng)高于保命用的格列衛(wèi)?!碧绽杓{說(shuō)。


二審能否改判業(yè)內(nèi)存爭(zhēng)議


從美華門(mén)診部“銷(xiāo)售假藥案”中不難看出,盡管我國(guó)在醫(yī)藥審批方面做出巨大努力,但這并不代表對(duì)違反進(jìn)口藥品管理的行為可以網(wǎng)開(kāi)一面。由于現(xiàn)有“未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品按假藥論處”的法律明確規(guī)定,只要司法機(jī)關(guān)啟動(dòng)按銷(xiāo)售假藥罪追究的刑事程序,都會(huì)在“假藥”定性下處理,相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要接受巨額罰金,管理者也會(huì)面臨牢獄之災(zāi)。


事實(shí)上,時(shí)至今日,郭橋承認(rèn)美華門(mén)診部的行為違法,但不認(rèn)為自己應(yīng)該被判“銷(xiāo)售假藥罪”,不認(rèn)可美華門(mén)診部為兒童接種疫苗是“銷(xiāo)售假藥”的罪名,郭橋的辯護(hù)律師也在為“無(wú)罪辯護(hù)”努力。



在二審法庭上,郭橋有大段發(fā)言。通過(guò)律師轉(zhuǎn)述,這位美國(guó)籍醫(yī)師稱(chēng),美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)倫理原則是,倫理價(jià)值和法律原則通常是密切相關(guān)的,但道德責(zé)任通常超過(guò)法律責(zé)任。當(dāng)醫(yī)生認(rèn)為法律違背倫理價(jià)值或不公正時(shí),醫(yī)生應(yīng)努力改變法律,在不公正法律的特殊情況下,道德責(zé)任應(yīng)取代法律責(zé)任。


此案二審能否改判,業(yè)內(nèi)存在較大爭(zhēng)議。


江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)胡曉翔在接受健康界采訪時(shí)坦言,只要一審法院是嚴(yán)格按照現(xiàn)行法規(guī)進(jìn)行判決,此案改判可能性不大。“當(dāng)年陸勇能夠獲釋?zhuān)从谄浔澈蟠淼睦嫒后w是社會(huì)最弱勢(shì)和絕望的人群,引起廣泛關(guān)注,地方司法機(jī)關(guān)面對(duì)鋪天蓋地的輿情,將事件圓滿(mǎn)處理。”胡曉翔同時(shí)提到,疫苗在流通過(guò)程中有嚴(yán)格的規(guī)范,沒(méi)有全程冷鏈運(yùn)輸極易造成失效,甚至出現(xiàn)副反應(yīng),因此在二審中找到突破口絕非易事。


公共衛(wèi)生專(zhuān)家陶黎納則認(rèn)為,二審改判的可能性完全存在,因?yàn)槊廊A門(mén)診部購(gòu)買(mǎi)的新加坡肺炎13價(jià)結(jié)合疫苗本質(zhì)上并非“假藥”,如果一刀切地將海外正規(guī)藥以假藥來(lái)論處并不合理,使用“走私藥品”這個(gè)概念更加準(zhǔn)確,加倍罰款才是對(duì)相關(guān)人員和機(jī)構(gòu)合理的懲處方式。


據(jù)了解,郭橋的律師曾經(jīng)聯(lián)系陶黎納作為疫苗和免疫專(zhuān)家在二審開(kāi)庭時(shí)出庭作證,但未得到法庭同意,陶黎納為此案提供的相關(guān)意見(jiàn)已經(jīng)作為二審證據(jù)提交二審法院。但因?yàn)榉ㄍゲ煌鈱?duì)美華門(mén)診部和辯護(hù)律師提交的證據(jù)安排庭審質(zhì)證,辯護(hù)人已經(jīng)請(qǐng)求法庭再次開(kāi)庭,安排對(duì)上訴人的證據(jù)進(jìn)行質(zhì)證。


根據(jù)最新獲得的信息,美華門(mén)診部的另外三位高管因?yàn)橥皇录?,被另案處理?018年7月11日,上海市第三中級(jí)法院已經(jīng)開(kāi)庭審理,罪名仍然是銷(xiāo)售假藥。


加快進(jìn)口藥品審批滿(mǎn)足群眾需要的政策變化已明朗


藥品審批環(huán)節(jié)耗時(shí)長(zhǎng),是進(jìn)口藥上市難的主因。李克強(qiáng)總理在2018年4月11日到上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院,考察民生迫切需求的藥品供應(yīng)及價(jià)格。當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)負(fù)責(zé)人向總理匯報(bào)了社會(huì)普遍關(guān)注的HPV宮頸癌疫苗供應(yīng)使用情況:九價(jià)疫苗內(nèi)地尚未上市,需求者必須數(shù)次往返香港等境外地區(qū)和國(guó)家才能接種。李克強(qiáng)當(dāng)即要求,有關(guān)部門(mén)一定要加快審批,保障供應(yīng),讓有意愿的群眾盡早就近用上最新HPV等防癌疫苗。


相關(guān)媒體報(bào)道,4月20日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心受理了默沙東公司提交的9價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)。4月29日晚間,國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱(chēng),有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的9價(jià)HPV疫苗上市,批準(zhǔn)時(shí)間是4月28日。從4月20日提交上市申請(qǐng)到4月28日正式獲批,只用了8天。


從美華門(mén)診部案件中的13價(jià)肺炎球菌疫苗審批長(zhǎng)達(dá)三年,到現(xiàn)在的HPV疫苗的8天審批上市,國(guó)家藥品部門(mén)的行政效率有了很大進(jìn)步,患者盡快使用最新進(jìn)口藥品的愿望正在逐步實(shí)現(xiàn)。


對(duì)于美華門(mén)診部案件的二審,法庭是否要考慮這種國(guó)家政策的變化趨勢(shì),是個(gè)未知數(shù)。


“修法”進(jìn)行時(shí) 專(zhuān)家建議建立藥品貿(mào)易國(guó)際同盟組織


不可否認(rèn),制度正在不斷向前推進(jìn)。近日,“上海擴(kuò)大開(kāi)放100條”對(duì)外公布,要將“全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械進(jìn)口樞紐口岸建設(shè)”進(jìn)行到底,境外新藥、好藥,會(huì)在上海這個(gè)自貿(mào)區(qū)先行先試。,這意味著,未來(lái)代購(gòu)甚至走私藥品的人會(huì)越來(lái)越少。然而政策的完善無(wú)法一蹴而就,無(wú)論是無(wú)疫苗可用的兒童,還是等待救命的癌癥患者,是選擇坐等亦或鋌而走險(xiǎn),成為涉及法律、倫理和道德的難題。


可喜的是,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的修訂正在業(yè)內(nèi)進(jìn)行,有醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士向健康界透露,一位承擔(dān)法律修訂課題的教授關(guān)注點(diǎn)正是如何破除正規(guī)海外藥在中國(guó)的尷尬身份。


“廢掉舊法顯然不存在現(xiàn)實(shí)意義,因此短期內(nèi)我國(guó)在這方面并沒(méi)有兩全其美的辦法?!焙鷷韵枵f(shuō),或許建立藥品貿(mào)易國(guó)際同盟組織是個(gè)不錯(cuò)的選擇。比如若干個(gè)藥品研發(fā)生產(chǎn)可信度高、且相互之間取長(zhǎng)補(bǔ)短的國(guó)家簽訂同盟協(xié)議,加入同盟國(guó)家的藥品相互間允許自由流通,這樣即沒(méi)有一竿子打死所有沒(méi)有批文的進(jìn)口藥,也不算完全放手不管。當(dāng)然,在這個(gè)過(guò)程中,任何旅游者也不應(yīng)在自用范圍之外代購(gòu),藥品要由有貿(mào)易資格的流通公司進(jìn)行采購(gòu)。


信息來(lái)源:健康界

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