中國國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為 ICH 管理委員會成員
日期：2018/6/13
國家藥品監(jiān)督管理局官方發(fā)布快訊，當(dāng)?shù)貢r間6月7日下午1點30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會成員。
有國外業(yè)內(nèi)人士評論，中國此次當(dāng)選為ICH管理委員會成員將進(jìn)一步推動中國藥品更快的進(jìn)入全球市場。
ICH是由美國、歐洲、日本的監(jiān)管機構(gòu)和行業(yè)協(xié)會于1990年創(chuàng)立的，旨在促進(jìn)國際合作，并成功的規(guī)范和提升了世界各地的藥物研發(fā)事務(wù)，ICH的使命是讓患者獲得安全、有效和高質(zhì)量的藥品，并確保藥品有效地開發(fā)和注冊。
2017年6月1日，ICH加拿大蒙特利爾會場，ICH審查工作組面對面會議上，傳來讓數(shù)千家國內(nèi)藥企矚目的一個消息，中國CFDA的申請被投票通過，這意味著中國正式成為ICH的會員國。（見MRCLUB歷史消息：大事兒！中國正式成為ICH會員，將影響數(shù)千國內(nèi)藥企）
原CFDA近年推動藥物政策改革，以將中國的法規(guī)和全球標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)，來解決公共衛(wèi)生問題，同時改革了藥品審查制度，并實施ICH指南，去年FDA官員來訪中國時曾在官網(wǎng)發(fā)布評論，監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的國際統(tǒng)一意味著高質(zhì)量藥品在全球市場的開發(fā)和交付將更加及時和有效，CFDA的加入既擴大了ICH的影響，也是全球公共衛(wèi)生的重要里程碑。
信息來源：醫(yī)藥代表
|
