6月4日—5日,安徽省、廣東省、廣西賀州市藥監(jiān)局發(fā)布公告,共撤銷3家藥企的GSP的證書。
安徽?。?/strong>
6月5日,因安徽海王銀河醫(yī)藥有限公司主動向安徽省藥監(jiān)局提交注銷《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》申請。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(局令第6號)的規(guī)定,安徽省藥監(jiān)局同意注銷安徽海王銀河醫(yī)藥有限公司的《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。自注銷之日起,企業(yè)應(yīng)依法停止藥品經(jīng)營活動。
廣東?。?/strong>
據(jù)了解,因江門市永瑞醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,廣東省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”。
廣西賀州市:
據(jù)悉,賀州市黃田康樂藥店因嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)第二十五條、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條和《總局關(guān)于修訂印發(fā)<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則>有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號)的規(guī)定,賀州市藥監(jiān)局決定撤銷該企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。