財政部正式發(fā)文:103個抗癌藥、51個原料藥即將減稅(附清單)
日期:2018/5/7
自2018年5月1日起,增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售抗癌藥品,可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅。對進口抗癌藥品,減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。進口抗癌藥零關稅、創(chuàng)新藥進口提速等系列政策,降低了跨國藥企及其產(chǎn)品的市場準入門檻,同時加速沖擊國內(nèi)低端藥企。一旦國產(chǎn)仿制藥成長起來,優(yōu)質藥品供應將不再受制于人,市場才真正具有品質和競爭力。
調(diào)整抗癌藥進口關稅
今日(4月27日),財政部發(fā)布通知,調(diào)整了抗癌藥品增值稅政策。
自2018年5月1日起,增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售抗癌藥品,可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅。上述納稅人選擇簡易辦法計算繳納增值稅后,36個月內(nèi)不得變更。
通知要求,自2018年5月1日起,對進口抗癌藥品,減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。納稅人應單獨核算抗癌藥品的銷售額。未單獨核算的,不得適用本通知第一條規(guī)定的簡易征收政策。
通知所稱抗癌藥品,是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準注冊的抗癌制劑及原料藥??拱┧幤非鍐危ǖ谝慌┮姼郊???拱┧幤贩秶鷮嵭袆討B(tài)調(diào)整,由財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)變化情況適時明確。
抗癌藥零關稅新政,一盤大棋
據(jù)行業(yè)知名機構IMS統(tǒng)計,2012~2016年中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模由603億元增長至1109億元,預計2018年市場規(guī)??蛇_1447億元。2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個藥品尚未在我國上市,進口零稅率將加速這些藥品進入中國市場。
事實上,這次抗癌藥系列政策出臺有著清晰的路線圖:此前的4月3日,國務院出臺了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,國內(nèi)仿制藥企一片歡騰;10天后,進口抗癌藥零關稅系列政策出臺,跨國藥企們又“長舒了一口氣”?!哂幸婷裆壹骖檭?nèi)外,很平衡。
此次出臺的仿制藥促進政策,從研發(fā)(注冊提速)、生產(chǎn)(稅收優(yōu)惠)、使用(醫(yī)保政策)全鏈條發(fā)力,對國內(nèi)仿制藥企業(yè)來說無疑是一次重大利好,企業(yè)能否以此為契機盡快實現(xiàn)“替代”備受矚目。
據(jù)經(jīng)濟參考報稱,從目前情況看,雖有復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、綠葉制藥、藥明康德、百濟神州等一批實力藥企進入歐美市場,但中國制藥業(yè)整體競爭力仍然不足。中國目前有制藥企業(yè)4700多家,年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值約2.8萬億元,約相當于美國前三家藥企的水平。
在我國近17萬個藥品批文中,95%以上為仿制藥,但質量標準和行業(yè)集中度不高,研發(fā)投入不足,導致國內(nèi)仿制藥存在低水平重復、惡性競爭等問題,一些“小散亂”藥企的核心能力甚至被概括為“三板斧”,即一批文,二搞定醫(yī)院,三重金砸廣告。
此次新政從促進國產(chǎn)仿制藥、擴大進口藥兩端同時發(fā)力,與中國改革開放之初的情形類似,是“一盤倒逼藥企改革創(chuàng)新,增強競爭力的大棋”。
從內(nèi)部看,這種激勵與約束如同“胡蘿卜加大棒”?!昂}卜”是鼓勵仿制藥新政,“大棒”則是兩年前出臺的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》。
從外部來看,進口抗癌藥零關稅、創(chuàng)新藥進口提速等系列政策,既降低了跨國藥企及其產(chǎn)品的市場準入門檻,又可通過“鯰魚效應”,淘汰一批國內(nèi)的低端藥企。
附件:抗癌藥品清單(第一批)
一、抗癌藥品制劑
二、抗癌藥品原料藥
信息來源: 醫(yī)藥云端工作室
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