股票漲停、一季度增長120%，科倫全面爆發(fā)！會是下一個千億市值藥企？
日期：2018/4/6
3月30日，科倫藥業(yè)發(fā)布2018年第一季度業(yè)績預(yù)告。預(yù)告顯示，2018年1月1日至2018年3月31日期間，科倫藥業(yè)預(yù)期盈利在3.47億元至4.24億元之間，較去年同期增長80%至120%。
受此利好消息影響，科倫藥業(yè)股票隨即強勢漲停。
對于2017年一度凈利潤大幅下滑，甚至伊犁川寧項目出現(xiàn)虧損的科倫藥業(yè)來說，無論是2月底發(fā)布的數(shù)字可觀的2017年度業(yè)績快報，還是剛剛發(fā)布的2018年第一季度業(yè)績預(yù)告，都顯得頗為振奮人心。而事實上，股票漲停也只不過是其中一個信號，遠超預(yù)期的盈利，連續(xù)獲批的產(chǎn)品，自步入2018年以來，科倫藥業(yè)就以一種頗為積極的姿態(tài)出現(xiàn)在資本市場的面前。
據(jù)E藥經(jīng)理人不完全統(tǒng)計，在2018年剛剛過去的三個月時間里，科倫藥業(yè)已經(jīng)先后有4個品種獲批臨床或生產(chǎn)，其中既涉及創(chuàng)新小分子藥，也包括覆蓋重要靶點的大分子生物藥。而一致性評價的順利通過，以及伊犁川寧萬噸抗生素中間體建設(shè)項目改造工程的竣工，也都使得科倫藥業(yè)在行業(yè)中的競爭力進一步加強。
抗生素板塊產(chǎn)能全面釋放
對于科倫藥業(yè)來說，2018年3月份伊犁川寧生物技術(shù)有限公司萬噸抗生素中間體建設(shè)項目升級改造工程順利通過環(huán)境保護驗收竣工，無疑是2018年開局最為重要的一件事。這意味著，抗生素、原料藥生產(chǎn)企業(yè)最為困擾的環(huán)保因素，在科倫這里已經(jīng)得到解決。而在如今環(huán)保高壓政策持續(xù)推進的大環(huán)境下，誰率先解決了環(huán)保問題，誰就贏得了市場的先機。
科倫藥業(yè)在2018年第一季度業(yè)績預(yù)告里的表述也印證了這件事情?？苽愃帢I(yè)認為，之所以能在此期間業(yè)績有所增長，主要原因第一在于2018年公司經(jīng)營開局良好，產(chǎn)品銷量增加，銷售收入同比增長；第二就是在于子公司伊犁川寧生物技術(shù)有限公司項目建設(shè)完成投產(chǎn)。其產(chǎn)能的逐漸釋放，使得利潤同比大幅增加。
2018年，川寧項目通過環(huán)保驗收，標(biāo)志著科倫萬噸抗生素中間體建設(shè)項目現(xiàn)有生產(chǎn)線全面竣工投產(chǎn)，也意味著此前設(shè)計中的川寧項目優(yōu)勢終于能夠得以發(fā)揮?！斑x址新疆，質(zhì)優(yōu)價廉的玉米、黃豆等原材料和生產(chǎn)所需煤炭資源，使得川寧在滿產(chǎn)情況下相比內(nèi)地企業(yè)每年有7億的成本優(yōu)勢。”中金公司研報如此表示。而投入了大量環(huán)保專項資金的川寧項目，也被認為是目前全國甚至全球范圍內(nèi)抗生素中間體生產(chǎn)的最高環(huán)保水平。
而產(chǎn)能的充分釋放以及未來環(huán)保因素之下的原料藥價格上漲，則是科倫藥業(yè)在接下來所面臨的發(fā)展機會。一方面，盡管從目前的供需關(guān)系來看大部分抗生素品種都處于供過于求的狀態(tài)，但隨著環(huán)保壓力日益趨嚴，部分產(chǎn)能處于長期停產(chǎn)的狀態(tài)，而無力進行環(huán)保投入的小型企業(yè)終將被淘汰出局；另一方面，科倫川寧項目的產(chǎn)能已經(jīng)開始充分釋放。數(shù)據(jù)顯示，自2016年初起，川寧硫紅即保持穩(wěn)定滿產(chǎn)，6APA與青霉素工業(yè)鹽自3月12日通過環(huán)保驗收后也保持穩(wěn)定滿產(chǎn)狀態(tài)，再考慮到價格上漲的因素，有分析認為僅上述品種2018年便預(yù)計可帶來7至9億元的凈利潤。
產(chǎn)品爆發(fā)：拐點已來臨
2018年2月12日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品草酸艾司西酞普蘭片已經(jīng)獲得了CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，成為該品種國內(nèi)首家通過一致性評價的企業(yè)。作為治療抑郁癥的一線藥物，該品種起效快速且不良反應(yīng)發(fā)生率低，且相較于帕羅西汀、文拉法辛等其他同類抗抑郁藥物療效和可接受性更佳。2016年其中國銷售額約12.5億元，位居抗抑郁類藥物首位。
這不是科倫2018年在仿制藥領(lǐng)域取得的唯一進展。同樣是在2月，科倫研發(fā)的早泄治療藥物鹽酸達泊西汀片向國家食藥監(jiān)總局提交上市申請并獲受理，其原研產(chǎn)品為強生開發(fā)，目前已在30余個國家和地區(qū)正式上市，2010年在中國獲批上市，2012年全球銷售額為1.25億美元。而科倫則是國內(nèi)在該品種上首家通過生物等效性（BE）并以與原研質(zhì)量一致性標(biāo)準(zhǔn)申報生產(chǎn)的企業(yè)。
而在過去的2017年，科倫藥業(yè)也共計有7個仿制藥產(chǎn)品獲批上市。值得注意的是，其中有三個產(chǎn)品為首仿，分別為脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、注射用帕瑞昔布鈉以及丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液，2016年其原研產(chǎn)品樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)分別為4.55億、2.78億、10.06億。
圖：2017 年公司已獲批生產(chǎn)的仿制藥品種
數(shù)據(jù)來源：方正證券統(tǒng)計
這也正是科倫藥業(yè)在研發(fā)思路上的體現(xiàn)，即以仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合，以仿制藥豐富的產(chǎn)品梯隊為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流。方正證券研報分析顯示，目前科倫藥業(yè)研發(fā)立項已經(jīng)有300余個，其中國內(nèi)仿制藥約250項，創(chuàng)新藥70余項，包括NDDS（新型給藥系統(tǒng)）、創(chuàng)新小分子、生物大分子等，涉及乙肝、腫瘤、腸外營養(yǎng)、診斷造影、精神等17個領(lǐng)域。而其正在努力打造和鞏固的大輸液及抗生素方面的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，則將幫助其拿下更多首仿或獨家品種上市。
而在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，從2014年科倫正式啟動創(chuàng)新小分子研究開始，目前其已布局近40項針對腫瘤與腫瘤免疫、乙肝、非酒精性脂肪肝、麻醉鎮(zhèn)痛等重大疾病領(lǐng)域的驗證性（9項）和非驗證性靶點（28項）的創(chuàng)新小分子藥物研究。在2017年，科倫已有兩個創(chuàng)新小分子藥獲批臨床，分別屬于靜脈麻醉以及抗腫瘤用藥。而在2018年第一季度里，亦有一個用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的創(chuàng)新小分子JAK抑制劑成功申報臨床。
同樣在第一季度獲批臨床的，還有大分子生物藥。2018年3月14日，科倫重組抗VEGFR2全人源單克隆抗體注射液獲CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗批件》，科倫也因此成為國內(nèi)首家獲得抗VEGFR2單抗（雷莫蘆單抗）生物類似藥臨床試驗批件的企業(yè)。其原研產(chǎn)品由美國禮來開發(fā)，是目前唯一一個無需篩選患者的治療胃癌二線靶向藥物，此外還可用于結(jié)直腸癌與非小細胞肺癌的治療，國內(nèi)迄今尚無同靶點單抗藥物上市，2017年其全球市場銷售額約7.58億美元。
事實上，科倫在大分子生物藥領(lǐng)域的研究最早始于2013年，到目前為止，其已在單抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙特異性抗體等技術(shù)領(lǐng)域，針對惡性腫瘤、自身免疫性疾病等重大疾病啟動了20余項研究，其中進展最快的EGFR單抗目前已進入至III期臨床階段。
信息來源：E要經(jīng)理人
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