中國醫(yī)生“控糖武器”升級!諾和諾德重磅產(chǎn)品諾和達?正式上市
日期:2018/3/17
3月10日,在第十七屆諾和諾德糖尿病論壇(NNDU)上,諾和諾德宣布新一代超長效基礎胰島素類似物諾和達?(德谷胰島素注射液)在中國上市。
來自國內(nèi)內(nèi)分泌領域的頂尖專家、700余位內(nèi)分泌科醫(yī)生共同見證了這一具有里程碑意義的時刻
中華醫(yī)學會內(nèi)分泌學分會主任委員
中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任
母義明教授
“諾和達? 和既往的基礎胰島素類似物相比,可以顯著降低低血糖發(fā)生的風險,為糖尿病患者和醫(yī)生提供了更高質量的血糖管理工具,代表了當前科技和臨床治療的進步?!?/span>
數(shù)據(jù)顯示,我國約有1.14億糖尿病患者,其中46.4%的患者得到確診 ,僅有12.9%的患者得到了有效的血糖控制 。
糖尿病治療達標率低,對醫(yī)生也是種嚴峻的挑戰(zhàn)。
”隨著糖尿病患病率的不斷升高,我們期待出現(xiàn)新的藥物以滿足現(xiàn)今糖尿病臨床治療的需求?!?/span>
諾和達? 能有效降低糖化血紅蛋白(HbA1c),其安全達標率(HbA1c <7.0% 且無確證的低血糖)更高,并使患者嚴重低血糖的發(fā)生率顯著降低86%,夜間確證的低血糖發(fā)生率顯著降低36% 。多項國內(nèi)外大型臨床實驗研究證明,諾和達? 相比較以往的基礎胰島素,在有效降糖的同時,安全性上更具優(yōu)勢,能夠實現(xiàn)“平穩(wěn)降糖、輕松達標”的高質量血糖管理目標。
國內(nèi)內(nèi)分泌領域的3位頂尖專家與媒體就中國糖尿病發(fā)病現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢及諾和達?的上市帶來的重要意義等話題展開對話
在談及諾和達? 的研發(fā)歷程時,諾和諾德中國醫(yī)藥部副總裁張克洲先生介紹說:“使藥物的作用曲線盡可能接近生理性胰島素分泌曲線是諾和達? 研發(fā)靈感的主要來源。諾和達? 具有獨特的分子結構,形成可溶的多六聚體長鏈,在注射部位形成胰島素儲庫,緩慢而持續(xù)的釋放出德谷胰島素單體,進入血液循環(huán),從而實現(xiàn)諾和達? 42小時超長效的作用時間 。”
諾和諾德中國醫(yī)藥部副總裁張克洲先生致辭
諾和達? 每日一次注射,其超長效平穩(wěn)的降糖特點,能夠使患者在需要時獲得靈活時間注射的便利體驗。同時,新一代預填充注射筆諾和達? 暢充? 的推出,也進一步提升了其使用的便利性。
諾和達? 作為新一代超長效基礎胰島素類似物,在中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品審批過程中,被納入新藥上市申請優(yōu)先審評程序的糖尿病治療藥物。
“全球研究及在中國進行的3期注冊研究(BEGIN:ONCE中國隊列研究)等眾多臨床試驗證明,諾和達? 具有平穩(wěn)、安全、有效控制血糖的特點,這說明該藥物能夠成為一個適合中國糖尿病患者的優(yōu)秀治療方案?!?/span>
此外,來自日本、德國和其它歐洲已上市國家及地區(qū)的真實世界研究(RWE)還顯示,由既往基礎胰島素轉為諾和達? 可以進一步降低患者糖化血紅蛋白水平,減少低血糖事件及胰島素劑量;在改善患者生活質量的同時減少治療成本,是一種經(jīng)濟、有效、優(yōu)質的臨床管理治療方案。
諾和諾德中國區(qū)副總裁葉樸先生致辭
諾和諾德中國區(qū)副總裁葉樸先生(Jeppe B. Theisen)表示:“諾和諾德一直以患者為中心, 深入了解糖尿病患者未被滿足的需求,為患者提供更好的治療方案,提升他們的生活品質。我們相信,諾和達? 在中國的全面上市能夠為醫(yī)生提供更優(yōu)化的‘控糖武器’,從而提升中國糖尿病治療達標率。“
新一代超長效基礎胰島素類似物諾和達? 中國上市
信息來源:醫(yī)藥代表
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