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被禁11個月,一款進口藥復(fù)活

日期:2018/3/3

▍被禁11個月,泛福舒恢復(fù)進口
 
2月27日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于恢復(fù)進口瑞士OM Pharma SA 細菌溶解產(chǎn)物膠囊的公告(2018年第29號)》。
 




就是這個藥(泛福舒),被禁11個月后,即日起恢復(fù)進口。
 
總局表示,在2017年3月20日發(fā)布《關(guān)于停止進口瑞士OM Pharma SA細菌溶解產(chǎn)物膠囊的公告(2017年第30號)》后,企業(yè)經(jīng)過整改,已完成要求,相關(guān)變更的補充申請已通過總局批準,于2017年9月26日獲得《藥品補充申請批件》。
 
要求各口岸食藥監(jiān)局,自公告發(fā)布之日起恢復(fù)瑞士OM Pharma SA細菌溶解物膠囊的進口通關(guān)備案?!胺焊J妗庇糜诿庖咧委???深A(yù)防呼吸道的反復(fù)感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作??勺鳛榧毙院粑栏腥局委煹暮喜⒂盟?。
 
▍還有13個,未解禁
 
總局公告的邏輯很簡明——海外飛檢查到問題,禁;藥企整改合格后,放行!其實在2017年被總局禁止進口的藥品共有5個。
 
2017年10月31日,德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液——兩個產(chǎn)品,各有3個規(guī)格被暫停銷售使用、停止進口;
 
2017年10月24日,總局公告,禁用一個產(chǎn)自阿根體的神經(jīng)節(jié)苷脂(施捷因);2017年6月2日,巴西的一個神經(jīng)節(jié)苷脂(重塑杰)被禁;2017年3月20日,停止進口瑞士OM Pharma SA的細菌溶解物膠囊(泛福舒)。
 
再往前追溯,從2013年到2016年,還有9個藥品被禁止進口。
 
▍重磅暢銷藥,會不會解禁復(fù)出
 
按照總局的邏輯,以上幾個產(chǎn)品都有恢復(fù)進口的可能,其中可能性最大的應(yīng)該是“重塑杰和施捷因”。
 
盡管這個產(chǎn)品因為輔助用藥重點監(jiān)控后,銷量有下滑趨勢,但市場基本量依然可觀。
 
神經(jīng)節(jié)苷脂是目前國內(nèi)最暢銷的藥物之一,中康數(shù)據(jù)顯示,2016年單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉連續(xù)多年占據(jù)TOP100榜首,2016年該品種在等級醫(yī)院終端的年銷售額首次突破100億元。
 

好吧,瑞士的“泛福舒”恢復(fù)進口了,接下來更暢銷的“重塑杰和施捷因”會不會緊隨其后?很有可能。(作者微信:saibailantian)

信息來源:賽柏藍

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