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這32個藥有「毒」!

日期:2018/1/14

昨日(11月9日),國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂跌打萬花油等32種非處方藥說明書的公告(2017年第175號)》,又有32個藥品將被修訂說明書。


這些被要求修訂說明書的藥品中,包括萬花油、狗皮膏、麝香鎮(zhèn)痛膏等眾多家喻戶曉的常用藥。



為啥修訂說明書?

 

根據(jù)公告,總局決定對跌打萬花油等32個藥品的說明書進(jìn)行修訂,是因為根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果,要為進(jìn)一步保障公眾用藥安全。

 

需要修訂說明書的32個藥品包括:



被點名的32個藥品,必須按照說明書范本,提出修訂說明書的補充申請,于1月31日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

 

同時,總局要求各相關(guān)涉及32個藥品的藥企要采取有效措施,做好藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。此外,提醒臨床醫(yī)師和患者,都要重視新修訂說明書的內(nèi)容。

 

這些藥有毒性

 

總局對這些藥的說明書的重視程度,很容易讓人聯(lián)想到藥物的安全性問題。

 

而事實上,在總局公告附件的說明書范本上,確實能找到為啥要修訂說明書的原因。

 

在上述32個藥品的說明書范本中,標(biāo)題下都會有“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用本品含**”的這句話,而這里*號的部分,基本由以下中藥材組成,有些藥品含有一味,有些含有多味。

 

32個藥品說明書范本出現(xiàn)的中藥匯總:

 

馬錢子、生馬錢子、天南星、生天南星、草烏、生草烏、制草烏、川烏、生川烏、制川烏、洋金花、蟾酥、雪上一枝蒿、半夏、生半夏、附子、生附子、白附子。

 

那么問題來了,這些中藥材的存在,意味著什么?

 

總局之所以如此重視上述藥品修訂說明書,因為,這些中藥材有毒性!

 

根據(jù)《中國藥典》2010年版一部,以下為有毒性的中藥材:



毒性中藥的風(fēng)險

 

還記得在2016年,因為處方中的一味中藥,診所賠了500萬這事。

 

該患者服用了診所開的中藥一段時間后,去北京協(xié)和醫(yī)院檢查,結(jié)果為雙腎輕度彌漫性病變,最終診斷為尿毒癥,患者將診所告上法庭。

 

經(jīng)過長時間的調(diào)查,法院認(rèn)為,某些中藥所用劑量偏大,其中"半夏"為含毒性中藥,且用量40g,其用量超出《藥典》規(guī)定范圍。

 

事實上,半夏具有神經(jīng)毒性和腎毒性,且生半夏是一種毒性非常大的藥材。若超量的話,將嚴(yán)重的致喉頭水腫使呼吸困難,甚至窒息致死。

 

本次總局要求修訂說明書的32個藥品中,部分也含有半夏。雖說這32個藥品全部為外用藥,但是對于含有毒性中藥的外用制劑,就更加應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用。因為在透皮吸收下長期使用,也會出現(xiàn)蓄積中毒。

 

要知道,半夏在《藥典》中只是一般毒性,在上述32個藥品中,可是還有含川烏、草烏、馬錢子等毒性更大的中藥材。所以,對于此類品種,無論是藥企、醫(yī)生,還是患者,都應(yīng)謹(jǐn)慎又謹(jǐn)慎。

 

雖然有毒性,但只要嚴(yán)格按說明書要求,合理用藥的前提下,就是安全有效的好藥。

信息來源:賽柏藍(lán)

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