迎接藥價大崩潰時代的到來
日期：2017/11/13
醫(yī)藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值
文：Dana
藥品價格可追溯機制像一張「天羅地網(wǎng)」向醫(yī)藥界撲來，本文將揭示這張「天網(wǎng)」的編制過程及影響評估分析。
天網(wǎng)正在編制
2017年2月9日，國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，其中關(guān)于建立藥品可追溯機制，是這樣描述的：
健全藥品價格監(jiān)測體系，促進藥品市場價格信息透明。食品藥品監(jiān)管部門牽頭啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務數(shù)據(jù)的共享。
對虛報原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，價格、食品藥品監(jiān)管、稅務等部門要依法嚴肅查處，清繳應收稅款，追究相關(guān)責任人的責任。強化競爭不充分藥品的出廠（口岸）價格、實際購銷價格監(jiān)測，對價格變動異?；蚺c同品種價格差異過大的藥品，要及時研究分析，必要時開展成本價格專項調(diào)查。
我們注意到，相對于此前價格追溯機制的片言只語，此次進一步闡述及相對細化，提出了該機制由藥監(jiān)部門牽頭跨部門建立，并實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享的可追溯機制。
由于涉及藥品流通監(jiān)管、藥品采購、醫(yī)保支付以及稅務部門，該制度的出臺將對藥品價格監(jiān)管水平從過去「單兵突進、九龍治水」的碎片化管理狀態(tài)，逐步演變成多部門數(shù)據(jù)共享的聯(lián)合協(xié)作機制，對藥品廠商的價格體系維護造成了很大挑戰(zhàn)。
藥品價格監(jiān)測體系早就存在
事實上，對于藥品價格監(jiān)測體系早就存在，國家發(fā)改委直屬單位--價格監(jiān)測中心，主要負責國內(nèi)、國際市場重要商品和服務價格的監(jiān)測工作，實施國家發(fā)改委價格監(jiān)測報告制度，調(diào)查、分析重要商品和服務價格、供求的變動情況。在全國設有9000多個價格監(jiān)測點，監(jiān)測地區(qū)覆蓋31個?。▍^(qū)、市）的325個市、縣。監(jiān)測品種達幾千種，監(jiān)測周期分為日報、周報、旬報、月報和季報。
但是，價格監(jiān)測由于只是單一部門的制度，并且在動態(tài)數(shù)據(jù)的來源、匯總、分析較為狹窄，與「可追溯」的目標有不小的距離，因此在醫(yī)改背景下，有必要進行升級、完善。
多部委合作的先例
事實上，多部門的協(xié)作早已展開，2016年4月15日，國家稅務總局和國家食藥監(jiān)總局簽署《信用互動合作框架協(xié)議》，雙方將共同建立信用互動機制，聯(lián)合加強對失信企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，在本部門信用評價信息中記錄對方的優(yōu)良信用記錄和不良信用記錄，要共同營造「一處失信，處處受限」的信用監(jiān)管環(huán)境。
2016年9月，對于失信企業(yè)的監(jiān)管擴展到國家發(fā)改委、食藥監(jiān)總局等28個部委，明確聯(lián)合懲戒對象為：食品藥品監(jiān)督管理部門公布的存在嚴重失信行為的食品（含食品添加劑）、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者。
2015年，《國家發(fā)改委關(guān)于加強藥品價格重點監(jiān)測及有關(guān)問題的通知》進行討論及意見征求，其中已經(jīng)涉及多部門聯(lián)合協(xié)作機制，其中提到藥品價格重點監(jiān)測的數(shù)據(jù)來源：
相關(guān)數(shù)據(jù)來源
1、國家發(fā)展改革委藥品價格評審中心：專利藥品、獨家藥品有關(guān)信息；
2、國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)：相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)等信息；
3、工信部消費品司：短缺藥品品種信息；
4、中國醫(yī)療保險研究會：藥品使用頻次排名信息；
5、中國藥學會：2014年度藥品銷售金額及相關(guān)企業(yè)市場份額信鼻；
6、OTC協(xié)會：品牌0TC品種及生產(chǎn)企業(yè)信息；
7、近年來媒體報道和群眾投訴比較集中的有關(guān)藥品信息。
藥價碎片化的監(jiān)管現(xiàn)狀
但對于藥品價格來說，似乎尚未形成聯(lián)合協(xié)作機制，分部門、碎片化仍是藥品價格監(jiān)管的現(xiàn)狀。
近年來各部委對藥品價格的監(jiān)測現(xiàn)狀
1.藥監(jiān)部門：日常監(jiān)管+94號公告+兩票制監(jiān)管
自2016年5月3日，國家食藥監(jiān)理總局發(fā)布了《總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第94號）以來，藥品流通行業(yè)的整頓力度前所未有，各省陸續(xù)開展藥品流通企業(yè)整治行動，藥品購銷環(huán)節(jié)的「證、票、賬、貨、款」是否一一對應是其中一個整治的重點。
「兩票制」席卷全國已成不可擋之勢，各省份均已著手針對「掛靠」、「走票」發(fā)布整治方案，廠家如繼續(xù)采用「底價開票」的經(jīng)營模式，在對票據(jù)進行全流程管理的兩票制要求下，價格將會曝光，價格體系面臨崩潰。
2.發(fā)改委（物價部門）：價格監(jiān)測+專項調(diào)查
國家發(fā)改委2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，并不意味著該部門退出了對藥品價格的管理。事實上，藥品價格監(jiān)測與出廠價格、成本相關(guān)的專項調(diào)查一直在進行。
國家發(fā)改委早在2010年就在全國范圍內(nèi)組織藥品出廠價格調(diào)查工作，2011年12月發(fā)改委印發(fā)《藥品出廠價格調(diào)查辦法(試行)》,自此開始實施新的藥品出廠價格調(diào)查辦法,已經(jīng)成為近年來發(fā)改委開展多輪藥品調(diào)價的重要依據(jù)。根據(jù)《暫行辦法》指出,調(diào)查人員在調(diào)查藥品出廠價格的時候，要明確區(qū)分調(diào)查藥品的銷售方式：一是自主銷售，二是代理銷售；三是委托加工；四是其他方式。
2013年為了解掌握藥品生產(chǎn)流通過程中的成本、價格和有關(guān)情況，以及時制定調(diào)節(jié)藥品價格，國家發(fā)改委決定對60家藥品企業(yè)進行成本調(diào)查和出廠（口岸）價格調(diào)查。
2015年，《國家發(fā)改委關(guān)于加強藥品價格重點監(jiān)測及有關(guān)問題的通知》進行討論及意見征求，監(jiān)測對象在270-480個之間，并且做出了監(jiān)測遴選依據(jù)、范圍及數(shù)據(jù)來源等相關(guān)情況的介紹。制定重點藥品監(jiān)測目錄，重點監(jiān)測品種以醫(yī)保藥品為主，其中不乏專利、獨家品種；市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品以及社會關(guān)注度高的藥品。不難看出，一些用量大、價格高、交易頻繁的藥品的重點監(jiān)測，將成為發(fā)改委工作的常態(tài)。
對競爭不充分藥品出廠（口岸）價格、實際購銷價格實行監(jiān)測和實時信息發(fā)布，對價格變動頻繁、變動幅度較大，或者與國際價格、同類品種價格以及不同地區(qū)間價格存在較大差異的，開展成本價格專項調(diào)查。
5部委關(guān)于藥價監(jiān)管的相關(guān)內(nèi)容
來源：醫(yī)藥云端工作室根據(jù)公開資料整理而成
3.衛(wèi)生計生部門：藥品采購的結(jié)果
2015年7號文、70號文發(fā)布后，新一輪藥品采購逐步展開，2015年10月，由國家衛(wèi)計委主辦，國家衛(wèi)計委統(tǒng)計信息中心提供技術(shù)支持的國家藥品供應保障綜合管理信息平臺（簡稱：國家藥管平臺）網(wǎng)站正式上線。
截止目前，各省市紛紛發(fā)布新一輪藥品集中采購實施方案，國家藥管平臺采集全國各省市藥品招標最低價，國家藥管平臺與省級集中采購平臺互聯(lián)互通價格透明。藥品的市場準入及招標采購與銷售原本斷開的環(huán)節(jié)，在新的藥品采購方式下幾乎合為一體。
隨著國家藥管平臺與各省藥品集中采購中心對接工作完成，對于藥品將實現(xiàn)從招標、配送、使用、和結(jié)算等四大環(huán)節(jié)都實現(xiàn)監(jiān)測。實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、信息共享后，全國藥品價格將在國家藥管平臺裸奔，價格全國聯(lián)動或?qū)崿F(xiàn)。
4.人社部門（醫(yī)保）：醫(yī)保支付標準將影響藥品的市場競爭力
2015年以來，重慶、浙江、安徽、福建、天津等地先后出臺方案或調(diào)整醫(yī)保支付價，其中安徽、天津、福建按全國最低中標價調(diào)整醫(yī)保支付參考價，天津的直接掛網(wǎng)品種以實際銷售價格為醫(yī)保支付參考價。
2016年11月，醫(yī)保支付標準結(jié)束意見征求，正式文件即將出臺。醫(yī)保支付標準將以藥品調(diào)整方式、幅度、保障供應及調(diào)價風險評估等的改革，將對藥品價格調(diào)整有重大影響。
征求意見稿文件指出，已通過一致性評價或者質(zhì)量差異較小的藥品，原則上按通用名制定支付標準。同一通用名稱（相同劑型、規(guī)格）的藥品，按最小劑量單位制定該通用名稱藥品統(tǒng)一的支付標準，逐步通過選取代表品并計算差價比價的方式，確定同一通用名稱下不同劑型、規(guī)格的藥品的支付標準，有關(guān)規(guī)則可參照藥品差比價規(guī)則執(zhí)行。
5.稅務部門：金稅三期對于發(fā)票的管理
自全國全面實施營改增試點以來，稅務部門對醫(yī)藥行業(yè)整改的參與度與日俱增。
2016年10月，隨著第六批試點單位成功上線，國家電子政務「十二金」之一的大工程——金稅三期工程已全面覆蓋全國所有省、自治區(qū)和直轄市國稅局、地稅局。
國稅總局規(guī)劃的金稅三期工程提出了「一個平臺，兩級處理，三個覆蓋，四個系統(tǒng)」的總體目標。
一個平臺，指包含網(wǎng)絡硬件和基礎(chǔ)軟件的統(tǒng)一的技術(shù)基礎(chǔ)平臺；
兩級處理，指依托統(tǒng)一的技術(shù)基礎(chǔ)平臺，逐步實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息在總局和省局集中處理；
三個覆蓋，指應用內(nèi)容逐步覆蓋所有稅種，覆蓋所有工作環(huán)節(jié)，覆蓋國地稅局并與相關(guān)部門如工商、海關(guān)聯(lián)網(wǎng)；
四個系統(tǒng)，指通過業(yè)務重組、優(yōu)化和規(guī)范，逐步形成一個以征管業(yè)務系統(tǒng)為主，包括行政管理、外部信息和決策支持在內(nèi)的四大應用系統(tǒng)軟件。
金稅三期工程融合稅收征管變革和技術(shù)創(chuàng)新，統(tǒng)一國稅、地稅征管信息系統(tǒng)，實現(xiàn)了全國稅收數(shù)據(jù)大集中，功能設計覆蓋各級稅務機關(guān)的所有職能，其功能強大超乎想象。
而價格是發(fā)票的重要構(gòu)成要素，只要國家相關(guān)監(jiān)管部門愿意，調(diào)出發(fā)票，可進行上下游進項、銷項的查詢，并做到可追溯。而稅務部門作為發(fā)票的監(jiān)管方，是整個價格管理的核心所在，未來多部委建成藥品價格可追溯機制，在數(shù)據(jù)共享的條件下，價格裸奔已是不爭之事實。
【會訊】二次議價藥企應對策略會
時間：2017年11月26日
帶量采購+醫(yī)保支付改革+藥品零加成+藥房托管+醫(yī)聯(lián)體……
藥價豈能不降？
那么，如何少降？甚至如何不降？
2017年11月26日8:30-17:00
廣州 約起
第一部分、“御敵于國門之外”：藥價維護的三道防線
1、第一道防線：藥品“天花板價格”的演變與限價武器
2、第二道防線：政策對藥價的再次擠壓與“反擠壓”
---藥品零差率、醫(yī)保支付標準、采購方式
3、第三道防線：帶量采購、GPO、碎片化議價、藥房托管的近距離攻防
4、敲黑板：醫(yī)保支付標準對藥價影響的的幾種算法演示
第二部分、二次議價的各種形態(tài)及運作情況分析
1、降價型GPO：規(guī)則與實例
2、帶量采購：現(xiàn)狀、趨勢與實例
3、醫(yī)聯(lián)體向藥聯(lián)體發(fā)展：趨勢與實例
4、碎片化的單體醫(yī)院議價：降價與返利
5、藥房托管：轉(zhuǎn)移到商業(yè)議價實例
6、藥房拆分、處方定向流動與利益分配
第三部分、藥企/代理商二次議價應對決策模型
1、藥企到底如何與代理商、商業(yè)分工配合？
2、報價決策模型：關(guān)于量與價、競爭與市場、機會與風險的綜合考量
3、四種種產(chǎn)品形態(tài)在各種二次議形態(tài)下的應對模型：
全國維護型產(chǎn)品、局部市場型產(chǎn)品、短線操作型產(chǎn)品、自生自滅型
4、六種二次議形式的利弊、取舍與決策模型
第四部分、二次議價的市場商務實踐
1、二次議價的談判策略及案例
1）策略：十大要點與策略
2）案例：“議價”與“議費”的具體談判案例；
外加36個藥品國家談判現(xiàn)場再現(xiàn)與復盤
2、二次議價后的商務實施要點：
1）二次議后既可要市場，又能保價格的開票、返利處理方式
2）兩票制后的價格維護措施
第五部分、現(xiàn)場問題互動
廣州藥交會最值得期待的2場策略會：
【策略會一】二次議價藥企應對策略會（11月26日）
【策略會二】兩票制+醫(yī)藥代表備案制下CSO的合規(guī)運營策略會（11月27日）
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信息來源：醫(yī)藥云端工作室
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