單品超2億中藥注射劑一覽！不良反應居高不下、大品種堪憂！
日期：2017/10/30
中藥注射劑不良反應率居高不下，安全性再評價又提上日程
按照給藥途徑分布來看，2016年中藥不良反應/事件報告中，注射劑占比為53.7%，與2015年的51.3%相比上升了2.6個百分點。
更令人關注的是，在嚴重中成藥不良反應/事件報告中，靜脈注射給藥占85.8%，其他注射給藥占0.9%，口服給藥占12.1%，其他給藥途徑占1.2%。
▍中藥注射劑增長顯疲態(tài)
綜合上市公司年報、債券發(fā)行報告、網(wǎng)絡等公開資料搜集整理了近30個中成藥注射劑超過2億的品牌發(fā)現(xiàn)：心腦血管疾病（16個）、腫瘤疾?。?個）和呼吸系統(tǒng)疾?。?個）是中藥注射劑的“福地”，是中藥注射劑大品牌的搖籃。
從2016年銷售收入來看，雖然大部分品牌還是增長的，但是疲態(tài)盡顯——這29個品牌中呈現(xiàn)上升趨勢的雖仍有17個，但是增速最高者不到17%，僅有兩個在15%以上，有11個在10%以下；而下降的品牌，合計有12個，但是下降超過30%的有一個、下降幅度在18%以上的就有4個，可見下降勢頭較強。
注：數(shù)據(jù)來源于各上市公司年報，以及公開資料推算預估數(shù)據(jù)；依銷售收入（注：為企業(yè)出廠開票價口徑，與一些以中標價、零售終端價統(tǒng)計的銷售額數(shù)據(jù)不同）大小排序。數(shù)據(jù)供參考。
十九大召開前夕（10月8日），中共中央辦公廳、國務院辦公廳高規(guī)格聯(lián)合發(fā)布，被業(yè)界稱為建國以來醫(yī)藥行業(yè)最重磅的綱領性文件《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。第十一條規(guī)定：嚴格藥品注射劑審評審批。嚴格控制口服制劑改注射制劑，口服制劑能夠滿足臨床需求的，不批準注射制劑上市。嚴格控制肌肉注射制劑改靜脈注射制劑，肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求的，不批準靜脈注射制劑上市。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針之間互改劑型的申請，無明顯臨床優(yōu)勢的不予批準。第二十五條規(guī)定：開展藥品注射劑再評價。根據(jù)藥品科學進步情況，對已上市藥品注射劑進行再評價，力爭用5至10年左右時間基本完成。上市許可持有人須將批準上市時的研究情況、上市后持續(xù)研究情況等進行綜合分析，開展產(chǎn)品成份、作用機理和臨床療效研究，評估其安全性、有效性和質(zhì)量可控性。通過再評價的，享受仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的相關鼓勵政策。醫(yī)藥行業(yè)格局或?qū)⒕拮儯?/span>
眾多中藥注射劑品種無亮點、無精準定位、無新增適應人群、無高端文章、無專家共識、無大數(shù)據(jù)等，如何通過臨床再評價實現(xiàn)品種價值描述、獲得市場通行證？如何通過完善符合產(chǎn)品特點的評價標準、精準定位優(yōu)勢病種、明確臨床優(yōu)效診療方案、凸顯臨床價值？
為了更好地服務于廣大醫(yī)藥企業(yè)，協(xié)會定于11月27～28日（第78屆全國藥品交易會前），在廣州召開“協(xié)會七屆八次會長（擴大）會議暨第三十二屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”。擬邀國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家中醫(yī)藥局相關領導、國內(nèi)中醫(yī)藥院士等專家，在中藥注射劑高度監(jiān)管的情勢下，醫(yī)藥企業(yè)中藥注射劑如何通過上市后安全性再評價實現(xiàn)產(chǎn)品價值、擴大市場份額？論壇詳細內(nèi)容附后，參會辦法如下：
主辦單位：中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會 中國非處方藥物協(xié)會 中國醫(yī)藥報社
承辦單位：一品紅藥業(yè)股份有限公司
協(xié)辦單位：廣發(fā)醫(yī)藥（仙草堂藥業(yè)）集團
執(zhí)行單位：北京賽柏藍醫(yī)藥科技有限公司
媒體支持：中國醫(yī)藥報 第一財經(jīng)日報 E藥經(jīng)理人雜志 中國網(wǎng) 網(wǎng)易網(wǎng)
論壇時間：11月27～28日正式會議，11月26日全天報到。
會議地點：廣州東方賓館
酒店地址：廣州市越秀區(qū)流花路120號，人民北路/廣東電臺附近
酒店電話：020-86669900
醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)、器械企業(yè)的董事長、總經(jīng)理（總裁）、副總經(jīng)理（副總裁）、市場營銷負責人等高層領導；證券、基金、投資顧問等機構醫(yī)藥行業(yè)研究或負責人員；中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會會長、副會長、常務理事及會員理事單位。
參會代表需繳納會務費用3980元/人（含報名費、資料費、會議期間午/晚餐費）；
10月30日前入會申請已通過的中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會正式會員（理事）單位可免費出席會議（限1名）。
所有參會代表交通、住宿費用自理，住宿會務組可協(xié)助安排。
由于時值藥交會召開，酒店住宿緊張，請需要協(xié)助預訂酒店的代表務必在11月15日前確認。
需繳納會務費用的參會代表，請?zhí)崆皡R款至本次會議的策劃執(zhí)行單位—北京賽柏藍醫(yī)藥科技有限公司，賬戶信息如下：（匯款時務必備注會議名稱+單位名稱）
戶 名：北京賽柏藍醫(yī)藥科技有限公司
開戶行：招商銀行北京西二旗支行
賬 號：110 925 325 410 501
11月10日前報名并匯款3500元/人，11月20日前報名并匯款3800元/人，現(xiàn)場繳費3980元/人（無優(yōu)惠）。
報名截止時間為11月25日，原則上不接受現(xiàn)場報名。
請各副會長（常務理事）、會員（理事）、以及相關單位聯(lián)系人接到通知后，積極轉發(fā)給相關負責人，并盡快選派人員參加。
參會需要提前報名登記，請電話索取《報名表》填寫后電子郵件至會務組郵箱 2885606862@qq.com。
報名咨詢:400-1000-198、010-62982530
電子郵件:2885606862@qq.com
會務 QQ 號:2885606862
網(wǎng)站:www.sbl-bj.com
聯(lián)系人及手機:
尤 尤 13810736873
王顯龍 15810687559
韋丹悅 13810773001
陳 晗 13810475100
路芳芳 13810476100
姜佳樂 13810344596
劉天浩 13810713971
學習十九大精神與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
背景描述：這是一個大發(fā)展、大變革、大調(diào)整的時代，中國下一步將向何處去？十九大將給出答案。即將召開的黨的十九大，將提出的全局性、戰(zhàn)略性、前瞻性的行動綱領，事關黨和國家事業(yè)繼往開來，事關中國特色社會主義前途命運，事關最廣大人民根本利益。黨要明確宣示舉什么旗、走什么路、以什么樣的精神狀態(tài)、擔負什么樣的歷史使命、實現(xiàn)什么樣的奮斗目標。在中國經(jīng)濟大環(huán)境換擋變速、風險疊加的歷史關口，作為醫(yī)藥企業(yè)，如何以新思路尋找新出路、以新理念引領新發(fā)展，實現(xiàn)了歷史性飛躍？
本屆論壇召開之時，黨的十九大已經(jīng)召開，十九大之后，是否會有更多、力度更大的新政策出臺，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展究竟會是什么樣的走向？醫(yī)藥改革又會是什么趨勢？以下第二、三、四單元分別聚焦為醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保三醫(yī)聯(lián)動改革趨勢的前瞻預判。
擬邀嘉賓：國務院醫(yī)改辦、國家工業(yè)與信息化部、國家食藥監(jiān)總局、國家商務部等部委領導和中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會以及相關協(xié)會領導，解讀學習十九大精神與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在頂層設計之下，藥企面臨的發(fā)展機遇。
背景描述：十九大召開前夕（10月8日），中共中央辦公廳、國務院辦公廳高規(guī)格聯(lián)合發(fā)布，被業(yè)界稱為建國以來醫(yī)藥行業(yè)最重磅的綱領性文件《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。意見提出：臨床試驗機構資格認定實行備案管理、支持臨床試驗機構和人員開展臨床試驗、接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)、推動上市許可持有人制度全面實施、中藥經(jīng)典名方簡化審批等諸多重大改革舉措，并且提出嚴格藥品注射劑審評審批、對已上市藥品注射劑進行再評價。醫(yī)藥行業(yè)格局或?qū)⒕拮儯?/span>
十九大后，在新的改革大潮下，總局下一階段的重點工作目標是什么？近兩年來，食藥監(jiān)總局正在以雷霆之勢大刀闊斧的推進藥監(jiān)改革，業(yè)界深受鼓舞。在2017中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家年會上，總局領導指出：與國際接軌，對藥品全生命周期實現(xiàn)全程監(jiān)管是下一階段藥品監(jiān)管改革的必由之路。同時，對于以前批準上市的藥品，在規(guī)定期限內(nèi)，通不過一致性評價的要退市；長期不生產(chǎn)的，違規(guī)改變工藝的，沒有履行上市后研究，特別是四期臨床和安全評價，以及藥物檢測責任、安全有效性、質(zhì)量穩(wěn)定性存在問題的，要進一步的清理糾正，性質(zhì)嚴重的要退市；要研究制訂藥品退市的標準、條件和程序。醫(yī)藥行業(yè)將迎來真正的創(chuàng)新春天，“劣幣驅(qū)逐良幣”的藥品市場是否會徹底扭轉？大變革，誰的機遇、誰的挑戰(zhàn)？
擬邀嘉賓：國家食藥監(jiān)總局、相關協(xié)會領導、專家，解讀學習十九大報告中與藥品監(jiān)管改革密切相關的改革精神，預判2018年國家藥監(jiān)政策的動向。
第三單元 大解放，醫(yī)療重塑新生態(tài)
背景描述：十九大召開前夕（10月9日），總理主持召開國務院常務會議，再次研究深化醫(yī)改優(yōu)化資源配置。今年“國辦發(fā)〔2017〕44號”文件《國務院辦公廳關于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務的意見》的發(fā)布，是繼國家衛(wèi)計委發(fā)布“第12號令”與“第13號令”即《關于修改〈醫(yī)療機構管理條例實施細則〉的決定》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》后，對社會辦醫(yī)的重大支持，是整個醫(yī)藥健康領域、特別是廣大醫(yī)生群體幾十年的期盼，至此全體醫(yī)生獲得“大解放”，無論是在職還是離退休醫(yī)生，均可“自由執(zhí)業(yè)、自由開業(yè)（開診所）”，醫(yī)生被束縛于某一醫(yī)療機構將成為政策歷史，醫(yī)生大解放必將顛覆被束縛之下的舊規(guī)則，風起云涌的醫(yī)生集團正成燎原之勢，醫(yī)療新生態(tài)正開始重建，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也必將隨之改變。
擬邀嘉賓：國家衛(wèi)生計生委及相關協(xié)會領導專家，解讀學習十九大之后，如何落實“國辦發(fā)〔2017〕44號”文件、“第13號令”解放醫(yī)生、自由執(zhí)業(yè)，釋放醫(yī)療服務生產(chǎn)力；“第12號令”解放醫(yī)生、自由開業(yè)，激活醫(yī)療服務活力，真正意義的醫(yī)療服務競爭將開始，醫(yī)療供給格局將改變，將會對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？
背景描述：十九大召開前夕（10月9日），國務院常務會議再次就落實“國辦發(fā)〔2017〕55號”文件《國務院辦公廳關于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導意見》進行督辦。會議要求，國家統(tǒng)一確定100個以上的病種，重點推進按病種付費改革，是對之前意見提出“2017年起全面推行以按病種付費為主的多元復合式醫(yī)保支付方式”的加速落實。今年國家衛(wèi)計委、財政部、發(fā)改委、人社部、醫(yī)改辦等部委辦均對推進“以按病種付費為主”的醫(yī)保改革出臺了相關配套文件，形成加速落實大聯(lián)動。有人坦言一旦全面推行按病種付費、按人頭付費、按床日付費等多元支付方式改革，目前的招標采購、零差率，甚至正在推行的兩票制等政策將只有象征意義。這也印證了國家醫(yī)改部門相關負責人的觀點，在醫(yī)保付費機制改革落實的地區(qū)，當藥品真正成為醫(yī)院的成本構成后，醫(yī)院自主帶量議價采購自主權將大幅度放寬。而對于醫(yī)藥行業(yè)而言，傳統(tǒng)的藥品營銷規(guī)則（高定價、大空間）將被徹底顛覆，高性價比將成為藥品營銷的制勝法寶。對于目前藥品市場的格局將產(chǎn)生巨大影響。
擬邀嘉賓：國家人社部相關領導或?qū)＜?，詳解醫(yī)保改革的政策內(nèi)涵，以及下一步醫(yī)保改革趨勢與步驟，醫(yī)保作為撬動醫(yī)改的指揮棒，將如何發(fā)揮其在三醫(yī)聯(lián)動改革中的基礎性作用？
背景描述：今年8月國務院副總理在福建調(diào)研，并在福州主持召開了綜合醫(yī)改試點省負責人和各省醫(yī)改辦主任等參加的醫(yī)改推進會。強調(diào)，大力推廣醫(yī)改試點成功經(jīng)驗，強化醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動，要求各地區(qū)、各部門要加強領導，聚焦發(fā)力，擴大試點成功經(jīng)驗覆蓋面，使醫(yī)改向縱深推進。這是對之前，中共中央辦公廳、國務院辦公廳轉發(fā)的《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見》文件精神的進一步加強落實。要求各地區(qū)各部門結合實際認真貫徹落實，運用典型經(jīng)驗，推動醫(yī)改向縱深發(fā)展，意見中諸多改革經(jīng)驗是總結福建三明醫(yī)改的典型作法。
福建醫(yī)改率先推行兩票制，并得到全國推廣，由此給整個行業(yè)帶來巨大震動，使諸多有倒票、過票、掛靠等違規(guī)行為的企業(yè)淘汰出局。福建正在推行的藥品采購政策：擬發(fā)揮“藥、價、?！甭?lián)動優(yōu)勢，按照“按需而設、為用而采、去除灰色、價格真實”原則，采用“通用名稱、通用劑型、通用規(guī)格、通用包裝”，開展以醫(yī)保支付結算價為基礎的藥品聯(lián)合限價陽光采購，實施藥品醫(yī)保支付結算價和最高銷售限價制度。建立藥品價格談判機制，推動談判藥品價格降低。完善藥品帶量采購激勵機制，鼓勵醫(yī)療機構以采購聯(lián)合體或以片區(qū)為單位，在福建藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺掛網(wǎng)價格基礎上，進一步與企業(yè)進行帶量談判議價。加強省級采購平臺規(guī)范化建設，完善與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺數(shù)據(jù)共享機制。
福建醫(yī)療機構藥品采購，沒有統(tǒng)一的采購、使用周期，醫(yī)療機構根據(jù)需要可以隨時選擇廠家、品規(guī)、包裝并自行議價，對于同通用名下的低價品種形成利好，有望成為醫(yī)院獲取利潤的來源，而走高端路線高于最高限價的品種可能面臨退出醫(yī)療市場的可能？福建醫(yī)保模式是否會在全國大范圍推開？醫(yī)藥企業(yè)該如何全國一盤棋的通盤布局？
擬邀嘉賓：福建省醫(yī)保辦相關負責人，解讀福建模式、澄清社會上諸多對福建醫(yī)保改革的些許誤解，指導藥企如何迎接福建模式在更大范圍推廣后的全國市場管控與營銷網(wǎng)絡構建。
第六單元 大戰(zhàn)略，云開霧散蹄疾穩(wěn)
背景描述：十九大召開前夕，于9月25日正式公布了《中共中央國務院關于營造企業(yè)家健康成長環(huán)境弘揚優(yōu)秀企業(yè)家精神更好發(fā)揮企業(yè)家作用的意見》。這是中央首次專門以高規(guī)格文件明確企業(yè)家精神的地位和價值，為何聚焦企業(yè)家群體？深意何在？意見提出，強化企業(yè)家公平競爭權益保障，依法清理廢除妨礙統(tǒng)一市場公平競爭的各種規(guī)定和做法，對處于嚴重行政管制下的醫(yī)藥行業(yè)來說，意義十分巨大。
10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳高規(guī)格聯(lián)合發(fā)布了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。對于醫(yī)藥行業(yè)而言，該文件被稱為向世界看齊最具改革精神的綱領性文件，是行業(yè)重大改革政策、必將給行業(yè)帶來重大利好、對未來行業(yè)健康發(fā)展具有重要意義, 這將大大促進藥品研發(fā)創(chuàng)新生態(tài)凈化、未來趨勢云開霧散。那么在十九大之后，是否會有更多鼓舞人心的有關生產(chǎn)領域、流通領域、使用環(huán)節(jié)的突破性政策出臺呢？正如食藥監(jiān)總局副局長所說：始于2015年的這一輪藥品監(jiān)管改革已經(jīng)是舟至中流、車爬半坡，不奮起則前功盡棄，半途而廢。在這“秋雨梧桐葉落日”出臺了重大改革政策，企業(yè)如何在“春風桃李花開時”抓住難得的發(fā)展機遇？如何使企業(yè)單單從品種競爭邁向體系競爭，如何實現(xiàn)新時代背景下的創(chuàng)新與整合？這需要大戰(zhàn)略，全球視野、砥礪奮進。
擬邀嘉賓：國內(nèi)典型標桿醫(yī)藥企業(yè)董事長（總裁），站在全球視野下，研判新政策趨勢下，中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略與路徑。
背景描述：十九大召開前夕（10月8日），中共中央辦公廳、國務院辦公廳高規(guī)格聯(lián)合發(fā)布，被業(yè)界稱為建國以來醫(yī)藥行業(yè)最重磅的綱領性文件《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。第十一條規(guī)定：嚴格藥品注射劑審評審批。嚴格控制口服制劑改注射制劑，口服制劑能夠滿足臨床需求的，不批準注射制劑上市。嚴格控制肌肉注射制劑改靜脈注射制劑，肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求的，不批準靜脈注射制劑上市。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針之間互改劑型的申請，無明顯臨床優(yōu)勢的不予批準。第二十五條規(guī)定：開展藥品注射劑再評價。根據(jù)藥品科學進步情況，對已上市藥品注射劑進行再評價，力爭用5至10年左右時間基本完成。上市許可持有人須將批準上市時的研究情況、上市后持續(xù)研究情況等進行綜合分析，開展產(chǎn)品成份、作用機理和臨床療效研究，評估其安全性、有效性和質(zhì)量可控性。通過再評價的，享受仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的相關鼓勵政策。醫(yī)藥行業(yè)格局或?qū)⒕拮儯?/span>
眾多中藥注射劑品種無亮點、無精準定位、無新增適應人群、無高端文章、無專家共識、無大數(shù)據(jù)等，如何通過臨床再評價實現(xiàn)品種價值描述、獲得市場通行證？如何通過完善符合產(chǎn)品特點的評價標準、精準定位優(yōu)勢病種、明確臨床優(yōu)效診療方案、凸顯臨床價值？
擬邀嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家中醫(yī)藥局相關領導、國內(nèi)中醫(yī)藥院士等專家，在中藥注射劑高度監(jiān)管的情勢下，醫(yī)藥企業(yè)中藥注射劑如何通過上市后安全性再評價實現(xiàn)產(chǎn)品價值、擴大市場份額？
第八單元 大轉型，行穩(wěn)致遠迎挑戰(zhàn)
背景描述：全國各省市已經(jīng)全面推行或出臺地方版的兩票制實施政策，兩票制全面推行、加上營改增等政策的疊加，對藥企傳統(tǒng)營銷模式、渠道結算方式產(chǎn)生巨大影響，面臨全面轉型。兩票制時代，藥企如何才能規(guī)避風險，做到合法合規(guī)經(jīng)營？如何做出快速反應，調(diào)整企業(yè)的思路，順利實現(xiàn)轉型升級？底價代理工業(yè)企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)，代理商將何去何從、自然人的生存狀態(tài)將如何改變？藥企自營模式、底價代理模式、傭金制模式、高開高返模式等各類傳統(tǒng)營銷方式，在兩票制+營改增等政策實施后，如何應對？在國家相關部門倡導的合規(guī)前提下，如何實現(xiàn)營銷外包（CSO）的合規(guī)經(jīng)營？大變局下，如何行穩(wěn)致遠？
兩票制推行，傳統(tǒng)過票公司功能瓦解，票據(jù)必須通過工業(yè)高開實現(xiàn)，高開稅點、傭金兌付全部回歸工業(yè)企業(yè)，底價、部分高開轉全部轉高開成唯一出路！營改增全行業(yè)推行，找票沖賬觸及刑法，死路一條！工業(yè)高開收入、傭金支出如何平賬？營銷體系怎樣合規(guī)與營銷財務無縫配合？底價代理過渡為高開高返的財務策略，費用合規(guī)處理的方式方法？
擬邀嘉賓：賽柏藍兩票制實戰(zhàn)專家團專家，已經(jīng)為數(shù)百家企業(yè)成功提供兩票制下藥企合規(guī)轉型解決方案，再次共同為藥企及代理商量身打造兩票制政策CSO布局及落地解決方案。
背景描述：在中國，醫(yī)藥政策環(huán)境正在發(fā)生根本性的變化，從研發(fā)創(chuàng)新到生產(chǎn)、流通、使用等全產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)，可以預見，這種變化在十九大之后可能會進一步加速。毫無疑問，游戲規(guī)則的變化將徹底改變國內(nèi)外藥企逐鹿中國醫(yī)藥市場的制勝戰(zhàn)略，傳統(tǒng)規(guī)則正在顛覆、革弊鼎新正在到來，藥企營銷亟待重新定位、再出發(fā)。
10月9日，國務院常務會議再次聚焦醫(yī)改、督辦醫(yī)改，明確要求：要完善公立醫(yī)院運行新機制。國家統(tǒng)一確定100個以上的病種，重點推進按病種付費改革；要用體制機制改革推進醫(yī)聯(lián)體建設。完善配套政策，確保10月底前所有三級公立醫(yī)院參加醫(yī)聯(lián)體建設。加強各層級醫(yī)療機構藥品目錄銜接，醫(yī)務人員在城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體內(nèi)執(zhí)業(yè)不需辦理執(zhí)業(yè)地點變更和執(zhí)業(yè)機構備案手續(xù)；要以“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”破解難題，加快推廣遠程醫(yī)療、預約診療、日間手術等醫(yī)療服務模式，推動在醫(yī)療機構之間實現(xiàn)就診卡和診療信息共享等措施深化改革。
年初基于醫(yī)保目錄調(diào)整后，醫(yī)保付費機制改革正加速落地推進，以便發(fā)揮醫(yī)保在三醫(yī)改革中的基礎性作用。國務院辦公廳再次發(fā)布醫(yī)保改革大政策“國辦發(fā)〔2017〕55號”文件《國務院辦公廳關于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導意見》，提出“2017年起全面推行以按病種付費為主的多元復合式醫(yī)保支付方式”。國家人社部自2012年開始逐步出臺了多項有關改革醫(yī)保付費機制的政策文件。國家衛(wèi)計委出臺“國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2017〕49號”文件《關于印發(fā)醫(yī)療機構臨床路徑管理指導原則的通知》提出與醫(yī)療服務費用調(diào)整相結合、與支付方式改革相結合，發(fā)揮控制醫(yī)療費用等作用，為推進支付方式改革等工作奠定基礎，并發(fā)布了1200多種疾病的臨床路徑指南，基本實現(xiàn)臨床常見、多發(fā)疾病全覆蓋。國家發(fā)改委出臺了“發(fā)改價格〔2017〕68號”文件《關于推進按病種收費工作的通知》明確要求“逐步擴大按病種收費范圍，城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)2017年底前實行按病種收費的病種不少于100個”。國家財政部出臺了有關發(fā)揮醫(yī)療保險控費指導意見的文件要求，全面改革支付方式。全面實施以總額預算為基礎，門診按人頭付費，住院按病種、按疾病診斷相關分組（DRGs）、按床日付費等多種方式相結合，適應不同人群、不同疾病及醫(yī)療服務特點的復合支付方式，逐步減少按項目付費，將支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機構和醫(yī)療服務。醫(yī)保付費機制改革，是激勵和約束醫(yī)生處方行為（處方筆）突破口，而醫(yī)生的處方筆幾乎就是藥品市場的指揮棒！
針對醫(yī)療機構薪酬待遇的“兩個允許”將使醫(yī)院獲得“大解放”；國家衛(wèi)計委“第12、13號令”的發(fā)布，使醫(yī)生獲得“大解放”，將逐步走向醫(yī)生與醫(yī)院的分開；醫(yī)保付費機制改革將使醫(yī)院主動愿意放棄藥品銷售，從而逐步實現(xiàn)醫(yī)院與藥品經(jīng)銷分開；藥品上市許可持有人制度的逐步全面推行，將使藥品研發(fā)人員獲得“大解放”，從而逐步實現(xiàn)藥品批文持有權和藥品生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)許可）的分開；兩票制的執(zhí)行、藥品法的修訂等政策實施，以及今年以來自“國辦發(fā)[2017]13號”文件，至十九大前夕中辦國辦發(fā)布的最新政策《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》再次提出“規(guī)范藥品學術推廣行為。藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在食品藥品監(jiān)管部門指定的網(wǎng)站備案，向社會公開。醫(yī)藥代表負責藥品學術推廣，向醫(yī)務人員介紹藥品知識，聽取臨床使用的意見建議。醫(yī)藥代表的學術推廣活動應公開進行，在醫(yī)療機構指定部門備案。禁止醫(yī)藥代表承擔藥品銷售任務，禁止向醫(yī)藥代表或相關企業(yè)人員提供醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量。醫(yī)藥代表誤導醫(yī)生使用藥品或隱匿藥品不良反應的，應嚴肅查處；以醫(yī)藥代表名義進行藥品經(jīng)營活動的，按非法經(jīng)營藥品查處”，有人認為是醫(yī)藥代表的“緊箍咒、300萬醫(yī)藥代表將要失業(yè)了！”，其實從另一個層面使得醫(yī)藥代表獲得“大解放”回歸到其本來的職能上，會使現(xiàn)有藥品分銷與配送實現(xiàn)業(yè)態(tài)的分開，逐步向?qū)I(yè)化分銷推廣轉型。CSO(合同銷售外包)、CRO(合同研發(fā)外包)、CMO（合同生產(chǎn)外包）、CDO（合同倉儲配送外包）等多類業(yè)態(tài)模式，將會井噴式的發(fā)展。在新的政策下，中國藥企如何構建更具規(guī)范更有價值的醫(yī)院臨床學術交流體系？
醫(yī)藥行業(yè)，固有堅冰正在被打破、新生態(tài)正在重構，藥企如何開啟，傳統(tǒng)規(guī)則被顛覆后的新營銷時代？
背景描述：2017版醫(yī)保目錄調(diào)整，目錄中新增91個兒童用藥品種，是在國家衛(wèi)計委等六部委聯(lián)合下發(fā)《關于保障兒童用藥的若干意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號），提出對兒童用藥應給予價格、招標、醫(yī)保等政策的支持，本次醫(yī)保目錄調(diào)整凸顯了對兒科用藥領域的重視。在國務院出臺的“國辦發(fā)〔2017〕13號”文件中也明確提出“借鑒國際先進經(jīng)驗，探索按罕見病、兒童、老年人、急（搶）救用藥及中醫(yī)藥（經(jīng)典方）等分類審評審批，保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求?！痹?015年“國辦發(fā)〔2015〕7號”文件《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》中明確提出“婦兒?？品菍＠幤?，直接掛網(wǎng)，由醫(yī)院與掛網(wǎng)企業(yè)直接采購”。從國務院部委層面，對兒科藥品不再限價、不再招標、醫(yī)保扶持、產(chǎn)業(yè)扶持，國家層面積極推動兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的的大政策、小政策已經(jīng)出臺很多,但兒童用藥缺乏規(guī)格、劑型、品種，以及不合理用藥的現(xiàn)象依然嚴峻，亟待改善。國家重視扶持，給企業(yè)帶來利好的發(fā)展機會，藥企如何迎接？地方落地方面卻存在著一定的滯后甚至偏差，如何突破這些障礙？
籍此全國藥品交易會在廣州召開之際，再次舉辦“中國兒童用藥發(fā)展專題研討會”，邀請兒童用藥領域的著名醫(yī)學專家、藥學專家、相關部委領導、著名兒童藥企業(yè)家，共同探討、促進中國兒童藥市場的健康發(fā)展。
第十一單元 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會
本屆論壇同期召開中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長（擴大）會議，將邀請協(xié)會副會長、常務理事、行業(yè)專家、主管領導等100多位行業(yè)高端嘉賓：共同全面把握改革大政策、明晰大趨勢，一起洞悉醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新變化、探尋新路徑！
本屆論壇將由大型主題論壇即“中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”和多個分論壇（研討會）組成，分別為：中藥注射劑上市后安全性再評價論壇、第28屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇、第四屆中國兒童用藥研討會、兩票制下醫(yī)藥企業(yè)營銷財稅合規(guī)轉型解決方案落地研討會。論壇議題包括以上所列的部分，同時將根據(jù)嘉賓代表的建議進一步完善添加，嘉賓云集、內(nèi)容豐富，歡迎各位醫(yī)藥同仁出席論壇。
信息來源：賽柏藍
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