剛剛，執(zhí)業(yè)藥師重大法規(guī)被廢止了！
日期：2017/10/26
來源：賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人 整理：夕語
國家“放管服”又出利好政策，藥店可能要省去一筆費(fèi)用了！
10月20日，總局辦公廳公開征求《關(guān)于“放管服”改革涉及的規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告（征求意見稿）》的意見。決定修改2個(gè)文件，廢止7個(gè)文件。
（圖片來源：食藥監(jiān)總局）
▍“執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法”被廢
其中，7個(gè)廢止文件中就包含兩個(gè)利好藥店的文件。一個(gè)為《關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知(國食藥監(jiān)人〔2003〕298號(hào))》，一個(gè)為《關(guān)于開展中藥保健藥品整頓工作的通知(國藥管注〔2000〕74號(hào))》。
同時(shí)，食藥總局起草的《關(guān)于“放管服”改革涉及的規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告（征求意見稿）》向社會(huì)公開征求意見。規(guī)定于2017年10月29日前，將意見反饋至電子郵箱fzszonghechu@cfda.gov.cn。
▍關(guān)于“放管服”改革涉及的規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告（征求意見稿）
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好“放管服”改革涉及的規(guī)章、規(guī)范性文件清理工作的通知》（國辦發(fā)〔2017〕40號(hào)）的要求，為深入推進(jìn)“放管服”改革，確保各項(xiàng)改革措施有效落實(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)相關(guān)規(guī)范性文件進(jìn)行了清理，決定修改2件，廢止7件?，F(xiàn)將清理結(jié)果公告如下：
一、修改的文件
1.將《關(guān)于印發(fā)〈麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）〉的通知》（國食藥監(jiān)安〔2005〕527號(hào)）附件2《申請(qǐng)成為全國性（區(qū)域性）批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)送的材料》第九項(xiàng)“會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的財(cái)務(wù)資產(chǎn)負(fù)債表”修改為“財(cái)務(wù)資產(chǎn)負(fù)債表”。
2.將《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)安〔2005〕529號(hào)）附件1《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究立項(xiàng)申請(qǐng)表》中“組織機(jī)構(gòu)代碼”刪去。
二、廢止的文件
1.關(guān)于開展中藥保健藥品整頓工作的通知(國藥管注〔2000〕74號(hào))
2.關(guān)于印發(fā)《藥品臨床研究的若干規(guī)定》的通知(國藥管安〔2000〕315號(hào))
3.關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法（試行）》的通知(國藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))
4.關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知(國食藥監(jiān)人〔2003〕298號(hào))
5.關(guān)于中藥保健藥品和中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)品種試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知(國食藥監(jiān)注〔2004〕146號(hào))
6.關(guān)于被中止批準(zhǔn)文號(hào)效力的中藥品種換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)有關(guān)事宜的通知(國食藥監(jiān)注〔2004〕583號(hào))
7.食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好災(zāi)后評(píng)估指導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者盡快恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的通知(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2016〕135號(hào))
對(duì)上述予以修改或者廢止的規(guī)范性文件，除另有明確規(guī)定外，均不涉及過去根據(jù)這些文件所作出處理決定的效力。
特此公告。
▍附《關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知（國食藥監(jiān)人[2003]298號(hào)）》的廢止文件
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法
第一章 總 則
第一條 根據(jù)人事部和原國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和國務(wù)院行政審批制度改革的要求，按照國家關(guān)于專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的目的是使執(zhí)業(yè)藥師保持良好的職業(yè)道德，以病患者和消費(fèi)者為中心，開展藥學(xué)服務(wù)；不斷提高依法執(zhí)業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平，認(rèn)真履行職責(zé)，維護(hù)廣大人民群眾身體健康，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。
第三條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育對(duì)象是針對(duì)已取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（以下簡(jiǎn)稱《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》）的人員，內(nèi)容主要包括有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德和藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)與技能，并分為必修、選修和自修三類。
第四條 接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員每年須自覺參加繼續(xù)教育，并完成規(guī)定的學(xué)分。各有關(guān)部門應(yīng)積極支持、鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育。
第五條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)充分發(fā)揮現(xiàn)有藥學(xué)教育資源的作用，為執(zhí)業(yè)藥師提供更多的選擇范圍和便利條件。
執(zhí)業(yè)藥師施教機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱施教機(jī)構(gòu)）應(yīng)遵循有效、經(jīng)濟(jì)、方便的原則，圍繞提高執(zhí)業(yè)藥師的知識(shí)水平和業(yè)務(wù)能力，適應(yīng)藥學(xué)服務(wù)的需要，采取靈活多樣的形式實(shí)施繼續(xù)教育，倡導(dǎo)開展網(wǎng)絡(luò)教育。
執(zhí)業(yè)藥師可以根據(jù)工作需要自主選擇繼續(xù)教育內(nèi)容、形式和地點(diǎn)。
第二章 組織與管理
第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作，其職責(zé)是：
（一）制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育政策和管理辦法；
（二）審定全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱和全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育推薦培訓(xùn)教材；
（三）負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理人員和師資的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育國際和國內(nèi)學(xué)術(shù)研究與交流；
（四）指導(dǎo)和檢查各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作。
第七條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作，其職責(zé)是：
（一）負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)籌管理；
（二）制定本轄區(qū)施教機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理細(xì)則，負(fù)責(zé)施教機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，并將認(rèn)定的施教機(jī)構(gòu)名單報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案；
（三）指導(dǎo)和檢查本轄區(qū)施教機(jī)構(gòu)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，并負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估；
（四）確定本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育選修內(nèi)容遴選確認(rèn)單位，并監(jiān)督其工作；
（五）制定本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育自修內(nèi)容學(xué)分登記管理辦法；
（六）及時(shí)報(bào)送本轄區(qū)制定的有關(guān)管理辦法至國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第八條 國家食品藥品監(jiān)督管理局委托局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織實(shí)施全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的技術(shù)業(yè)務(wù)工作。
第九條 國家食品藥品監(jiān)督管理局委托中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)履行以下職責(zé)：
（一）擬訂全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱；
（二）組織專家按大綱要求評(píng)估執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)教材，根據(jù)需要編寫有關(guān)培訓(xùn)教材；
（三）遴選、確認(rèn)和公布執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年度必修內(nèi)容和面向全國的選修內(nèi)容；
（四）利用有效、經(jīng)濟(jì)、方便的遠(yuǎn)程教育手段組織實(shí)施部分執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必修、選修內(nèi)容；
（五）承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作，報(bào)送年度執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作實(shí)施情況。
第十條 凡是從事藥學(xué)教育五年以上，按照國家有關(guān)規(guī)定能授予大學(xué)本科以上學(xué)歷的高等院校，經(jīng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定具備規(guī)定的施教機(jī)構(gòu)基本條件的，可以實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必修、選修內(nèi)容培訓(xùn)。
第三章 內(nèi)容與形式
第十一條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容要適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師工作崗位的實(shí)際需要，注重科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性和針對(duì)性，適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師提供高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)的基本要求。
第十二條 必修內(nèi)容是按照《全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱》的要求，執(zhí)業(yè)藥師必須進(jìn)行更新、補(bǔ)充的繼續(xù)教育內(nèi)容。
第十三條 選修內(nèi)容是按照《全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱》的要求，執(zhí)業(yè)藥師可以根據(jù)需要有選擇地進(jìn)行更新、補(bǔ)充的繼續(xù)教育內(nèi)容。
第十四條 自修內(nèi)容是按照《全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱》的要求，執(zhí)業(yè)藥師根據(jù)需要在必修、選修內(nèi)容之外自行選定的與執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)的繼續(xù)教育內(nèi)容。
自修的形式可以靈活多樣，如參加研討會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)，閱讀專業(yè)期刊，培訓(xùn)，學(xué)歷教育，講學(xué)，自學(xué)，研究性工作計(jì)劃、報(bào)告或總結(jié)，調(diào)研或考察報(bào)告等。
第十五條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的形式和手段可根據(jù)實(shí)際靈活多樣，可采取網(wǎng)絡(luò)教育、遠(yuǎn)程教育、短期培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會(huì)議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術(shù)、業(yè)余學(xué)習(xí)等多種形式。
第十六條 面向全國的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育選修內(nèi)容的申請(qǐng)、遴選、確認(rèn)及管理見附件1。
第四章 學(xué)分管理
第十七條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分，自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計(jì)獲取學(xué)分。學(xué)分授予細(xì)則見附件2。
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行登記制度，登記內(nèi)容包括：繼續(xù)教育內(nèi)容、分類、形式、學(xué)分、考核結(jié)果、日期、施教機(jī)構(gòu)等?！秷?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，由執(zhí)業(yè)藥師本人保存。
第十九條 具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員參加必修內(nèi)容和選修內(nèi)容的學(xué)習(xí)并經(jīng)考核合格后，由施教機(jī)構(gòu)在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上確認(rèn)與登記蓋章。
第二十條 采取網(wǎng)絡(luò)教育、遠(yuǎn)程教育形式實(shí)施必修、選修內(nèi)容，并經(jīng)考核合格的，由施教機(jī)構(gòu)出具《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明》（見附表1），各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門憑此證明在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行學(xué)分登記，并將登記過的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明》收回。
第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育自修內(nèi)容學(xué)分由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門人事教育部門或由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托的機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行學(xué)分登記。
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師參加必修內(nèi)容、選修內(nèi)容及自修內(nèi)容獲取的學(xué)分在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后在全國范圍內(nèi)有效。
第二十三條 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)的必備證件。注冊(cè)機(jī)構(gòu)以《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》為依據(jù)，考查執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育的情況。
第五章 附 則
第二十四條 施教機(jī)構(gòu)收取學(xué)習(xí)費(fèi)用必須合理，應(yīng)減輕執(zhí)業(yè)藥師的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不得以盈利為目的。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題，即取消施教機(jī)構(gòu)資格。
第二十五條 執(zhí)業(yè)單位應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師提供學(xué)習(xí)經(jīng)費(fèi)、時(shí)間和其他必要條件。執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育所需經(jīng)費(fèi)應(yīng)從本人工作單位職工教育經(jīng)費(fèi)中報(bào)銷。執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育期間的工資、福利待遇等按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十六條 從業(yè)藥師的繼續(xù)教育參照本辦法組織實(shí)施。
第二十七條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十八條 本辦法自2003年12月20日起施行。
信息來源：賽柏藍(lán)
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