被忽略的癌痛藥：市場(chǎng)潛力巨大，藥物研發(fā)投入不足
日期：2017/10/12
癌癥疼痛治療藥物市場(chǎng)目前仍是小眾市場(chǎng)，但癌癥疼痛患者數(shù)量逐年增加將驅(qū)動(dòng)未來(lái)我國(guó)疼痛管理用藥市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。目前，國(guó)內(nèi)在此領(lǐng)域的新藥和仿制藥的研發(fā)投入都顯不足。
癌癥疼痛是指癌癥直接導(dǎo)致或癌癥相關(guān)性病變及抗癌治療所致的疼痛。癌癥疼痛通常為慢性疼痛。由于NCCN成人癌痛指南2016年版關(guān)于疼痛管理的目的更具體、可測(cè)量且以患者為中心，于是多學(xué)科專業(yè)參與越來(lái)越受到關(guān)注，包括介入治療、物理治療、心理社會(huì)支持服務(wù)、精神科咨詢、疼痛和姑息照顧服務(wù)、藥物咨詢、抑郁/痛苦咨詢、靈性關(guān)懷咨詢、社會(huì)工作服務(wù)等。對(duì)于強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥的使用，除了要求處方和僅限患者本人使用之外，NCCN指南還希望避免不恰當(dāng)給藥（即不要自行增加劑量或給藥頻率）。
口服藥基本沒受醫(yī)保限制，
但部分屬管制藥
從2017年醫(yī)保目錄西藥部分可見，癌痛指南中常見的癌痛用藥被限制使用的劑型主要是注射劑和貼劑，口服緩釋劑和緩控釋的限用較少。癌痛用藥最常用的是口服給藥，其次可選用貼劑或肛門栓。由于易耐藥、鎮(zhèn)痛時(shí)間短、副作用大等弊端，注射劑在癌痛治療中其實(shí)并不是主流提倡藥物，僅不宜口服者才考慮注射。
此外，不少癌痛用藥為管制藥品，如枸櫞酸舒芬太尼注射液、芬太尼透皮貼劑、鹽酸曲馬多片、鹽酸曲馬多注射液、鹽酸羥考酮緩釋片、磷酸可待因片和硫酸嗎啡片等。
目前更多用于術(shù)后鎮(zhèn)痛，
未來(lái)可期
從表3看，癌痛指南所提到的藥品對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模排名前三的都是注射劑，而且適應(yīng)癥不僅僅是癌痛。例如氟比洛芬注射液，識(shí)敏信息的抽樣處方發(fā)現(xiàn)，其主要用在急診、普外科和骨科，術(shù)后鎮(zhèn)痛是其最主要的處方應(yīng)用。唑來(lái)膦酸注射劑除了用于腫瘤科，外科和骨科的應(yīng)用也非常多。排名前列的口服藥也是適應(yīng)癥不僅限于癌痛治療，文拉法辛更多還是用于抑郁癥。目前暫無(wú)非常明確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處方在癌痛的藥物的市場(chǎng)規(guī)模，但隨著中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)逐年上升，癌痛用藥市場(chǎng)規(guī)?？善?。
癌痛新藥和仿制藥：
臨床啟動(dòng)少
識(shí)敏信息發(fā)現(xiàn)，2015年以后啟動(dòng)臨床的藥品中，適應(yīng)癥明確有癌癥疼痛的藥品有3個(gè)。其中輝瑞PF-04383119注射液是生物制品，治療的適應(yīng)癥與骨轉(zhuǎn)移癌相關(guān)，預(yù)計(jì)主要用于治療骨痛。苯胺洛芬注射液2010年獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)立項(xiàng)，2013年就已啟動(dòng)Ⅰ期臨床，2017年仍在臨床Ⅰ期階段。氟比洛芬酯注射液目前為原研獨(dú)家銷售，武漢大安的氟比洛芬酯注射液曾進(jìn)入第一次自查臨床核查目錄，主動(dòng)撤回后重新啟動(dòng)臨床，2017年9月重慶藥友獲批臨床，首仿究竟花落誰(shuí)家目前仍是未知數(shù)。
值得注意的是，不少癌痛用藥都是管制目錄內(nèi)藥品，如丁丙諾啡透皮貼劑就是管制藥，這又提高了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，目前僅德國(guó)LTS LohmannTherapie-Systeme AG（萌蒂中國(guó)制藥有限公司）在國(guó)內(nèi)有上市。
相較于癌癥疼痛，2015年以來(lái)術(shù)后止痛所啟動(dòng)的臨床試驗(yàn)相對(duì)較多，主要集中在布洛芬注射液的仿制，涉及企業(yè)有陜西天宇制藥、沈陽(yáng)雙鼎制藥、江蘇九旭藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)、海南合瑞制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)、海南普利制藥、北京愛力佳醫(yī)藥、四川方向藥業(yè)、河北聯(lián)合制藥、南京瑞年天平醫(yī)藥、成都天臺(tái)山制藥、天津市漢康醫(yī)藥。
小結(jié)<<<
癌痛用藥市場(chǎng)由于嚴(yán)重疼痛患者數(shù)量增加，將進(jìn)入快速增長(zhǎng)期。此前有文獻(xiàn)報(bào)道，中國(guó)半數(shù)以上的癌癥患者并未接受過癌痛治療，30%～50%的疼痛患者未能接受規(guī)范的止痛治療，我國(guó)市場(chǎng)潛力巨大。
在嚴(yán)重疼痛治療中，阿片類止痛藥物仍占據(jù)疼痛管理藥物的主要市場(chǎng)。但阿片類在我國(guó)屬于管制類藥品，準(zhǔn)入難度較大。輕度疼痛仿制藥近期熱點(diǎn)為布洛芬注射劑。
除了藥品，神經(jīng)刺激設(shè)備（脊髓刺激、深部腦刺激、迷走神經(jīng)興奮、骶神經(jīng)刺激等）等治療神經(jīng)痛醫(yī)療器械也將占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。
信息來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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