中藥配方顆粒，試點企業(yè)已有34家！
日期：2017/9/16
來源：賽柏藍(lán) 作者：張自然（醫(yī)學(xué)博士）
6日，湖北省發(fā)布的《2017年度湖北省中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn)和臨床使用試點企業(yè)的公示名單》顯示，馬應(yīng)龍藥業(yè)集團等6家藥企獲得中藥配方顆粒試點資格。
一時間，關(guān)于已結(jié)束征求意見（2016.03.01）一年半有余的《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）何時落地、配方顆粒何時全國放開再次引起業(yè)界的廣泛猜測。
實際上，湖北已是《征求意見稿》出臺以來繼浙江、江西、黑龍江、河南、安徽、廣東等6省之后的第7個發(fā)布配方顆粒試點的省份了，連同之前已批準(zhǔn)的國家級、省級試點，現(xiàn)已有34家藥企獲得了中藥配方顆粒試點資格，共涉及12個省市、15家上市公司，更有多家在申請的路上，小小新興產(chǎn)業(yè)賺足了產(chǎn)業(yè)和資本的眼球。
筆者曾在賽柏藍(lán)授權(quán)發(fā)布《中藥配方顆粒群雄爭霸，一文看懂行業(yè)格局》、《百億中藥配方顆粒，一文看懂，收藏！》兩篇文章，首次全面系統(tǒng)地論述了中藥配方顆粒行業(yè)的來龍去脈，揭開了行業(yè)的神秘面紗。
現(xiàn)將《征求意見稿》發(fā)布以來配方顆粒行業(yè)發(fā)生的一些變化分享如下：
一、試點企業(yè)狀況
如將華潤三九和其子公司安徽華潤金蟾藥業(yè)算作一家，則已獲批的試點企業(yè)總數(shù)為34家，黑龍江發(fā)文已快一年了，但尚未見到其批準(zhǔn)試點企業(yè)，不在此列。
二、生產(chǎn)要求
三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
近期，天津、甘肅又相繼發(fā)布了本省市配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
四、市場格局
圖三、2015年，國內(nèi)中藥配方顆粒市場競爭格局
圖四、6家國家級試點企業(yè)產(chǎn)能布局
1、中國中藥
其配方顆粒在基層醫(yī)療機構(gòu)的銷售增勢強勁，今年上半年的增長率達67%，是去年全年33%的一倍；二級醫(yī)院銷售保持30%以上的增長，三級醫(yī)院的增速放緩。經(jīng)銷代理商的占比由去年的25%下降到了20%，渠道結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化。通過配藥機的銷售增長顯著。
目前天江和廣東一方已在1,740家醫(yī)院安裝了3,072臺智能配藥機，平均每家醫(yī)院1.8臺。配藥機在已開發(fā)的三級醫(yī)院的覆蓋率為93.6%，平均每家醫(yī)院達2.3臺，在二級醫(yī)院的覆蓋率為69.4%，平均每家醫(yī)院1.6臺。
山東一方和浙江一方的工程項目進展順利，預(yù)計山東一方在2017年底可完成建設(shè)，并在2018年初進入設(shè)備調(diào)試及試生產(chǎn)階段，預(yù)計浙江一方在2018年上半年亦可以完成建設(shè)并進入試生產(chǎn)階段。
2、紅日藥業(yè)
2017年上半年，紅日藥業(yè)配方顆粒的銷售收入較上年同期罕見的下降了6.47%。
其孫公司河北紅日藥都藥業(yè)有限公司投資3000萬元與安國藥都集團聯(lián)合在河北安國建設(shè)中藥配方顆粒生產(chǎn)基地，同時也進行部分中成藥的生產(chǎn),旨在依托紅日藥業(yè)全資子公司北京康仁堂藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)工藝體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，把握中藥配方顆粒政策即將放開的契機，快速推動河北省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，盡快占領(lǐng)更大的中藥配方顆粒市場份額。
3、華潤三九
2017年，華潤三九“中藥配方顆粒智能制造新模式應(yīng)用”項目獲得了“工信部智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化與新模式應(yīng)用”項目立項，是配方顆粒行業(yè)唯一獲得立項的項目，為公司進一步實現(xiàn)智能制造提供了良好契機。
4、培力藥業(yè)
五、日本配方顆粒情況
圖九、2006～2016年,日本配方顆粒市場規(guī)模及增速
圖十、2012?2016年,津村制藥配方顆粒銷售額增長迅速
六、問題
1、“補充”變成了“替代”
有關(guān)方面對中藥配方顆粒的定位是在臨床應(yīng)用上對傳統(tǒng)中藥飲片的補充，而現(xiàn)狀幾乎全部是以替代為目標(biāo)，2016年的替代率已達6%，實際上有的城市替代率已達四五成，因銷往醫(yī)院的中藥飲片僅占中藥飲片總量的40%，而銷往二級以上醫(yī)院的占比更不足40%，分母變小了，則占比數(shù)值也就大幅提高了。
2、地方保護顯現(xiàn)
隨著各省相繼放開中藥配方顆粒在本省的試點，且部分政策向本地企業(yè)傾斜，導(dǎo)致市場競爭格局發(fā)生變化。
3、各省批準(zhǔn)的試點都限在本省銷售，且河南、湖北還明確了僅限在二級以上醫(yī)院銷售，則每個省可容納多少家試點企業(yè)的產(chǎn)能值得引起關(guān)注，否則，產(chǎn)能過剩必將過早引起價格戰(zhàn)，而最終傷及行業(yè)的健康發(fā)展。
4、不忘初衷
不要忽視了對“單煎與共煎”療效相似度的繼續(xù)研究。
七、趨勢
1、盡管《征求意見稿》遲遲未能落地，但中藥配方顆粒已被納入《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要2016-2030年》，國醫(yī)大師兼院士坐鎮(zhèn)天江藥業(yè)、廣東一方制藥總經(jīng)理程學(xué)仁和國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強于《中醫(yī)藥法》正式施行之幾日做客央視《對話》暢談配方顆粒等跡象表明，大力發(fā)展中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)已毋庸置疑。
2、剩余省份陸續(xù)放開本省藥企試點將是趨勢。
3、醫(yī)改政策助力配方顆粒發(fā)展
不計入藥占比、醫(yī)保給報銷等政策直接促進了中藥飲片產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
圖十三、中藥飲片市場規(guī)模預(yù)計2017年將達到2330億元，2018年將達2734億元
圖十四、三重政策促進中藥飲片2017年增速超過19%
作為中藥飲片范疇的中藥配方顆粒，不但可全部享受傳統(tǒng)中藥飲片的政策優(yōu)勢，而且其市場定位是對傳統(tǒng)中藥飲片的替代，所以中藥配方顆粒將隨著傳統(tǒng)飲片的快速上量而“同比例”的迅速發(fā)展。
信息來源：賽柏藍(lán)
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