九部門聯(lián)合發(fā)文 加強(qiáng)本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自費(fèi)藥品管理
日期：2017/8/3
滬人社醫(yī)〔2017〕263號(hào)
各區(qū)人力資源社會(huì)保障局（醫(yī)療保險(xiǎn)辦公室）、衛(wèi)生計(jì)生委、相關(guān)部門，各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，申康醫(yī)院發(fā)展中心，市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所：
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域行風(fēng)建設(shè)，杜絕商業(yè)賄賂違法違規(guī)行為，切實(shí)降低本市自費(fèi)藥品“虛高”價(jià)格，減少不必要的自費(fèi)藥品采購和使用，促進(jìn)臨床合理用藥，進(jìn)一步減輕參保人員自費(fèi)藥品負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自費(fèi)藥品采購和使用管理的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、加強(qiáng)自費(fèi)藥品采購管理
（一）全市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的自費(fèi)藥品均須按照《關(guān)于進(jìn)一步做好本市醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品“陽光采購”有關(guān)事項(xiàng)的通知》（滬人社醫(yī)〔2014〕787號(hào)）規(guī)定，通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（簡稱“陽光平臺(tái)”）采購。
（二）本市對通過陽光平臺(tái)采購的自費(fèi)藥品，全面實(shí)行“品種直接掛網(wǎng)，價(jià)格議定成交”的掛網(wǎng)采購做法，即藥品生產(chǎn)企業(yè)（或委托企業(yè)，下同）主動(dòng)向陽光平臺(tái)提供藥品基礎(chǔ)信息和外省市價(jià)格信息，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須與生產(chǎn)企業(yè)通過陽光平臺(tái)議定成交價(jià)，并將成交價(jià)在陽光平臺(tái)上公開后方可采購。成交價(jià)不得高于同企業(yè)同品種在北京、天津、浙江、江蘇、廣東等省級藥品采購平臺(tái)上的采購價(jià)。
（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)提供自費(fèi)藥品基礎(chǔ)信息和外省市價(jià)格信息，并按規(guī)定定期更新，如存在錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)的，經(jīng)核實(shí)后1年內(nèi)暫停涉及藥品的掛網(wǎng)資格，同企業(yè)1年內(nèi)累計(jì)發(fā)生3次（含）以上的，1年內(nèi)暫停該企業(yè)所有自費(fèi)藥品掛網(wǎng)資格。
（四）市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（簡稱“市藥事所”）依據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)提供的自費(fèi)藥品基礎(chǔ)信息和外省市價(jià)格信息，以及本市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購價(jià)、同通用名劑型其他企業(yè)價(jià)格等信息，在平臺(tái)予以公示，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)參考，同時(shí)做好動(dòng)態(tài)維護(hù)，接受監(jiān)督。
（五）對現(xiàn)行陽光平臺(tái)上已經(jīng)掛網(wǎng)的自費(fèi)藥品，如近半年內(nèi)無采購量的，撤銷掛網(wǎng)信息；有采購量的，取消原企業(yè)自主申報(bào)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在本通知發(fā)布之日起90天內(nèi)按本通知規(guī)定與生產(chǎn)企業(yè)議定成交價(jià)后方可繼續(xù)采購。
二、加強(qiáng)自費(fèi)藥品使用管理
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師不得誘導(dǎo)或強(qiáng)迫患者使用自費(fèi)藥品。確因臨床需要，必須使用自費(fèi)藥品的，應(yīng)嚴(yán)格履行書面告知制度，經(jīng)患者或其委托人簽字同意后方可使用。
（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師不得誘導(dǎo)或強(qiáng)迫患者院外購買自費(fèi)藥品。對臨床確實(shí)需要的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須予以配備，保證安全合理用藥。對個(gè)別患者人數(shù)極少、使用量極少的自費(fèi)藥品，如需建議患者院外購買，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的審批或備案制度。
（八）醫(yī)師為患者開具自費(fèi)藥品，不論患者是院內(nèi)或院外購買，均應(yīng)根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》的相關(guān)要求，完善門診、住院病歷及電子病歷中自費(fèi)藥品使用記錄。
（九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將患者就醫(yī)時(shí)使用的自費(fèi)藥品納入醫(yī)院內(nèi)部管理，對患者發(fā)生的所有醫(yī)療費(fèi)用均應(yīng)開具相應(yīng)的票據(jù)，并按相關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)定管理，自費(fèi)醫(yī)藥費(fèi)金額應(yīng)全部計(jì)入現(xiàn)金支付欄目，同時(shí)按規(guī)定如實(shí)上傳醫(yī)保、衛(wèi)生計(jì)生等相關(guān)部門。
三、加強(qiáng)自費(fèi)藥品綜合監(jiān)管
（十）各辦醫(yī)主體應(yīng)對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資企業(yè)、出租場地經(jīng)營藥品器械加以清理整頓，杜絕定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)規(guī)避執(zhí)行自費(fèi)藥品采購和使用管理的“體外循環(huán)”現(xiàn)象。
（十一）本市相關(guān)行政管理部門建立健全自費(fèi)藥品的綜合監(jiān)管工作機(jī)制。市人力資源社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)牽頭組織自費(fèi)藥品掛網(wǎng)采購工作，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。市醫(yī)保管理部門、衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)依職權(quán)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)自費(fèi)藥品使用的監(jiān)督檢查，對執(zhí)行落實(shí)不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評，追究相關(guān)人員責(zé)任；對查實(shí)存在商業(yè)賄賂行為的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，及時(shí)通報(bào)藥品集中采購部門暫停涉事藥品的采購資格。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)醫(yī)藥代表的登記備案管理，醫(yī)藥代表應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)的規(guī)定。市價(jià)格主管部門和區(qū)市場監(jiān)管部門加強(qiáng)對藥品經(jīng)營單位銷售自費(fèi)藥品價(jià)格行為的監(jiān)管，依法查處價(jià)格違法行為和價(jià)格壟斷行為；工商管理、商務(wù)部門負(fù)責(zé)加大對自費(fèi)藥品的市場監(jiān)管，引導(dǎo)和規(guī)范零售藥店自費(fèi)藥品銷售行為；發(fā)展改革、經(jīng)濟(jì)信息化、財(cái)政部門負(fù)責(zé)支持陽光平臺(tái)系統(tǒng)升級和改造，以利于通過信息化手段加強(qiáng)自費(fèi)藥品采購管理。
本通知自發(fā)布之日執(zhí)行。有關(guān)自費(fèi)藥品掛網(wǎng)采購的具體要求和操作辦法由市藥事所負(fù)責(zé)制定并實(shí)施。
上海市人力資源和社會(huì)保障局
上海市醫(yī)療保險(xiǎn)辦公室
上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
上海市發(fā)展和改革委員會(huì)
上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)
上海市商務(wù)委員會(huì)
上海市工商行政管理局
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
上海市國家稅務(wù)局
2017年7月11日
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)
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