7月25日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告(第9號(hào))》(2017年第85號(hào)),批準(zhǔn)2個(gè)中藥品種為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種、1個(gè)為同品種中藥二級(jí)保護(hù)品種。
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定,國家藥監(jiān)總局批準(zhǔn)吉林康乃爾藥業(yè)有限公司丹蔞片、廣州諾金制藥有限公司百合固金片共2個(gè)中藥品種列為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種,保護(hù)期限自公告日起七年。吉林吉春制藥股份有限公司紅花逍遙片列為同品種中藥二級(jí)保護(hù)品種,保護(hù)期限2017年5月8日至2023年1月18日。
同品種生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《中藥品種保護(hù)條例》及有關(guān)規(guī)定申報(bào)同品種保護(hù),逾期不申報(bào)的,應(yīng)停止生產(chǎn);若繼續(xù)生產(chǎn),國家食品藥品監(jiān)督管理總局將按《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
同日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告(延長保護(hù)期第9號(hào))》(2017年第86號(hào)),根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)組織的委員審評、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn),對以下4家企業(yè)生產(chǎn)的5個(gè)中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予保護(hù):