3.廣州眾維藥業(yè)有限公司
2017年06月15日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
企業(yè)關(guān)鍵要素發(fā)生變化時未組織開展專項內(nèi)審。
4.廣州市勝龍藥業(yè)連鎖有限公司
2017年05月10日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)未定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審。
2.企業(yè)未對驗收員進行崗前培訓。
3.企業(yè)未定期開展培訓和考核。
4.企業(yè)未定期對溫濕度監(jiān)測設(shè)備進行定期校準。
5.企業(yè)對首營企業(yè)資料的審核不嚴格。
6.藥品與庫房內(nèi)墻間距不足30厘米。
7.企業(yè)個別不合格藥品的處理過程無完整手續(xù)和記錄。
8.藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱無拼箱標志。
9.企業(yè)未配備符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護人員。
10.企業(yè)從事中藥飲片養(yǎng)護工作的人員不具有中藥學相關(guān)專業(yè)學歷證明或技術(shù)職稱。
11.企業(yè)質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員健康檔案不完整。
12.企業(yè)的陰涼庫墻壁受潮，膩子脫落。
13.企業(yè)與個別供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議無有效期限。
5.廣州市沃克貿(mào)易有限公司
2017年06月15日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)體外診斷試劑的購銷存數(shù)據(jù)未上傳市局電子監(jiān)管平臺。
2.企業(yè)體外診斷試劑到貨時，收貨人員未核實隨貨同行單的樣式。
3.企業(yè)對首營企業(yè)的審核，部份資料未收集。
4.企業(yè)未對委托運輸承運方質(zhì)量保障能力進行審計。
5.企業(yè)現(xiàn)場使用的文件與企業(yè)現(xiàn)行有效的文本不致。
6.企業(yè)未保證儲運部獲得與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必要文件。
7.企業(yè)冷鏈設(shè)備折驗證報告未經(jīng)過審核和批準。
8.企業(yè)收貨的隨貨同行單內(nèi)容不全。
9.企業(yè)采購體外診斷試劑未與個別供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
6.廣東中西藥業(yè)有限公司
2017年06月15日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)留存的部分供貨單位銷售人員資料不齊全。
2.企業(yè)部分質(zhì)量管理體系文件未分類存放，不便于查閱。
3.企業(yè)未配備專職或兼職人員負責售后投訴管理。
4.質(zhì)量管理部門未配備專職或兼職人員承擔藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。
7.廣東永佳醫(yī)藥有限公司
2017年06月14日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)制定的質(zhì)量方針未能貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。
2.企業(yè)部分辦公場地、設(shè)施設(shè)備與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模不相適應(yīng)。
3.企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，未組織開展專項內(nèi)審。
4.企業(yè)個別崗位未能通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄計算機系統(tǒng)。
5.企業(yè)留存的個別供貨單位銷售人員資料不齊全。
6.企業(yè)部分質(zhì)量管理體系文件無編號和版本號。
7.企業(yè)工作現(xiàn)場出現(xiàn)兩個不同版本的管理體系文件。
8.廣東瑞力藥業(yè)有限公司
2017年06月14日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)倉庫個別藥品堆碼垛間距不足5厘米，與庫房內(nèi)墻間距不足30厘米。
2.企業(yè)庫房的防蟲、防鼠措施不足。
3.企業(yè)原件藥品驗收結(jié)束后，包裝箱無驗收封簽標示。
9.廣東明治醫(yī)藥有限公司
2017年06月14日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人不具備3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
2.企業(yè)實際使用的文件與現(xiàn)行有效的文本不一致。
3.企業(yè)未依據(jù)法規(guī)要求審核和修訂文件。
10.廣東麗群藥業(yè)有限公司
2017年06月14日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)留存的個別供貨單位的銷售人員資料內(nèi)容不全。
2.企業(yè)質(zhì)量體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，未組織開展內(nèi)審。
3.企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的人員，不具備中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
4.企業(yè)個別品種的購銷存數(shù)據(jù)未按要求上傳廣州市電子監(jiān)管平臺。
5.企業(yè)個別庫房的門窗結(jié)構(gòu)不嚴密。
6.企業(yè)個別庫房配備的防蟲設(shè)備不足。
11.廣東福業(yè)達藥業(yè)有限公司
2017年06月15日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，但未設(shè)置專用的養(yǎng)護場所。
2.企業(yè)留存?zhèn)€別供貨單位銷售人員的資料內(nèi)容不全。
3.企業(yè)庫房配備的照明設(shè)備不能正常使用。
4.企業(yè)個別庫房未設(shè)置待驗、退貨的專用場所。
12.廣東潤之藥業(yè)有限公司
2017年06月15日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)未定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。
2.企業(yè)質(zhì)量管理部門未組織質(zhì)量管理體系的風險評估。
3.企業(yè)負責人未經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓。
4.企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度內(nèi)容不全。
5.企業(yè)沒有對藥品流通過程中的質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通和審核。
6.企業(yè)未制定員工個人衛(wèi)生管理制度。
7.企業(yè)未建立直接接觸藥品人員健康檔案。
13.廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
2017年06月15日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)沒有對質(zhì)量管理體系內(nèi)審的分析結(jié)論落實相應(yīng)的改進措施。
2.企業(yè)部分人員未能正確理解和履行職責。
3.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人不具備3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
4.企業(yè)對個別崗位人員與職責、工作內(nèi)容的崗前以及繼續(xù)培訓不足。
5.企業(yè)部分首營企業(yè)的留存的資料不全。
6.企業(yè)部份藥品的購銷存記錄未按規(guī)范上傳省、市局電子監(jiān)管平臺。
7.企業(yè)的人員培訓內(nèi)容未包括職責與崗位操作規(guī)程。
8.企業(yè)與個別供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書無有效期限。
14.廣東穩(wěn)健藥業(yè)有限公司
2017年06月14日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)質(zhì)量管理部門未履行藥品儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的指導(dǎo)和監(jiān)督職責。
2.企業(yè)質(zhì)量管理部門未對不合格藥品處理過程實施監(jiān)督。
3.企業(yè)質(zhì)量管理部門未組織質(zhì)量管理體系的風險評估。
4.企業(yè)沒有對藥品流通過程中的質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通和審核。
5.企業(yè)對藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故調(diào)查、處理、報告的負責部門不明確。
6.企業(yè)未制定員工個人衛(wèi)生管理制度。
7.企業(yè)未明確售后投訴管理人員。
15.廣東愛心藥業(yè)有限公司
2017年06月15日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)從事質(zhì)量管理人員不在職在崗，兼職其他工作。
2.企業(yè)未對崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓。
3.企業(yè)未定期審核和修訂質(zhì)量管理體系文件。
4.企業(yè)藥品購銷存數(shù)據(jù)未按規(guī)定上傳市局電子監(jiān)管平臺。
5.企業(yè)與個別供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議沒有有效期限。
16.廣州市洋納醫(yī)藥有限公司
2017年06月14日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)未對個別購貨單位進行審核的 證明文件不足。
2.企業(yè)質(zhì)量管理部門未對個別購貨單位的合法性進行審核。
17.廣東華生龍藥業(yè)有限公司
2017年06月14日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)未對新入職人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓。
2.企業(yè)未按國家有關(guān)規(guī)定對蛋白同化 制劑和肽類激素類的藥品進行儲存。
3.企業(yè)未對部份購貨單位的提貨人員身份證明進行核實。
4.企業(yè)質(zhì)量箮部門負責人的計算機系統(tǒng)操作不符合授權(quán)范圍、管理制度的規(guī)定。
18.廣州市威瑞康科技貿(mào)易有限公司
2017年06月14日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員未在職在崗，存在兼職其他業(yè)務(wù)工作的情況。
2.企業(yè)未根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成完整的驗證控制文件。
3.企業(yè)未能核實、留存供貨單位銷售人員授權(quán)委托書。
4.企業(yè)委托其他單位運輸體外診斷試劑，未對承運方的質(zhì)量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關(guān)資料。
5.企業(yè)未定期修訂質(zhì)量管理體系文件。
6.企業(yè)未能保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的操作規(guī)程。
7.企業(yè)倉庫儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的藥品。
8.企業(yè)未與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確質(zhì)量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。
