白蛋白紫杉醇「中標(biāo)價格」走勢分析
日期：2017/7/6
紫杉醇是從紅豆杉中提取的一種天然抗腫瘤藥物，屬于經(jīng)典的微管蛋白抑制劑，可以抑制腫瘤細(xì)胞分裂，獲批的適應(yīng)癥包括卵巢癌、NSCLC、HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌，原研藥的年銷售額峰值達到15.92億美元（BMS，2000年）。
水溶性差是紫杉醇的重大缺陷，只能借助于聚氧乙基代蓖麻油與無水乙醇的復(fù)合溶媒以提高溶解性，不過極易導(dǎo)致嚴(yán)重過敏的不良反應(yīng)。多烯紫杉醇（多西他賽）是紫杉醇的化學(xué)合成衍生物，提高了親水性，降低了不良反應(yīng)，原研藥的年銷售額峰值達到21.77億歐元（賽諾菲，2009年）
除了對化學(xué)分子機構(gòu)本身的改造外，通過制劑手段來降低紫杉醇的毒性和不良反應(yīng)也成為行業(yè)的開發(fā)熱點。2003年，綠葉制藥的紫杉醇脂質(zhì)體（力撲素）成功上市，2005年，華裔醫(yī)生黃馨祥主導(dǎo)開發(fā)的白蛋白結(jié)合型紫杉醇（Abraxane）被FDA批準(zhǔn)上市。這兩種紫杉醇新制劑上市后，均受到了市場的極大歡迎，成為制劑改良的典范。綠葉力撲素在2013年的銷售額達到8.47億元，新基Abraxane的2016年全球銷售為9.73億美元。
從市場競爭情況來看，紫杉醇注射液的生產(chǎn)廠家有45個，在研廠家8個；多西他賽注射液的生產(chǎn)廠家有21個，在研廠家27個；注射用紫杉醇脂質(zhì)體的生產(chǎn)廠家僅有1個（綠葉制藥），在研廠家4個；注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的生產(chǎn)廠家僅有1個（新基），在研廠家11個，其中不乏恒瑞、石藥、齊魯?shù)葒鴥?nèi)制藥巨頭。
6月20日，恒瑞、石藥的白蛋白紫杉醇的上市申請被CDE公示納入優(yōu)先審評，上市可期。藥品上市后，通過醫(yī)保覆蓋和中標(biāo)獲得市場準(zhǔn)入是提高銷量的必然途徑。綠葉制藥的力撲素已完成2017年醫(yī)保價格談判，結(jié)果公布在即，國產(chǎn)白蛋白紫杉醇的上市也有望改變新基在國內(nèi)一家獨大的局面。
上面已經(jīng)從廠家數(shù)量角度介紹紫杉醇這一品種的國內(nèi)競爭態(tài)勢。為了讓大家對國內(nèi)紫杉醇市場有進一步的認(rèn)知，醫(yī)藥魔方今天從“中標(biāo)數(shù)據(jù)”的角度為大家做一分析展示。
中標(biāo)價格
以紫杉醇注射液最常見的規(guī)格5ml:30mg為例，我們可以發(fā)現(xiàn)安泰素（Hospira）和泰素（BMS）兩個進口品種在國內(nèi)的中標(biāo)價格下降趨勢十分明顯，8年間降幅達到40%以上。其他國產(chǎn)紫杉醇注射液的價格從2010年開始就一直保持在低位，以趨勢線計算有近50%的價格下滑，降價趨勢均明顯大于注射用紫杉醇脂質(zhì)體（力撲素，綠葉制藥）。
注：2009-2017年，安泰素的中標(biāo)價格中位數(shù)為1174.43元，泰素的中標(biāo)價格中位數(shù)1193.00元，其他家紫杉醇注射液的中標(biāo)價格中位數(shù)為152.14元；
Abraxane（白蛋白紫杉醇100mg）的中標(biāo)價格下降趨勢比力撲素（注射用紫杉醇脂質(zhì)體30mg）略微明顯，但在過去8年中仍然維持在絕對的高位。
注：2009-2017年，Abraxane 100mg的中標(biāo)價格中位數(shù)為5836.18元，力撲素30mg的中標(biāo)價格為988.39元。
中標(biāo)省份
從中標(biāo)省份的覆蓋情況可以發(fā)現(xiàn)，2009年Abraxane（白蛋白紫杉醇）僅在廣東1個省中標(biāo)，而綠葉的力撲素已經(jīng)在5個省份中標(biāo)。此后，Abraxane從沿海省份向內(nèi)地省份不斷推進，到了2011年的時候，二者的中標(biāo)省份數(shù)量差距開始縮小，到2017年的時候已經(jīng)相差無幾。
注：顏色越深代表中標(biāo)價格越高
從上圖中還可以發(fā)現(xiàn)一些省份中標(biāo)價格的變化信息。Abraxane在各個省份的顏色都比較深，且差異不大，說明白蛋白紫杉醇在全國各地的中標(biāo)價格均保持在較高水平，且比較穩(wěn)定；力撲素在各省份的色差則比較明顯，中西部省份（如湖北、湖南、四川、福建）在2016年的價格都相對較低，特別是湖南在2016年競標(biāo)中還出現(xiàn)了明顯的顏色變淺（中標(biāo)價格明顯下降）。
截至2017年5月30日，仍有部分省份的中標(biāo)結(jié)果未公布，如果對紫杉醇制劑的中標(biāo)價格感興趣，可點擊醫(yī)藥魔方微信菜單“魔方產(chǎn)品/數(shù)據(jù)庫”免費查詢。如對其他品種的中標(biāo)變化趨勢感興趣，可與醫(yī)藥魔方工作人員聯(lián)系（微信號：adruger）。
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信息來源：杭州維吉
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