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浙江、上海、內(nèi)蒙古,三省市兩票制落地文件及要點!

日期:2017/7/6

6月30日,浙江、內(nèi)蒙古和上海三省市先后發(fā)布了“兩票制”實施方案的(試行)通知,兩票制落地加速。

“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。以“兩票”替代目前常見的七票、八票,減少流通環(huán)節(jié)。

  

2017年1月,國務院醫(yī)改辦會同國家衛(wèi)計委等八部委聯(lián)合下發(fā)《關于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》中明確,公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中要逐步實行“兩票制”,鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)推行“兩票制”,綜合醫(yī)改試點省和公立醫(yī)院改革試點城市的公立醫(yī)療機構(gòu)要率先執(zhí)行“兩票制”,鼓勵其他地區(qū)推行“兩票制”,爭取2018年在全國推開。

  

隨后各省開始不斷發(fā)布本省的兩票制落地文件,據(jù)健識君統(tǒng)計,截止目前已有27省市落地兩票制文件。

  

至此,11個醫(yī)改試點省中,福建、安徽、陜西、重慶、青海、四川、湖南、浙江、江蘇、上海10個省市已經(jīng)出臺正式實施方案,寧夏已有疑似官方文件流出。

  

非醫(yī)改試點省天津、湖北、黑龍江、遼寧、甘肅、海南、山西、內(nèi)蒙古、貴州、吉林、廣西、河北都推出了自己省份的兩票制方案。

  

目前全國僅寧夏、北京、山東、河南、江西、云南、廣東、新疆、西藏等地未見到公開、正式兩票制文件。

  

從目前各省市已經(jīng)公布的“兩票制”正式文件或征求意見稿的情況來看,由于國家關于“兩票制”的政策方向已較為明確,各省市的政策尺度并不大,做法與國家規(guī)定基本保持一致,但是,在多開一票的情況上,個別省市有所放寬。

  

瀏覽浙江、內(nèi)蒙和上海三省市的兩票制落地文件,健識君發(fā)現(xiàn),各省在兩票制的界定上基本和國家保持一致,但是略有變化。

  

浙江

  

藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)(全國僅限1家)、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方可視同生產(chǎn)企業(yè)。

  

藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司調(diào)撥藥品,或ERP系統(tǒng)與省藥械采購平臺對接的全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品,可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。

  

票據(jù)上,浙江要求藥品流通企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售、配送藥品時,須將生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票、隨貨同行單(含不視為一票的發(fā)票和隨貨同行單)以及出具給醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)信息,上傳至省藥械采購平臺“票據(jù)維護及查詢系統(tǒng)”。

  

上海:

  

藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間,以及其全資(控股)子公司向設在本市的總公司(總部)調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。

  

鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款,藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用。

  

內(nèi)蒙古:

  

藥品上市許可持有人,如不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的,應當委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷售藥品;或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品,另委托一家藥品經(jīng)營企業(yè)代為銷售藥品,且受委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可持有人及受委托經(jīng)營企業(yè)之間均沒有發(fā)生購銷行為的,此受托藥品經(jīng)營企業(yè)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)(全國僅限1家企業(yè))。對因市場戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品,在產(chǎn)品相關證照審批未完成前允許過渡期增加一票,但應提供相關證明材料。

  

藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用,嚴格按合同約定回款。

  

執(zhí)行范圍和時間:

  

浙江本省所有的公立醫(yī)療機構(gòu)都需要執(zhí)行兩票制,自2017年8月1日起實施,過渡期至2017年10月31日。

  

上海:(一)全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購全部實行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應,配送到郊區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務站點(村衛(wèi)生室)的藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”。

  

(二)本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”工作自本實施方案公布之日起實施,到2017年底全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)藥品采購“兩票制”。

  

(三)為實現(xiàn)新舊制度的平穩(wěn)過渡,本市大型流通企業(yè)要率先將配送到公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品達到“兩票制”規(guī)定要求,其他流通企業(yè)在年底前逐步調(diào)整到位。

  

內(nèi)蒙古:全區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)(含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))全部納入“兩票制”實施范圍,鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施“兩票制”。2017年7月1日啟動“兩票制”工作。為保證“兩票制”順利實施,在各地區(qū)“兩票制”工作啟動后,給予4個月的過渡期。過渡期內(nèi)按照實施原則穩(wěn)步推進,具體推進時間由盟市統(tǒng)一安排確定。在過渡期內(nèi),藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)要加快消化庫存,加快調(diào)整并重建配送關系。2017年11月1日,全面實行“兩票制”。


附:三省市文件全文

  上海市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購

  “兩票制”實施方案(試行)


根據(jù)《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)、國務院醫(yī)改辦等八部委《關于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號)要求,為做好本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”工作,結(jié)合實際,制定本實施方案。

  

一、總體目標

  

按照黨中央、國務院及市委、市政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,以推行“兩票制”為抓手,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié),降低虛高藥價、凈化流通環(huán)境,打擊過票洗錢、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理,保障城鄉(xiāng)居民用藥安全,維護人民健康。

 

二、“兩票制”的界定

  

(一)“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。

  

(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。

  

(三)藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間,以及其全資(控股)子公司向設在本市的總公司(總部)調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。

  

(四)鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款,藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用。

  

(五)為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品,可特殊處理。

  

(六)疫苗、麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

  

三、實施時間和范圍

  

(一)全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購全部實行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應,配送到郊區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務站點(村衛(wèi)生室)的藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”。

  

(二)本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”工作自本實施方案公布之日起實施,到2017年底全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)藥品采購“兩票制”。

  

(三)為實現(xiàn)新舊制度的平穩(wěn)過渡,本市大型流通企業(yè)要率先將配送到公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品達到“兩票制”規(guī)定要求,其他流通企業(yè)在年底前逐步調(diào)整到位。

  

四、及時做好實施準備各項工作

  

(一)生產(chǎn)企業(yè)應充分綜合考慮醫(yī)療機構(gòu)原有配送渠道等因素,確定在本市的一級商業(yè)代理關系,及時在陽光平臺(即上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng),下同)建立配送關系,同時簽署并公示承諾書;視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營企業(yè)應提供有關證明材料。

  

(二)流通企業(yè)應及時妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品;完成生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票信息上傳陽光平臺的信息化改造工作;承諾所有配送到公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品均符合“兩票制”規(guī)定要求,簽署并公示承諾書。藥品流通集團型企業(yè)應提供下屬全資(控股)子公司有關證明材料,簽署并公示承諾書。

  

(三)醫(yī)療機構(gòu)應及時根據(jù)“兩票制”規(guī)定和藥品采購使用情況及時調(diào)整優(yōu)化配送渠道,在生產(chǎn)企業(yè)一級商業(yè)代理關系未確定前,暫可按原渠道采購藥品,但必須在2017年底前調(diào)整到位。醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部信息系統(tǒng)與陽光平臺提供的“兩票制”功能應用接口改造工作須及時驗收完成。

  

(四)各區(qū)衛(wèi)生計生部門應充分評估本地區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)藥品配送保障情況,指導和規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)調(diào)整優(yōu)化配送渠道;郊區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務站點(村衛(wèi)生室)確需增加一票的,應及時將選定的流通企業(yè)報市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱市藥事所)備案。

  

五、嚴格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定

  

藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應當按照發(fā)票管理有關規(guī)定規(guī)范開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”)。所銷售藥品還應當按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購銷方名稱應當與隨貨同行單一致、付款流向一致、金額一致。

  

藥品流通企業(yè)購進藥品,應主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時,應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對一致并建立購進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的,不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據(jù),應當按照有關規(guī)定保存。

  

公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時,必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,并應當通過陽光平臺查詢由生產(chǎn)企業(yè)提供給流通企業(yè)的進貨發(fā)票信息(必要時可要求流通企業(yè)提供加蓋印章的發(fā)票復印件),兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證,納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次。發(fā)票復印件的真實性由流通企業(yè)負責,并在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購合同(協(xié)議)中予以明確。

  

六、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實

  

本市各區(qū)、各有關部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護,加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定,要支持網(wǎng)絡體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到本地開展藥品配送工作。支持建設全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心,推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合,多倉協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉,在本市范圍內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則,鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化,打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。市藥事所要通過陽光平臺的信息化手段支持推進“兩票制”執(zhí)行,提高效率、簡化操作、利于監(jiān)管。

  

七、切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查

  

市藥事所要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理,充分發(fā)揮陽光平臺信息支撐作用,對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消投標、中標、掛網(wǎng)和配送資格,并列入藥品采購不良記錄。

  

衛(wèi)生計生部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對“兩票制”落實不到位、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評,直到追究相關人員責任。食品藥品監(jiān)管部門應加大對生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍,對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,應當及時通報市藥事所。稅務部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。發(fā)展改革和經(jīng)濟信息化部門要對陽光平臺系統(tǒng)升級和改造給予項目支持和資金保障。

  

本市各相關部門將充分利用信息化手段,加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制,推動陽光平臺、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。推進和加強信息公開、公示,廣泛接受社會監(jiān)督。


省衛(wèi)生計生委 省食品藥品監(jiān)管局 省經(jīng)信委等六部門關于在全省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見

浙衛(wèi)發(fā) [2017] 47號


各市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生計生委(局)、市場監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)管局)、經(jīng)信委(局)、商務局(委)、國稅局、物價局,省級醫(yī)療單位:

  

根據(jù)《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)和國務院醫(yī)改辦等八部委《印發(fā)關于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號)要求,決定在全省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”?,F(xiàn)結(jié)合我省實際,提出如下實施意見:

  

一、總體要求

  

在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措。通過推行藥品采購“兩票制”,推動醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)主動參與深化醫(yī)改,促進優(yōu)化兼并重組和規(guī)模集約經(jīng)營,自覺轉(zhuǎn)變銷售和經(jīng)營模式,減少流通環(huán)節(jié)、降低流通成本、提高流通效率;強化醫(yī)藥亂象治理,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為,凈化市場環(huán)境、規(guī)范流通秩序、整肅行業(yè)行為;保障城鄉(xiāng)居民用藥可及、安全和價格合理,維護人民群眾健康權(quán)益。

  

二、適用范圍

  

全省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購推行“兩票制”,鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)實施“兩票制”。

  

“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。

  

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)在銷售本企業(yè)(集團)藥品時、流通集團型企業(yè)在銷售全資(控股)子公司生產(chǎn)的藥品時、境外藥品國內(nèi)總代理(含國內(nèi)分包裝企業(yè),全國僅限1家)、藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)(全國僅限1家)、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方可視同生產(chǎn)企業(yè)。

  

藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司調(diào)撥藥品,或ERP系統(tǒng)與省藥械采購平臺對接的全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品,可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或醫(yī)藥儲備藥品的,可特殊處理,相關醫(yī)療機構(gòu)須及時將采購信息報同級衛(wèi)生計生行政部門備案,同時上傳省藥械采購平臺。

  

麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片等特殊藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

  

鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)通過省藥械采購平臺與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款。

  

實施過程中遇到其他未予明確的問題,由省衛(wèi)生計生委會同相關部門研究認定并記錄備案。

  

三、票據(jù)管理

  

藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應當按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票的購、銷方名稱、金額應當與隨貨同行單一致,發(fā)票的購、銷方與貨、款實際流向一致。

  

藥品流通企業(yè)購進藥品驗收時,應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與藥品的品種、規(guī)格、批號、數(shù)量一致。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品不相符的,不得驗收入庫。藥品流通企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售、配送藥品時,須將生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票、隨貨同行單(含不視為一票的發(fā)票和隨貨同行單)以及出具給醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)信息,上傳至省藥械采購平臺“票據(jù)維護及查詢系統(tǒng)”。

  

公立醫(yī)療機構(gòu)購進藥品驗收時,除現(xiàn)場核對流通企業(yè)出具的發(fā)票、隨貨同行單等信息與藥品一致外,還須通過省藥械采購平臺“票據(jù)維護及查詢系統(tǒng)”開展“兩票制”索驗票工作,并在平臺上留下索驗票憑證。

  

省藥械采購平臺“票據(jù)維護及查詢系統(tǒng)”未投入使用前,藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)須嚴格執(zhí)行國家“兩票制”票據(jù)管理有關規(guī)定;公立醫(yī)療機構(gòu)實施手工索驗票。

  

四、監(jiān)督管理

  

衛(wèi)生計生部門要加強藥品采購工作監(jiān)督管理,將執(zhí)行“兩票制”作為藥品采購必備條件,在采購合同中明確執(zhí)行“兩票制”有關要求。對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消投標、中標和配送資格,并列入藥品采購不良記錄,公立醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得購入相關企業(yè)藥品。要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,將執(zhí)行“兩票制”納入醫(yī)療機構(gòu)考核重要內(nèi)容,對“兩票制”落實不到位、索驗票(證)不嚴、拖欠貨款的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評,直到追究相關人員責任。

  

食品藥品監(jiān)管部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理,將執(zhí)行“兩票制”納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容,依法嚴厲懲處租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品等違法違規(guī)行為;對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,及時通報相關部門。

  

經(jīng)信部門要將推行“兩票制”作為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要工作,將醫(yī)藥企業(yè)執(zhí)行“兩票制”情況與產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策掛鉤。

  

商務部門要將推行“兩票制”作為推動藥品流通領域改革、發(fā)展現(xiàn)代藥品物流體系的重要工作,加強藥品流通行業(yè)管理。

  

國稅部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理,規(guī)范票據(jù)使用和流轉(zhuǎn),依法加大對偽造、虛開發(fā)票、虛增價格、偷稅漏稅行為的稽查力度,發(fā)現(xiàn)問題及時查處,并通報相關部門。

  

物價部門要加強價格監(jiān)管和監(jiān)測,嚴厲打擊藥品購銷中價格欺詐、價格壟斷等價格違法行為。

  

其他各相關部門、單位要按照職責分工,切實做好“兩票制”的推行工作。

  

五、配套改革

  

加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,培育具有國際競爭力的大型企業(yè)集團,引導具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè),推動部分中小企業(yè)向分銷配送模式和批發(fā)零售一體化經(jīng)營轉(zhuǎn)型,整合藥品倉儲和運輸資源,支持藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送,加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡。要打破利益藩籬,破除地方保護,清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。

  

完善藥品采購機制建設。加強“兩票制”工作與改革完善藥品采購機制的銜接,推動藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革。建立省藥械采購平臺“票據(jù)維護及查詢系統(tǒng)”,健全藥品網(wǎng)上采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行信息等,方便生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)實施票據(jù)電子化傳輸、查詢、驗證和追溯。改革完善由生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)的遴選機制,統(tǒng)一基藥和非基藥配送企業(yè)確定辦法,逐步推進全區(qū)域、全品種、無盲點配送。

  

健全藥品價格信息監(jiān)測體系。按照國家總體部署,逐步建立藥品出廠價格信息可追溯機制和統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺,做好與省藥械采購平臺、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通,加強與有關稅務數(shù)據(jù)的共享。對虛報原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產(chǎn)企業(yè),依法嚴肅查處,清繳應收稅款,追究相關責任人的責任。強化競爭不充分藥品的出廠(口岸)價格、實際購銷價格監(jiān)測,對價格變動異常或與同品種價格差異過大的藥品,及時研究分析,必要時開展成本價格專項調(diào)查。

  

規(guī)范醫(yī)療用藥行為。加強對醫(yī)療機構(gòu)采購藥品和使用藥品行為的監(jiān)管,組織開展臨床用藥綜合評價工作,探索將評價結(jié)果作為藥品采購、制定臨床用藥指南的重要參考。將藥品采購使用情況作為醫(yī)療機構(gòu)院務公開的重要內(nèi)容,每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息;落實處方點評、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定,重點監(jiān)控抗生素等用量大、金額高的藥品和輔助性、營養(yǎng)性藥品的使用,對不合理用藥的處方醫(yī)生進行約談,對商業(yè)賄賂行為加大懲治力度。

  

六、工作保障

  

加強領導。各地黨委、政府要認真貫徹執(zhí)行黨中央國務院和省委、省政府的重大決策部署,充分認識推行藥品采購“兩票制”的重要意義,加強組織領導,突出工作重點,抓住關鍵環(huán)節(jié),精心組織實施,確保相關政策落地生效。

  

加強協(xié)作。各級衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)信、商務、稅務和物價等部門要加強溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào),明確工作分工,做好監(jiān)管銜接,實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認,做到各負其職、各司其責,形成工作合力。

  

加強銜接。醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)要主動適應藥品采購“兩票制”的實施,及時調(diào)整、完善銷售、經(jīng)營和采購模式。醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會要做好企業(yè)和政府的橋梁作用,加強行業(yè)自律監(jiān)督,配合完善行業(yè)誠信體系,協(xié)助做好“兩票制”推行工作。

  

加強宣傳。各地、各有關部門要加強政策解讀、宣傳和引導,采取通俗易懂、生動形象的方式,廣泛宣傳“兩票制”的目的、做法和意義,及時解疑釋惑,回應社會關切,接受社會監(jiān)督,營造良好工作氛圍。

  

加強考核。各地、各有關部門要把推進“兩票制”工作納入政府和部門工作考核內(nèi)容,定期組織對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,適時進行評估,有力推動“兩票制”工作全面落實。

  

本實施意見自2017年8月1日起實施,過渡期至2017年10月31日。


內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案(試行)


根據(jù)國務院辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)及國務院醫(yī)改辦等8部門《關于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號)精神,為推動自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購落實“兩票制”,結(jié)合我區(qū)實際,制定本實施方案。

  

一、總體要求和原則

  

按照黨中央、國務院和自治區(qū)黨委、政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,以在藥品采購中逐步推行“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領域改革,規(guī)范藥品流通秩序、壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價格,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級健康發(fā)展,進一步強化監(jiān)管,嚴厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規(guī)行為,凈化市場環(huán)境,維護人民群眾的健康權(quán)益。實施“兩票制”工作,應堅持以下原則:

  

——試點先行,穩(wěn)步推進。前4批城市公立醫(yī)院綜合改革試點盟市,特別是開展自行采購或跨區(qū)域聯(lián)合采購的盟市率先推行“兩票制”。啟動帶量、帶預算聯(lián)合采購工作的醫(yī)聯(lián)體全面推行“兩票制”,逐步將“兩票制”擴大到其他地區(qū)和醫(yī)療機構(gòu)。

  

——分步實施,逐步覆蓋。通過藥品分類、醫(yī)療機構(gòu)分級,積極穩(wěn)妥推進“兩票制”的實施。“兩票制”率先在三級公立醫(yī)院試點推行,逐步向二級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)延伸;對臨床使用量排名靠前的品種,優(yōu)先落實“兩票制”,對使用量小的臨床必需藥品和短缺藥品逐步實行。

  

——因地制宜,保障供應。結(jié)合我區(qū)地域廣、人口密度小、用藥量小、配送半徑大、配送成本高的實際情況,各地在堅持縣鄉(xiāng)村一體化配送模式的基礎上,合理確定增加一票的公立醫(yī)療機構(gòu),有效保障藥品供應。

  

二、“兩票制”的界定

  

“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。

  

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。

  

藥品上市許可持有人,如不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的,應當委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷售藥品;或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品,另委托一家藥品經(jīng)營企業(yè)代為銷售藥品,且受委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可持有人及受委托經(jīng)營企業(yè)之間均沒有發(fā)生購銷行為的,此受托藥品經(jīng)營企業(yè)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)(全國僅限1家企業(yè))。對因市場戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品,在產(chǎn)品相關證照審批未完成前允許過渡期增加一票,但應提供相關證明材料。

  

藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用,嚴格按合同約定回款。

  

為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品,可特殊處理。

  

麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、二類疫苗、計劃生育藥品、蒙藥、中藥飲片等仍按照國家和自治區(qū)現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

  

三、實施范圍和時間

  

(一)實施范圍。

  

全區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)(含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))全部納入“兩票制”實施范圍,鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施“兩票制”。為有效保障藥品供應,邊遠地區(qū)的旗縣級公立醫(yī)療機構(gòu),執(zhí)行中可增加一票,具體名單由盟市藥采辦核實確定后公布,報自治區(qū)藥采辦備案;特別偏遠、交通不便的蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)行中可增加一票,具體名單由旗縣藥采辦提出,報盟市藥采辦備案公布。

  

各地要本著實事求是的原則,在結(jié)合實際充分調(diào)研論證的基礎上,嚴格審核增加一票的公立醫(yī)療機構(gòu)名單,相關公立醫(yī)療機構(gòu)要創(chuàng)造條件逐步向“兩票制”過渡。

  

(二)實施時間。

  

2017年7月1日啟動“兩票制”工作。為保證“兩票制”順利實施,在各地區(qū)“兩票制”工作啟動后,給予4個月的過渡期。過渡期內(nèi)按照實施原則穩(wěn)步推進,具體推進時間由盟市統(tǒng)一安排確定。在過渡期內(nèi),藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)要加快消化庫存,加快調(diào)整并重建配送關系。2017年11月1日,全面實行“兩票制”。

  

四、實施要求和規(guī)定

  

(一)實施要求。

  

1.城市公立醫(yī)院綜合改革試點盟市自行采購、跨區(qū)域聯(lián)合采購以及醫(yī)聯(lián)體帶量、帶預算聯(lián)合采購等新開展的藥品集中采購工作,集中采購機構(gòu)在編制采購文件時要將“兩票制”作為必備條件。參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)要作出執(zhí)行“兩票制”的承諾。

  

2.在自治區(qū)藥采平臺掛網(wǎng),并交易的企業(yè)及產(chǎn)品應按照“兩票制”要求重新建立配送關系,保障區(qū)域覆蓋,做好藥品供應工作。

  

3.公立醫(yī)療機構(gòu)要選擇網(wǎng)絡體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強,能夠承諾實施“兩票制”、配合提供相關憑證并自愿承擔相應責任的藥品流通企業(yè)開展配送工作。建立優(yōu)勝劣汰的動態(tài)管理機制,合理控制配送企業(yè)數(shù)量,提高配送集中度,促進醫(yī)藥流通市場優(yōu)化整合。公立醫(yī)療機構(gòu)在與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷合同時,必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求。流通企業(yè)必須承諾提供、核對相關憑據(jù)并承擔相應責任。

  

4.各盟市藥采機構(gòu)要根據(jù)“兩票制”的相關政策,加強對配送企業(yè)的考核管理,建立退出機制,統(tǒng)籌做好“兩票制”與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送模式的銜接。允許盟市在原有配送企業(yè)的基礎上,通過“兩票制”的實施重新報名遴選配送企業(yè),淘汰部分不能實施“兩票制”的配送企業(yè)。

  

(二)實施規(guī)定。

  

1.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應當按照發(fā)票管理有關規(guī)定,開具增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票等發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),項目要填寫完整詳細。所銷售藥品還應當按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

  

2.藥品流通企業(yè)購進藥品時,應主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時,應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對一致并建立購進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定,或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的,不得驗收入庫。加強藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據(jù)管理,建立“兩票制”票據(jù)檔案,并按照有關規(guī)定保存,接受相關部門的查驗。

  

3.公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時,必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,還應當要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的,加蓋該流通企業(yè)印章的進貨發(fā)票復印件,核對相關信息并留存?zhèn)洳?。發(fā)票復印件的真實性由流通企業(yè)負責,并在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購合同中予以明確。兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品信息等相關內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證并納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的盟市探索使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗證“兩票制”。

  

五、監(jiān)督管理

  

(一)各地、各有關部門要高度重視“兩票制”工作,充分認識推行“兩票制”的重要意義,主動作為,加強領導,突出重點,積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護,加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網(wǎng)絡體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和第三方醫(yī)藥物流配送中心,推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合,多倉協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉,在自治區(qū)范圍內(nèi)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則,繼續(xù)實施區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化,打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。

  

(二)各級藥品集中采購機構(gòu)要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理,定期查驗配送企業(yè)的“兩票制”票據(jù)檔案,對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消投標、中標、配送資格,并列入藥品采購不良記錄。要將生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和流通企業(yè)的配送關系建立情況向社會公布接受監(jiān)督。

  

(三)各級衛(wèi)生計生行政部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評、限期整改,直到追究相關人員責任。

  

(四)各級食品藥品監(jiān)督管理部門要將企業(yè)實施“兩票制”情況納入監(jiān)督檢查范圍,對企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定的要及時查處,并通報轄區(qū)藥品集中采購機構(gòu)。各級稅務部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。各級商務部門要積極配合有關部門進一步加強藥品流通行業(yè)管理工作,規(guī)范藥品流通市場秩序。各級發(fā)展改革部門要嚴厲打擊藥品購銷中各類價格違法行為。各級工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為和侵犯消費者合法權(quán)益行為。

  

六、保障措施

  

(一)加強部門協(xié)同。各相關部門要各司其職,充分利用信息化手段,加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制,推動藥品集中采購平臺、稅務監(jiān)管平臺、藥品價格追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。推進和加強信息公開、公示,廣泛接受社會監(jiān)督。

  

(二)嚴格考核管理。自治區(qū)將“兩票制”納入醫(yī)改的總體部署,強化改革的主體責任、實施責任、監(jiān)管責任,加強對“兩票制”實施工作的考核,實行臺賬管理,確?!皟善敝啤甭涞厣?。

  

(三)完善平臺功能。自治區(qū)藥品集中采購平臺要進一步完善功能,為“兩票制”順利實施創(chuàng)造條件,逐步建立“票據(jù)維護及檢索查詢比對系統(tǒng)”,不斷健全藥品網(wǎng)上采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行等信息管理和發(fā)票比對功能,方便各方信息傳輸、查詢、驗證和追溯。

  

(四)加強政策宣傳。各地、各部門要加強政策解讀、宣傳和引導,宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應社會關切,為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍。要及時解決政策推行過程中出現(xiàn)的新情況、新問題,并將有關情況及時報送自治區(qū)衛(wèi)生計生委和自治區(qū)相關主管部門。

 

信息來源:健識局

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