內(nèi)蒙兩票制：產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移可增一票，蒙藥可不執(zhí)行
日期：2017/7/6
醫(yī)藥云端信息：挖掘趨勢中的價值
整理：Dana
繼4月28的征求意見稿后，今天內(nèi)蒙古正式發(fā)布兩票制正式方案，視為生產(chǎn)企業(yè)中，增加了上市許可人一項，另外還增加了對因市場戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品，在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過渡期增加一票的規(guī)定，使得整份方案更靈活接地氣。
方案重點：
1、生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)定：國家版通行2種情況+藥品上市許可人，其中藥品上市許可人相比其他省市方案，限制更為嚴(yán)謹(jǐn)：藥品上市許可持有人，如不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷售藥品；
或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，另委托一家藥品經(jīng)營企業(yè)代為銷售藥品，且受委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可持有人及受委托經(jīng)營企業(yè)之間均沒有發(fā)生購銷行為的，此受托藥品經(jīng)營企業(yè)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)（全國僅限1家企業(yè)）。
2.對因市場戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品，在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過渡期增加一票，但應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
3.麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、二類疫苗、計劃生育藥品、蒙藥、中藥飲片等仍按照國家和自治區(qū)現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。（在征求意見稿中，沒有出現(xiàn)蒙藥相關(guān)規(guī)定）
實施范圍與時間：
2017年7月1日啟動“兩票制”工作，4個月過渡期。2017年11月1日，全面實行“兩票制”。
全區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）全部納入“兩票制”實施范圍，試點先行，前4批城市公立醫(yī)院綜合改革試點盟市，特別是開展自行采購或跨區(qū)域聯(lián)合采購的盟市率先推行“兩票制”。
啟動帶量、帶預(yù)算聯(lián)合采購工作的醫(yī)聯(lián)體全面推行“兩票制”，逐步將“兩票制”擴大到其他地區(qū)和醫(yī)療機構(gòu)。
“兩票制”率先在三級公立醫(yī)院試點推行，逐步向二級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)延伸；對臨床使用量排名靠前的品種，優(yōu)先落實“兩票制”，對使用量小的臨床必需藥品和短缺藥品逐步實行。
邊遠(yuǎn)地區(qū)的旗縣級公立醫(yī)療機構(gòu)，執(zhí)行中可增加一票，具體名單由盟市藥采辦核實確定后公布，報自治區(qū)藥采辦備案；特別偏遠(yuǎn)、交通不便的蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)行中可增加一票，具體名單由旗縣藥采辦提出，報盟市藥采辦備案公布。
內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案（試行）
根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）及國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）精神，為推動自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購落實“兩票制”，結(jié)合我區(qū)實際，制定本實施方案。
一、總體要求和原則
按照黨中央、國務(wù)院和自治區(qū)黨委、政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以在藥品采購中逐步推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革，規(guī)范藥品流通秩序、壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級健康發(fā)展，進(jìn)一步強化監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規(guī)行為，凈化市場環(huán)境，維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益。實施“兩票制”工作，應(yīng)堅持以下原則：
——試點先行，穩(wěn)步推進(jìn)。前4批城市公立醫(yī)院綜合改革試點盟市，特別是開展自行采購或跨區(qū)域聯(lián)合采購的盟市率先推行“兩票制”。啟動帶量、帶預(yù)算聯(lián)合采購工作的醫(yī)聯(lián)體全面推行“兩票制”，逐步將“兩票制”擴大到其他地區(qū)和醫(yī)療機構(gòu)。
——分步實施，逐步覆蓋。通過藥品分類、醫(yī)療機構(gòu)分級，積極穩(wěn)妥推進(jìn)“兩票制”的實施。“兩票制”率先在三級公立醫(yī)院試點推行，逐步向二級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)延伸；對臨床使用量排名靠前的品種，優(yōu)先落實“兩票制”，對使用量小的臨床必需藥品和短缺藥品逐步實行。
——因地制宜，保障供應(yīng)。結(jié)合我區(qū)地域廣、人口密度小、用藥量小、配送半徑大、配送成本高的實際情況，各地在堅持縣鄉(xiāng)村一體化配送模式的基礎(chǔ)上，合理確定增加一票的公立醫(yī)療機構(gòu)，有效保障藥品供應(yīng)。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
藥品上市許可持有人，如不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷售藥品；或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，另委托一家藥品經(jīng)營企業(yè)代為銷售藥品，且受委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可持有人及受委托經(jīng)營企業(yè)之間均沒有發(fā)生購銷行為的，此受托藥品經(jīng)營企業(yè)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)（全國僅限1家企業(yè)）。
對因市場戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品，在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過渡期增加一票，但應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用，嚴(yán)格按合同約定回款。
為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、二類疫苗、計劃生育藥品、蒙藥、中藥飲片等仍按照國家和自治區(qū)現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、實施范圍和時間
（一）實施范圍。
全區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）全部納入“兩票制”實施范圍，鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施“兩票制”。
為有效保障藥品供應(yīng)，邊遠(yuǎn)地區(qū)的旗縣級公立醫(yī)療機構(gòu)，執(zhí)行中可增加一票，具體名單由盟市藥采辦核實確定后公布，報自治區(qū)藥采辦備案；
特別偏遠(yuǎn)、交通不便的蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)行中可增加一票，具體名單由旗縣藥采辦提出，報盟市藥采辦備案公布。
各地要本著實事求是的原則，在結(jié)合實際充分調(diào)研論證的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格審核增加一票的公立醫(yī)療機構(gòu)名單，相關(guān)公立醫(yī)療機構(gòu)要創(chuàng)造條件逐步向“兩票制”過渡。
（二）實施時間。
2017年7月1日啟動“兩票制”工作。為保證“兩票制”順利實施，在各地區(qū)“兩票制”工作啟動后，給予4個月的過渡期。過渡期內(nèi)按照實施原則穩(wěn)步推進(jìn)，具體推進(jìn)時間由盟市統(tǒng)一安排確定。
在過渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)要加快消化庫存，加快調(diào)整并重建配送關(guān)系。2017年11月1日，全面實行“兩票制”。
四、實施要求和規(guī)定
（一）實施要求。
1、城市公立醫(yī)院綜合改革試點盟市自行采購、跨區(qū)域聯(lián)合采購以及醫(yī)聯(lián)體帶量、帶預(yù)算聯(lián)合采購等新開展的藥品集中采購工作，集中采購機構(gòu)在編制采購文件時要將“兩票制”作為必備條件。參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)要作出執(zhí)行“兩票制”的承諾。
2、在自治區(qū)藥采平臺掛網(wǎng)，并交易的企業(yè)及產(chǎn)品應(yīng)按照“兩票制”要求重新建立配送關(guān)系，保障區(qū)域覆蓋，做好藥品供應(yīng)工作。
3、公立醫(yī)療機構(gòu)要選擇網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強，能夠承諾實施“兩票制”、配合提供相關(guān)憑證并自愿承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的藥品流通企業(yè)開展配送工作。
建立優(yōu)勝劣汰的動態(tài)管理機制，合理控制配送企業(yè)數(shù)量，提高配送集中度，促進(jìn)醫(yī)藥流通市場優(yōu)化整合。公立醫(yī)療機構(gòu)在與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷合同時，必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。流通企業(yè)必須承諾提供、核對相關(guān)憑據(jù)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
4、各盟市藥采機構(gòu)要根據(jù)“兩票制”的相關(guān)政策，加強對配送企業(yè)的考核管理，建立退出機制，統(tǒng)籌做好“兩票制”與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送模式的銜接。允許盟市在原有配送企業(yè)的基礎(chǔ)上，通過“兩票制”的實施重新報名遴選配送企業(yè)，淘汰部分不能實施“兩票制”的配送企業(yè)。
（二）實施規(guī)定。
1、藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定，開具增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票等發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫完整詳細(xì)。
所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
2、藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。
對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。加強藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)管理，建立“兩票制”票據(jù)檔案，并按照有關(guān)規(guī)定保存，接受相關(guān)部門的查驗。
3、公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的，加蓋該流通企業(yè)印章的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，核對相關(guān)信息并留存?zhèn)洳椤?/span>
發(fā)票復(fù)印件的真實性由流通企業(yè)負(fù)責(zé)，并在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購合同中予以明確。兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品信息等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證并納入財務(wù)檔案管理。
每個藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵有條件的盟市探索使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。
五、監(jiān)督管理
（一）各地、各有關(guān)部門要高度重視“兩票制”工作，充分認(rèn)識推行“兩票制”的重要意義，主動作為，加強領(lǐng)導(dǎo)，突出重點，積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。
要打破利益藩籬，破除地方保護(hù)，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的不合理政策和規(guī)定。
地方政府要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_展藥品配送工作。
支持建設(shè)區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和第三方醫(yī)藥物流配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在自治區(qū)范圍內(nèi)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。
按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，繼續(xù)實施區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。
（二）各級藥品集中采購機構(gòu)要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理，定期查驗配送企業(yè)的“兩票制”票據(jù)檔案，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標(biāo)、中標(biāo)、配送資格，并列入藥品采購不良記錄。要將生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和流通企業(yè)的配送關(guān)系建立情況向社會公布接受監(jiān)督。
（三）各級衛(wèi)生計生行政部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評、限期整改，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
（四）各級食品藥品監(jiān)督管理部門要將企業(yè)實施“兩票制”情況納入監(jiān)督檢查范圍，對企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定的要及時查處，并通報轄區(qū)藥品集中采購機構(gòu)。
各級稅務(wù)部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。各級商務(wù)部門要積極配合有關(guān)部門進(jìn)一步加強藥品流通行業(yè)管理工作，規(guī)范藥品流通市場秩序。
各級發(fā)展改革部門要嚴(yán)厲打擊藥品購銷中各類價格違法行為。各級工商部門要嚴(yán)厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競爭行為和侵犯消費者合法權(quán)益行為。
六、保障措施
（一）加強部門協(xié)同。各相關(guān)部門要各司其職，充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺、稅務(wù)監(jiān)管平臺、藥品價格追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。
（二）嚴(yán)格考核管理。自治區(qū)將“兩票制”納入醫(yī)改的總體部署，強化改革的主體責(zé)任、實施責(zé)任、監(jiān)管責(zé)任，加強對“兩票制”實施工作的考核，實行臺賬管理，確保“兩票制”落地生效。
（三）完善平臺功能。自治區(qū)藥品集中采購平臺要進(jìn)一步完善功能，為“兩票制”順利實施創(chuàng)造條件，逐步建立“票據(jù)維護(hù)及檢索查詢比對系統(tǒng)”，不斷健全藥品網(wǎng)上采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行等信息管理和發(fā)票比對功能，方便各方信息傳輸、查詢、驗證和追溯。
（四）加強政策宣傳。各地、各部門要加強政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應(yīng)社會關(guān)切，為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍。要及時解決政策推行過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，并將有關(guān)情況及時報送自治區(qū)衛(wèi)生計生委和自治區(qū)相關(guān)主管部門。
信息來源：醫(yī)藥云端工作室
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