官方發(fā)文！16家藥企聯(lián)名質(zhì)疑，有結(jié)果了
日期：2017/6/29
來源：易聯(lián)招采網(wǎng)
19日，海南省衛(wèi)計委發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《2017年海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案》的通知。
此方案是對3個多月前發(fā)布的征求意見稿的改進(jìn)和完善，易聯(lián)招采網(wǎng)將2個版本的實施方案進(jìn)行對比，發(fā)現(xiàn)有不少變動，得出以下分析:
藥品配送取消“唯一”限制：
在征求意見稿中，有一點備受爭議，甚至引起了鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“海南16家藥企聯(lián)名上書海南衛(wèi)計委”事件，那就是：中標(biāo)企業(yè)可自行配送，也可委托符合法定資質(zhì)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配送，一個生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品在一個市（縣）只能委托一家配送公司，在全省委托配送企業(yè)總數(shù)不超過10家。
16家藥企針對該條款提出質(zhì)疑并建議取消上述限制規(guī)定，原因有3點：
1、認(rèn)為限定一個生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品在一個市縣只能委托一家配送公司，違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定。
2、上述限定的實施將對中小流通企業(yè)的生產(chǎn)造成極大的壓力，一旦中小流通企業(yè)因為該規(guī)定而大量歇業(yè)倒閉，將對本身的醫(yī)藥行業(yè)和社會構(gòu)成極大的負(fù)面影響。
3、上述限定并不能對藥品配送的效率和質(zhì)量產(chǎn)生積極效果，假如大量淘汰中小流通企業(yè)，反而會對醫(yī)院的藥品配送造成負(fù)面影響。
此次正式稿中我們可以看到，海南省衛(wèi)計委最終還是采納了建議，取消了這個限制，如此一來，海南當(dāng)?shù)氐闹行∑髽I(yè)終于可以松一口氣了。
不過也不要高興得太早，在“兩票制”大前提下，雖然一些地方對配送商的要求和限制在執(zhí)行過程中還存在諸多現(xiàn)實問題，但壓縮配送商數(shù)量，提升配送集中度已是大勢所趨，企業(yè)還是應(yīng)盡快做好應(yīng)對措施才行。
仿制藥一致性評價受重視：
正式稿中新增了一點：鼓勵生產(chǎn)企業(yè)通過仿制藥一致性評價，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)不再納入招標(biāo)；同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)未超過3家的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購使用已通過一致性評價的品種。
2016年2月份國務(wù)院出臺的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》中提到：將在藥品監(jiān)督、審評審批、醫(yī)保支付、集中采購等方面給予政策支持，此次海南省正是響應(yīng)了國家的這一政策。
“同品種通過一致性評價達(dá)3家以上的，未通過的企業(yè)不再納入招標(biāo)”，幾乎等同于宣布該藥品退出市場。因此，一致性評價對醫(yī)藥企業(yè)來說，是一次優(yōu)勝劣汰的過程，是事關(guān)生死存亡的問題，在一致性評價問題上得不到優(yōu)待的中小型企業(yè)將不斷處于劣勢地位。
兩版方案其他不同點對比
方案其他要點：
1、兩票制：方案要求海南省所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購全部實行“兩票制”，具體辦法按照《海南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實施細(xì)則（試行）》執(zhí)行。海南省在對待“兩票制”問題上相當(dāng)謹(jǐn)慎，光是實施細(xì)則就先后發(fā)布了3個版本，力求在貼合海南實際情況的條件下制定出最合適的兩票制方案。截至目前，全國已僅剩7個省份沒有發(fā)布兩票制實施方案，藥品采購執(zhí)行兩票制已是大勢所趨。
2、采購周期：不少于1年
3、采購目錄及目錄說明
4、限價：按每個產(chǎn)品的最小制劑單位計算。根據(jù)廣西、貴州、云南、江西、湖北、陜西最新招標(biāo)中標(biāo)均價和海南省2016年1月至今有交易記錄同產(chǎn)品網(wǎng)上中標(biāo)價均值作為限價；競價分組無限價的藥品，進(jìn)行價格談判。
相比于其他一些省份的“參考全國最低價省份價格”，海南此次在限價方面不算嚴(yán)苛，但方案明確表示試點城市的公立醫(yī)院允許以市（縣）為單位實行帶量采購，企業(yè)在這些地市的價格壓力也是不小的。
5、一品兩規(guī)三劑型：醫(yī)療機(jī)構(gòu)要合理確定采購范圍,每種藥品采購劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。
6、“雙信封”評審規(guī)則：
（1）按照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審得分由高到低排序，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審藥品。
（2）入圍商務(wù)標(biāo)產(chǎn)品數(shù)規(guī)則：
進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審環(huán)節(jié)的藥品，若報價相同，則根據(jù)技術(shù)標(biāo)評審得分高低進(jìn)行排名，若技術(shù)標(biāo)得分也相同，則根據(jù)投標(biāo)企業(yè)銷售金額進(jìn)行排名。每組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過2家。
信息來源：賽柏藍(lán)
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