294個藥品過度重復
日期：2017/6/5
為客觀反映我國藥品市場的供需動態(tài)，科學引導藥品研發(fā)機構和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報，避免低水平重復和資源浪費，按照國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》（2015年第230號）要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托中國藥學會，對已獲批上市藥品在2013~2015年間的銷售情況進行監(jiān)測分析，按照符合已獲批準文號企業(yè)數(shù)≥20家、且樣本醫(yī)院（CMEI）監(jiān)測3年在銷批準文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件，或符合已獲批準文號企業(yè)數(shù)≥20家、且樣本藥店（RDM）監(jiān)測3年在銷批準文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件進行通用名品種篩選，共遴選出294個品種，涉及臨床藥理學和治療學分類的13個大類、59個亞類，現(xiàn)予以公告。與2016年第153號公告發(fā)布的藥品目錄相比，新增13個品種，有1個品種從原目錄中調出。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關藥品生產企業(yè)和研發(fā)機構，要充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發(fā)風險，慎重進行投資經營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產現(xiàn)場檢查，對已經公布的過度重復藥品品種，主動做好宣傳工作，引導企業(yè)理性研發(fā)和申報。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年5月31日
同一藥品已獲批準文號企業(yè)數(shù)在20家以上的過度重復品種目錄
信息來源：萬英會
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