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華潤雙鶴被立案調(diào)查:生產(chǎn)銷售近6萬盒不合格復(fù)方利血平氨苯蝶啶片

日期:2017/5/21

來源:天天證券網(wǎng)


近日,華潤雙鶴應(yīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,對生產(chǎn)銷售不合格藥品(生產(chǎn)批號為160513的“復(fù)方利血平氨苯蝶啶片”)的違法行為進行立案調(diào)查。


分析本次復(fù)方利血平氨苯蝶啶片產(chǎn)品的具體情況。2016年10月20日,華潤雙鶴接到北京市食品藥品監(jiān)督管理局通知,在被抽檢的三批(批號160513、160713、160715)復(fù)方利血平氨苯蝶啶片產(chǎn)品中標示批號為160513的產(chǎn)品經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,硫酸雙肼屈嗪含量、含量均勻度不符合規(guī)定。


接到通知后,華潤雙鶴在北京市食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)下開展排查工作,由研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等部門組成專項調(diào)查組,對復(fù)方利血平氨苯蝶啶片的生產(chǎn)、工藝、留樣、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、在庫產(chǎn)品等進行全面自查,該品種生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可靠、穩(wěn)定性考察及產(chǎn)品質(zhì)量回顧無異常,160513批復(fù)方利血平氨苯蝶啶片生產(chǎn)過程正常,留樣檢驗結(jié)果合格。


由此,5月13日華潤雙鶴對相關(guān)情況進行核實并發(fā)布了澄清公告。據(jù)公告顯示,復(fù)方利血平氨苯蝶啶片經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,硫酸雙肼屈嗪含量、含量均勻度不符合規(guī)定。


數(shù)據(jù)顯示,2016年華潤雙鶴主營業(yè)務(wù)收入53.67億元,復(fù)方利血平氨苯蝶啶片產(chǎn)品占主營業(yè)務(wù)收入13.8%;涉及該批次產(chǎn)品銷售收入為352.94萬元,占主營業(yè)務(wù)收入0.066%;該批產(chǎn)品報廢預(yù)計損失60萬元。


值得注意的是,截至公告日,復(fù)方利血平氨苯蝶啶片共計生產(chǎn)490190盒,已召回59296盒。召回進展符合召回預(yù)期,召回工作已全部結(jié)束并已向藥監(jiān)部門進行專項匯報。


據(jù)天天證券網(wǎng)資料庫顯示,華潤雙鶴是華潤集團醫(yī)藥板塊化學(xué)藥平臺支柱產(chǎn)業(yè),是一家擁有77年光輝歷史的制藥企業(yè)。1997年在上海證券交易所掛牌上市,2010年華潤雙鶴進入位列世界企業(yè)500強的華潤集團旗下。


未來,華潤雙鶴將以產(chǎn)品、技術(shù)獲取為核心積極開展外延擴張,進入新的市場,擴大公司化藥產(chǎn)品的治療領(lǐng)域。


業(yè)內(nèi)人士認為,近期華潤雙鶴上漲趨勢有所減緩,資金呈流出狀態(tài),建議投資者高拋低吸。


信息來源: 萬英會

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