又一新醫(yī)藥商業(yè)模式來了，外資巨頭引入！
日期：2017/5/21
一種全新的商業(yè)模式被引入了中國！
今天（5月16日），德國制藥巨頭勃林格殷格翰宣布，公司籌建4年之久的勃林格殷格翰中國生物制藥基地正式啟用。作為跨國藥企在華建立的第一個且唯一具有國際標準的生物制藥基地，該基地第一期投入超過7000萬歐元。
基地被選定成為國內(nèi)首批開展生物制藥合同生產(chǎn)(CMO)的試點企業(yè)之一，勃林格殷格翰將在上海為中國及全球客戶提供從工藝開發(fā)到臨床試驗以及市場產(chǎn)品供應的全方位服務。在這種全新的商業(yè)模式下，藥物研發(fā)企業(yè)與創(chuàng)新型企業(yè)，以B2B的方式經(jīng)營，這將給藥品研發(fā)和創(chuàng)新企業(yè)帶來全新的模式，以后不需要再考慮建廠設廠了。
勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司總經(jīng)理羅家立博士表示，借助勃林格殷格翰世界一流的生物制藥和合同生產(chǎn)平臺，中國藥企可加速進入歐美市場。與此同時，跨國藥企也可以借助勃林格殷格翰中國生物制藥基地，迅速進入中國。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在中國有著廣闊的市場前景和巨大潛力。2016年12月20日國家發(fā)改委印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出了未來五年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的目標與任務，其中“加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化”、“產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)升級，邁向中高端發(fā)展”是重中之重。
2015年11月，國務院授權(quán)十個省市開展“藥品上市許可人制度”試點，為生物制藥合同生產(chǎn)的開展提供了政策突破和法律基礎。但是，目前90%以上的中國藥企仍以仿制藥生產(chǎn)為主，近年來生物創(chuàng)新藥品種的研發(fā)者又苦于沒有高水準的生產(chǎn)企業(yè)可委托代工。
作為世界上最大的生物制藥合同生產(chǎn)商之一，勃林格殷格翰已經(jīng)將27種生物制藥產(chǎn)品推向全球市場，2013年，勃林格做出戰(zhàn)略性決定——進入中國，為中國提供生物制藥的合同生產(chǎn)服務。
經(jīng)過四年的籌備后，勃林格殷格翰中國生物制藥基地的啟用，成為繼比布拉赫(德國)、維也納(奧地利)、弗里蒙特(美國)的第四個生物制藥基地。
據(jù)介紹，這種委托生產(chǎn)的商業(yè)模式在全球非常流行，特別是在歐洲、美國。其原因在于，一方面生產(chǎn)本身的固定投資非常大，在產(chǎn)品沒成功進入市場的時候，投資是有風險的，企業(yè)背負著很大的投資負擔。采取委托生產(chǎn)，就把風險分攤出來了，產(chǎn)品不上市時，不需要做固定資產(chǎn)的投資。另一方面，一個產(chǎn)品進入市場的平臺期后，穩(wěn)定供應后，可以采取合同生產(chǎn)方式“騰籠換鳥”，開發(fā)新的產(chǎn)品。
羅家立博士表示，“我們將與更多的中國藥物研發(fā)企業(yè)與機構(gòu)合作，促進中國創(chuàng)新藥物的臨床研究與上市。同時，利用公司先進的全球網(wǎng)絡、生產(chǎn)平臺與高質(zhì)量的管理體系，幫助中國企業(yè)生物技術(shù)藥物進入國際市場，提升企業(yè)自身的核心競爭力，進而助推中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)整體升級?！?/span>
羅家立表示，合同生產(chǎn)除了是商業(yè)模式的創(chuàng)新外，還對監(jiān)管和藥物研發(fā)都帶來了創(chuàng)新。
羅家立解釋說，目前藥品上市以后才進入監(jiān)管，如果委托生產(chǎn)，是不是要把監(jiān)管提前？這給監(jiān)管部門提出了新的課題，怎樣實現(xiàn)監(jiān)管前移。其次，很多創(chuàng)新型企業(yè)研發(fā)到一定的階段，要上市還需要找資本籌建生產(chǎn)企業(yè)，因為現(xiàn)在法規(guī)有生產(chǎn)要求，現(xiàn)在通過這種模式合作，研發(fā)者不需要思考如何建廠、生產(chǎn)，他們更能專注到產(chǎn)品的創(chuàng)新上。
再次，這種模式還有利于質(zhì)量的創(chuàng)新。羅家立認為，要保證藥品的質(zhì)量，除了生產(chǎn)工藝和嚴格監(jiān)管之外，藥品質(zhì)量還是設計出來的，從研發(fā)前期就介入，可以為高質(zhì)量生產(chǎn)打下基礎。
最后就是投資回報。創(chuàng)新型企業(yè)早期靠資本投入開始，資本需要退出機制，需要把產(chǎn)品賣出去得到回報。唯一能實現(xiàn)巨大投資回報的，就是把產(chǎn)品投放市場，讓產(chǎn)品擁有者真正享受市場帶來的回報。目前的法規(guī)下，如果不采用合同生產(chǎn)方式，創(chuàng)新者只能自己建廠，這需要多的資本投入，也帶來了更多的風險。
信息來源：健識局
|
