廉價藥品短缺，或因原料壟斷嚴重
日期：2017/5/10
5月2日，廣東藥品交易中心發(fā)布的清單顯示，多達1004個品規(guī)的藥品斷供。作為一家廣東省公立醫(yī)院藥品采購中標(biāo)廠家的董事長，李明達(化名)已不止一次被問及不提供藥品的原因了。
藥品(供圖/視覺中國)
“我們車間已經(jīng)有一兩年沒有生產(chǎn)這個藥了，因為根本就買不到原料?！?月4日，李明達接受采訪時連聲說道，現(xiàn)在企業(yè)真的過得很艱難，已經(jīng)賺不到什么錢了。一些賣得好的藥品，盡管量上去了，但連年上漲的成本已侵蝕了本來有的利潤，而被小部分市場壟斷的原料藥在化學(xué)制劑行業(yè)中，化學(xué)原料藥企業(yè)處于上游，制劑企業(yè)處于下游，原料藥企業(yè)并不直接對制劑企業(yè)進行供貨，而是通過一些醫(yī)藥經(jīng)營公司。
李明達的公司就處在這一產(chǎn)業(yè)鏈的下游，他對記者直言，原料藥壟斷是導(dǎo)致廉價藥斷供的主要原因?！耙跃S生素B1為例，以前一公斤的價格是230元到280元，現(xiàn)在超過1800元，有時候甚至到2000元，很離譜?！?/span>
李明達說，最開始中標(biāo)的時候廠里還有一些存貨，沒多長時間就送完了，就要去原料商那邊訂貨。但是他每次去生產(chǎn)原料的工廠進貨，對方都會說廠里的貨已經(jīng)被訂光了，就算現(xiàn)場有貨也買不到。他心里清楚，幾個大公司把這些原料都買光了，再拿到市面上來炒。
由于審批嚴格，取得原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的藥廠并不多。國家發(fā)改委價監(jiān)局副局長李青曾介紹，我國1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產(chǎn)的藥廠數(shù)量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠家多為個位數(shù)，實際投產(chǎn)的往往僅有2~3家。
記者查詢國家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)庫后發(fā)現(xiàn)，李明達為原料發(fā)愁的這種藥物，在全國有超過700家生產(chǎn)企業(yè)。正是供給之間的劇烈反差，讓一些人有機可乘。但是，李明達不愿透露更多關(guān)于壟斷商的信息，只對記者一再強調(diào)，“原料壟斷太厲害了，很多品種都是這樣?！?/span>
感嘆藥企生存難
除了頗為無奈的原料價格，李明達也發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)車間的升級改造費用、產(chǎn)品升級費用和每年遞增的租金、人工成本，已經(jīng)讓他的企業(yè)步履維艱。
李明達給記者算了一筆賬，為了通過2015年底前的GMP標(biāo)準認證(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)，他按照標(biāo)準對每個車間升級，一個車間的費用是3000萬元~ 5000萬元不等。
去年，國家食藥監(jiān)總局又要求所有藥品完成一致性評價，一個產(chǎn)品的升級費用大約700萬元，第一批需要升級的大約有50種產(chǎn)品，預(yù)計投入3.5億元。
據(jù)了解，新版GMP標(biāo)準的提高在某種程度上提高了制劑企業(yè)成本。GMP標(biāo)準是為讓藥品生產(chǎn)過程中的不合格的風(fēng)險降至最低而訂立，其中對廠房、地面、設(shè)備、人員、培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化等都有規(guī)定。據(jù)業(yè)內(nèi)估算，如果原來的廠房和設(shè)備不符合新版GMP認證標(biāo)準，必須投資另建一個新廠和設(shè)備，造價過億。
李明達告訴記者，為了減緩壓力，他已將車間改造費用分5年攤銷，如今第一批一致性評價的藥品升級又要投入3個多億。公司有90多個品種，參與第一批升級的數(shù)量剛剛過半，接下來還有更艱巨的升級費用。與此同時，人工成本也在逐年攀升。
“今年剛給每個工人加了20%的工資，很難請到人。”李明達說，現(xiàn)在一名新員工每月的成本是3700元~3800元，還要包吃包住，一條生產(chǎn)線要六七名員工，算下來也是一筆不小的開銷。但是，這些年來，藥品銷售單價不僅沒上漲，還有下降的趨勢，每年利潤越來越少。
他給記者舉例稱，公司生產(chǎn)一盒葡萄糖注射液的成本就要1.8元，但中標(biāo)價卻只有1.2元，這意味著只要生產(chǎn)出來就虧損，企業(yè)只能不供貨、上“黑名單”，繼而接受處罰?！罢娴氖菦]辦法做，中了標(biāo)也不敢生產(chǎn)，醫(yī)療行業(yè)越來越難過了?！?/span>
信息來源：中國藥品流通
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