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關(guān)于在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）和《國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部委印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通知》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)）要求，經(jīng)省政府同意，在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”，現(xiàn)結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施意見。

在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措。通過(guò)推行藥品采購(gòu)“兩票制”，推動(dòng)醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)主動(dòng)參與深化醫(yī)改，促進(jìn)優(yōu)化兼并重組和規(guī)模集約經(jīng)營(yíng)，自覺轉(zhuǎn)變銷售和經(jīng)營(yíng)模式、減少流通環(huán)節(jié)、降低流通成本、提高流通效率；強(qiáng)化醫(yī)藥亂象治理，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境、規(guī)范流通秩序、整肅行業(yè)行為；保障城鄉(xiāng)居民用藥可及、安全和價(jià)格合理，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩?span style="box-sizing:border-box;padding-bottom:0px;margin:0px;padding-left:0px;padding-right:0px;max-width:100%;word-wrap:break-word !important;color:#FF0000;padding-top:0px;">“兩票制”，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施“兩票制”。

“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國(guó)僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理（含國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)，全國(guó)僅限1家）、藥品上市許可人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)（全國(guó)僅限1家）、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方可視同生產(chǎn)企業(yè)。

藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或ERP系統(tǒng)與省藥械采購(gòu)平臺(tái)對(duì)接的全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品的，可特殊處理，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須及時(shí)將采購(gòu)信息上傳省藥械采購(gòu)平臺(tái)備案。

實(shí)施過(guò)程中遇到其他未予明確的票據(jù)問(wèn)題，由省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同相關(guān)部門研究認(rèn)定并記錄備案。

麻醉藥品和精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)省藥械采購(gòu)平臺(tái)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款。

藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票，項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的發(fā)票及隨貨同行單。發(fā)票的購(gòu)、銷方名稱、金額應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單一致，發(fā)票的購(gòu)、銷方與貨、款實(shí)際流向一致。

藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量核對(duì)一致。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)藥品不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品流通企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售、配送藥品時(shí)，須將生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票、隨貨同行單以及出具給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)信息，上傳至省藥械采購(gòu)平臺(tái)“票據(jù)維護(hù)及查詢系統(tǒng)”。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收時(shí)，除現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)流通企業(yè)出具的發(fā)票、隨貨同行單等信息與藥品一致外，還須通過(guò)省藥械采購(gòu)平臺(tái)“票據(jù)維護(hù)及查詢系統(tǒng)”開展“兩票制”索驗(yàn)票工作，并在平臺(tái)上留下索驗(yàn)票憑證。

省藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)票維護(hù)及查詢系統(tǒng)未投入使用前，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家“兩票制”票據(jù)管理有關(guān)規(guī)定；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手工索驗(yàn)票。

衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)藥品采購(gòu)工作監(jiān)督管理，將執(zhí)行“兩票制”作為藥品采購(gòu)必備條件，在采購(gòu)合同中明確執(zhí)行“兩票制”有關(guān)要求。對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)，發(fā)現(xiàn)并查實(shí)1次的，予以約談警告；發(fā)現(xiàn)并查實(shí)2次的，暫停該產(chǎn)品的在線交易資格；發(fā)現(xiàn)并查實(shí)3次及以上的，暫停該企業(yè)全線產(chǎn)品的交易資格，并列入藥品采購(gòu)不良記錄，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品。要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，將執(zhí)行“兩票制”納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核重要內(nèi)容，對(duì)“兩票制”落實(shí)不到位、索驗(yàn)票（證）不嚴(yán)、拖欠貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng)，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。

食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理，結(jié)合檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等，將執(zhí)行“兩票制”納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容，依法嚴(yán)厲懲處租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品等違法違規(guī)行為；對(duì)企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門。

經(jīng)信部門要將推行“兩票制”作為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要工作，將醫(yī)藥企業(yè)執(zhí)行“兩票制”情況與產(chǎn)業(yè)扶持政策掛鉤。

商務(wù)部門要將推行“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革、發(fā)展現(xiàn)代藥品物流體系的重要工作，進(jìn)一步加強(qiáng)流通企業(yè)管理，構(gòu)建配送能力等級(jí)評(píng)價(jià)體系。

國(guó)稅部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，規(guī)范票據(jù)使用和流轉(zhuǎn)，依法加大對(duì)偽造、虛開發(fā)票、虛增價(jià)格、偷稅漏稅行為的稽查力度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查處，并通報(bào)相關(guān)部門。

物價(jià)部門要嚴(yán)厲打擊藥品購(gòu)銷中價(jià)格壟斷、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、不合理加價(jià)和侵犯患者合法權(quán)益行為。

其他各相關(guān)部門、單位要按照職責(zé)分工，切實(shí)做好“兩票制”的推行工作。

加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢(shì)的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強(qiáng)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)，推動(dòng)部分中小企業(yè)向分銷配送模式和批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)型，整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源，支持藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。要打破利益藩籬，破除地方保護(hù)，清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。

完善藥品采購(gòu)機(jī)制建設(shè)。加強(qiáng)“兩票制”工作與改革完善藥品采購(gòu)機(jī)制的銜接，推動(dòng)藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革。建立省藥械采購(gòu)平臺(tái)“票據(jù)維護(hù)及查詢系統(tǒng)”，健全藥品網(wǎng)上采購(gòu)信息、發(fā)票信息、隨貨通行信息等，方便生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施票據(jù)電子化傳輸、查詢、驗(yàn)證和追溯。改革完善由生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)的遴選機(jī)制，統(tǒng)一基藥和非基藥配送企業(yè)確定辦法，逐步推進(jìn)全區(qū)域、全品種，無(wú)盲點(diǎn)配送。

健全藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)體系。啟動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺(tái)，做好與省藥械采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法嚴(yán)肅查處，清繳應(yīng)收稅款，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠（口岸）價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，對(duì)價(jià)格變動(dòng)異?；蚺c同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品，及時(shí)研究分析，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。

規(guī)范醫(yī)療用藥行為。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品和使用藥品行為的監(jiān)管，組織開展臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作，探索將評(píng)價(jià)結(jié)果作為藥品采購(gòu)、制定臨床用藥指南的重要參考。將藥品采購(gòu)使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息；落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，重點(diǎn)監(jiān)控抗生素等用量大，金額高的藥品使用，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行約談，對(duì)商業(yè)賄賂行為加大懲治力度。

加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各地黨委、政府要認(rèn)真貫徹執(zhí)行中央和省委、省政府的重大決策部署，充分認(rèn)識(shí)推行藥品采購(gòu)“兩票制”的重要意義，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，突出工作重點(diǎn)，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，精心組織實(shí)施，確保相關(guān)政策落地生效。

加強(qiáng)協(xié)作。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)信、商務(wù)、稅務(wù)和物價(jià)等部門要加強(qiáng)溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào)，明確工作分工，做好監(jiān)管銜接，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)，做到各負(fù)其職、各司其責(zé)，形成工作合力。

加強(qiáng)銜接。醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要主動(dòng)適應(yīng)藥品采購(gòu)“兩票制”的實(shí)施，及時(shí)調(diào)整、完善銷售、經(jīng)營(yíng)和采購(gòu)模式。醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)要做好企業(yè)和政府的橋梁作用，加強(qiáng)行業(yè)自律監(jiān)督，配合完善行業(yè)誠(chéng)信體系，協(xié)助做好“兩票制”推行工作。

加強(qiáng)宣傳。各地、各有關(guān)部門要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，廣泛宣傳“兩票制”的目的、做法和意義，及時(shí)解疑釋惑，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，接受社會(huì)監(jiān)督，營(yíng)造良好工作氛圍。

加強(qiáng)考核。各地、各有關(guān)部門要把推進(jìn)“兩票制”工作納入政府和部門工作考核內(nèi)容，定期組織對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，有力推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。

本實(shí)施意見自2017年7月1日起實(shí)施，過(guò)渡期3個(gè)月。