【吐槽】想不到，你竟是這樣的泰瑞沙
日期：2017/4/3
近日，吐槽君看到這樣一條消息：
泰瑞沙，是奧西替尼的中文商品名。2015年11月10日FDA批準(zhǔn)上市，用于非小細(xì)胞肺癌的靶向治療，已知的靶點有EGFR，HER2，HER3，HER4，ACK1和BLK。FDA官網(wǎng)是這樣描述的：
奧西替尼的上市，本身而言，就是一個屌絲變身高富帥的快速進階史。據(jù)悉，從臨床試驗到上市許可僅歷時兩年半，是阿斯利康史上研發(fā)速度最快的新藥項目。15年在美國上市后，又分別于2016年2月和3月在歐洲和日本上市，之后陸續(xù)在巴西、香港、新加坡、臺灣、沙特阿拉伯等多地上市。
根據(jù)阿斯利康年報數(shù)據(jù)顯示，奧西替尼2016年全年銷售額達到4.23億美元，其中美國市場達2.54億美元。而在去年下半年，奧西替尼的銷售份額超過同類型非小細(xì)胞肺癌治療藥物易瑞沙，成為阿斯利康新一代肺癌治療藥物之星。而據(jù)路透社最新預(yù)測，2022年奧西替尼的市場量將達到25億美元。而阿斯利康則希望，此藥的上市能夠幫助其在2023年達到450億美元的年銷售額，野心不小??！
據(jù)悉，奧西替尼在美國的價格定為每月12750美元，或153000美元一年的治療費用。轉(zhuǎn)換成人民幣，每年的藥品開銷達到100多萬！
對比看看同公司的易瑞沙，每片的價格最高為13.3美元，轉(zhuǎn)換成人民幣90多元，按照口服推薦劑量一日1次，一次1片的量計算，一個月的費用在2700人民幣左右，一年的花費在3.24萬元左右。
這樣一比，奧西替尼豈不是就天價！那為什么這次CFDA要這么火急火燎的批準(zhǔn)如此之貴的藥物進入國內(nèi)市場呢？難道是為了平衡逆天的房價嗎？國內(nèi)上市之后這藥價要怎么定？
其實從引進進口藥物來說，CFDA做出過不少努力，但是有時候努力和結(jié)果往往卻不成比例。就拿去年批準(zhǔn)的GSK宮頸癌疫苗希瑞適來說，剛聽到這個消息真是喜大普奔。吐槽君周邊好多小姐妹都相約著2017年一起去打疫苗了，然而——
盡管GSK方一再強調(diào)，退市是因為美國市場的需求量不足導(dǎo)致的。但還是有專家指出——、
過時了？剛批準(zhǔn)上市的藥物在國外居然已經(jīng)過時了？廣大人民群眾表示內(nèi)心受到了極大的傷害。
吐槽君有點扯遠(yuǎn)了，回到泰瑞沙上市這件事上來。
這次泰瑞沙的引進就不一樣了。
在2016年2月份的時候，CFDA發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》，稱將對新藥、臨床急需或質(zhì)量療效明顯改進藥品優(yōu)先審批。泰瑞沙是經(jīng)中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局優(yōu)先審批通道批準(zhǔn)的第一種藥物。
快車道制度的建立，讓廣大老百姓更快地接觸到最好的西方藥物。在中國，有30%-40%的非小細(xì)胞肺癌患者會發(fā)生EGFR T790M突變，而這其中三分之二的患者在接受現(xiàn)在的EGFR-TKI藥物（吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺岬龋┲委熀蠡赜捎谕蛔儺a(chǎn)生耐藥而無藥可醫(yī)。
泰瑞沙就是用于EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的腫瘤藥物，給這些產(chǎn)生耐藥的患者帶來了希望。去年9月，基于晚期肺癌患者的臨床急需及奧希替尼與現(xiàn)有治療相比明顯的治療優(yōu)勢，CFDA將其列入優(yōu)先審評名單，并予以加速批準(zhǔn)，6個月后，批準(zhǔn)其在國內(nèi)上市。
上市以后，EGFR靶向藥物市場的競爭就變的有點意思了。
目前國內(nèi)上市銷售的EGFR-TKI藥物有吉非替尼、厄洛替尼以及?？颂婺?。（往期閱讀→【獨家數(shù)評】泰瑞沙上市了，但是患者在哪里呢？）
仔細(xì)想想也是這么個道理，作為第三代EGFR-TKI藥物，或許有二代三代之分，但考慮到臨床療效、醫(yī)生教育等因素，泰瑞沙的上市，是高枕無憂還是干做冷板凳，還需要歷經(jīng)市場的正面較量才得知。
看來，上市后，阿斯利康需要放個大招，才能穩(wěn)住大中華區(qū)的市場啊~
至于泰瑞沙是否真的能夠如期達到450億美元的市場總量，就讓我們拭目以待吧！
畢竟在EGFR藥物研究領(lǐng)域，前有狼后有虎的，國內(nèi)還有一個貝達藥業(yè)在虎視眈眈靜觀其變呢！
而老百姓嘛，當(dāng)然是希望CFDA能夠多多批準(zhǔn)國外的好藥??！
信息來源：醫(yī)藥地理
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