2017重磅藥品監(jiān)管文件發(fā)布，醫(yī)藥代表職業(yè)變革加速！
日期：2017/2/12
《意見》指出，食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄（全文件鏈接附后）。
來源/新華社、中國(guó)政府網(wǎng)
從央視元旦前夕報(bào)道，再到春節(jié)前（1月25日）的吹風(fēng)會(huì)，今日，正式版的《意見》終于發(fā)布了，對(duì)于醫(yī)藥代表國(guó)務(wù)院《意見》給予了進(jìn)一步的指導(dǎo)，包括建立MR備案制度、不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，2017年內(nèi)如何落地，大伙兒耐心等待就行了。
大咪覺得，國(guó)務(wù)院對(duì)醫(yī)藥代表職業(yè)的重視和規(guī)范，對(duì)于職業(yè)發(fā)展來說是件好事，進(jìn)一步承認(rèn)了這個(gè)職業(yè)的合法性，而且從更廣層面來說，上面要求進(jìn)行管理的必然是對(duì)行業(yè)重要的事物，從互聯(lián)網(wǎng)到娛樂、游戲等莫不如此，這是關(guān)系到行業(yè)發(fā)展理性和智慧的決策。
對(duì)于未來的備案及不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，小伙伴們倒不必欣喜，或者擔(dān)憂，真正影響大家飯碗的還是在此之前的十條以及本條中這句話前面的要求，因?yàn)檫@些是對(duì)醫(yī)藥環(huán)境和運(yùn)行機(jī)制的要求，上面這些才是影響企業(yè)對(duì)銷售模式變革的主要因素。
我就簡(jiǎn)單表述一下自己的看法，下面把官方報(bào)道及文件附上，如果感興趣，我改天再和小伙伴們?cè)敿?xì)分享個(gè)人觀點(diǎn)。
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國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》
新華社北京2月9日電 近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）。
《意見》指出，要圍繞解決醫(yī)藥領(lǐng)域突出問題，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、協(xié)同聯(lián)動(dòng)，從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條提出系統(tǒng)改革措施，提高藥品供給質(zhì)量療效，確保供應(yīng)及時(shí)，促進(jìn)藥品價(jià)格合理，使藥品回歸治病本源，建設(shè)規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。
《意見》強(qiáng)調(diào)，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。一是嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批，新藥審評(píng)突出臨床價(jià)值，加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評(píng)審批。二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品給予政策支持。三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵(lì)新藥研發(fā)。四是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，推動(dòng)落后企業(yè)退出。六是健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障藥品供應(yīng)。
《意見》明確，在流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)整頓流通秩序，改革完善流通體制。一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。二是推行藥品購(gòu)銷“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價(jià)透明化。三是落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策，逐步擴(kuò)大國(guó)家藥品價(jià)格談判品種范圍，降低藥品虛高價(jià)格。四是加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰。五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的規(guī)范管理，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。六是建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價(jià)格信息透明。七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”的優(yōu)勢(shì)和作用，方便群眾用藥。
《意見》提出，在使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制。一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥。二是進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。三是強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為。四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
《意見》要求，各地、各部門要投入更多精力抓好改革落實(shí)，把責(zé)任壓實(shí)，要求提實(shí)，考核抓實(shí)，確保改革落地生效。
索 引 號(hào)：000014349/2017-00027
主題分類：衛(wèi)生、體育\醫(yī)藥管理
發(fā)文機(jī)關(guān)：國(guó)務(wù)院辦公廳
成文日期：2017年01月24日
標(biāo) 題：國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見
發(fā)文字號(hào)：國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)
發(fā)布日期：2017年02月09日
國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見
國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)
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（十一）整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、人力資源社會(huì)保障、價(jià)格、稅務(wù)、工商管理、公安等部門要定期聯(lián)合開展專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。健全有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品；對(duì)累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。實(shí)施辦法另行制定。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。
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國(guó)務(wù)院辦公廳
2017年1月24日
（此件公開發(fā)布）
信息來源：醫(yī)藥代表
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