【年報(bào)】史上最嚴(yán)厲GMP檢查,170張證書(shū)收回創(chuàng)新高
日期:2017/2/12
2月8日,CFDA發(fā)布2016年全國(guó)收回藥品GMP證書(shū)情況統(tǒng)計(jì)表,該年共計(jì)收回170張GMP證書(shū),所涉企業(yè)166家,創(chuàng)下歷史新高。隨著CFDA國(guó)家藥品檢查員隊(duì)伍的逐漸壯大和完善,職業(yè)化和專(zhuān)業(yè)化,接下來(lái)針對(duì)制藥企業(yè)的GMP檢查,將會(huì)繼續(xù)嚴(yán)厲且頻繁。
按照此次CFDA統(tǒng)計(jì)的GMP證書(shū)數(shù)量,CFDA共收回證書(shū)170張,之后經(jīng)過(guò)企業(yè)整改,又發(fā)還103張。這一數(shù)字與2015年相比都有所提升,2015年CFDA共收回GMP證書(shū)140張,但之后只發(fā)回了60張。
2016年全國(guó)收回藥品GMP證書(shū)情況統(tǒng)計(jì)表:
在所有省份中,河北、吉林、安徽、廣西、湖北五省被收回GMP證書(shū)最多,都超過(guò)了10張,其中安徽排在第一位,有22張GMP證書(shū)被收回,且17個(gè)為中藥飲片企業(yè)。
中藥飲片企業(yè)是此次GMP證書(shū)收回的重災(zāi)區(qū),共有80張中藥飲片GMP證書(shū)被收回。以下是166家被收回GMP證書(shū)企業(yè)名單:
信息來(lái)源:E藥經(jīng)理人
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