招標(biāo)已廢，藥品采購新時(shí)代來臨！
日期：2017/2/12
最近，作為新醫(yī)改旗幟的福建省又出大招，發(fā)布《福建省實(shí)施醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)采購規(guī)則》(下稱《規(guī)則》)，開啟新一輪福建藥品集中采購。
2016年7月，詹積富出任福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)主任、省醫(yī)保辦主任，福建省醫(yī)療保障管理體制改革，是全國首創(chuàng)。這又是全國第一個(gè)以“醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的聯(lián)合限價(jià)陽光采購”，那么，這一全國首創(chuàng)新機(jī)構(gòu)主導(dǎo)了全新藥品采購帶來了哪些新規(guī)則?
從文件名稱和發(fā)布文件的“負(fù)責(zé)人”看，這個(gè)文件秉承了三明醫(yī)改的一貫風(fēng)格：直指藥品價(jià)格虛高。但是，在深入研讀《規(guī)則》后，健識(shí)君以為，如果只是關(guān)注了降價(jià)，那么并沒有真正看懂本輪福建藥品采購。自2001年開始推行藥品集中招標(biāo)采購，作為備受中央肯定的新模式、新做法，福建新藥品采購辦法顛覆了延續(xù)16年的集中采購，建立了藥品采購新規(guī)則。
今天，福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購平臺(tái)的官方微信公眾號(hào)發(fā)布對(duì)《規(guī)則》的官方政策解讀，與健識(shí)君不謀而合的是，官方解讀的第一條也明確：“聯(lián)合限價(jià)陽光采購”與以往藥品采購的本質(zhì)區(qū)別是不屬于招標(biāo)采購，而是充分發(fā)揮市場機(jī)制，擠壓藥品價(jià)格虛高空間。
由于福建醫(yī)改備受肯定，可以預(yù)見的是，福建新規(guī)則必將對(duì)全國新一輪藥品采購政策起到引領(lǐng)作用。福建有哪些新顛覆性的新規(guī)則？且聽健識(shí)君一一道來。
以往藥品招標(biāo)實(shí)際上是建立了兩大管制：藥品管制和價(jià)格管制，即醫(yī)院只能以中標(biāo)價(jià)格采購確定廠家的品種，非中標(biāo)品種即使價(jià)格便宜、質(zhì)量更好，也不能采購。《規(guī)則》則打破了這兩點(diǎn)。
藥品管制方面
此次福建省雖然列出了2253個(gè)品種名單，但是，藥品采購并不僅限于此，還有綠色通道藥品。
對(duì)臨床治療急需而又未納入采購目錄的藥品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床用藥審批相關(guān)規(guī)定，在省級(jí)平臺(tái)“應(yīng)急特殊藥品陽光采購”通道(即“綠色通道”)中進(jìn)行采購。
也就說，即使采購的藥品未在采購目錄中，只要經(jīng)過審批，也可以進(jìn)行采購，只不過這個(gè)采購必須通過福建省藥品采購平臺(tái)備案、公開采購罷了。但是此政策一出，實(shí)際上已經(jīng)突破藥品采購管制。
價(jià)格管制方面
《規(guī)則》將藥品分為競爭性和非競爭性的藥品，非競爭性的藥品在平臺(tái)上進(jìn)行三輪的人機(jī)對(duì)話談判，依談判結(jié)果確定是否掛網(wǎng)；對(duì)于競爭性的藥品在平臺(tái)上通過三輪公開競價(jià)、充分競爭后，按價(jià)格從低到高保留若干家掛網(wǎng)。
需要注意的是，這里保留“若干家”掛網(wǎng)而不是1家，給了醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多選擇權(quán)。另一方面是在價(jià)格上，在聯(lián)合限價(jià)陽光采購藥品掛網(wǎng)價(jià)格為最高限價(jià)，鼓勵(lì)各個(gè)片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)一步與企業(yè)進(jìn)行帶量談判議價(jià)，帶量談判議價(jià)的實(shí)際價(jià)格可不對(duì)外公布。至此，價(jià)格管制也被突破，醫(yī)院和企業(yè)之間可以自主談判確定采購價(jià)格。
至于為什么要對(duì)價(jià)格保密，健識(shí)君認(rèn)為，藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行談判議定的藥品購進(jìn)價(jià)在一定程度上也是他們的“商業(yè)秘密”，理應(yīng)受到規(guī)則的保護(hù)。在一定程度上，也是尊重市場主體權(quán)利、尊重市場交易規(guī)則的表現(xiàn)。從實(shí)際情況看，如果我們不“保護(hù)”，反而會(huì)使企業(yè)以及企業(yè)之間建立“同盟”，或者使藥品價(jià)格無法降下來，那么“帶量采購”就是空話。
破舊立新，《規(guī)則》對(duì)于醫(yī)保主導(dǎo)下的藥品集中采購建立了哪些新規(guī)則呢?健識(shí)君總結(jié)如下：
1、 確定醫(yī)保支付價(jià)，允許醫(yī)院再次議價(jià)，給醫(yī)院降價(jià)動(dòng)力
《規(guī)則》確定，醫(yī)保部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)按以下方式結(jié)算。對(duì)非競爭性藥品，屬于醫(yī)保報(bào)銷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于銷售最高限價(jià)銷售，醫(yī)?；鸢凑蔗t(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)結(jié)算，超過醫(yī)保結(jié)算部分由患者自付承擔(dān)；屬于非醫(yī)保報(bào)銷的，按不高于銷售最高限價(jià)進(jìn)行銷售，費(fèi)用由患者負(fù)擔(dān)。
對(duì)競爭性藥品，屬于醫(yī)保報(bào)銷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)銷售，醫(yī)?；鸢匆?guī)定報(bào)銷比例結(jié)算。高于醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)的部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，低于醫(yī)保結(jié)算價(jià)的差價(jià)，歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)所得;屬于非醫(yī)保報(bào)銷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于銷售最高限價(jià)銷售，費(fèi)用由患者自付承擔(dān)，超過銷售最高限價(jià)部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
這種支付方式，可以極大調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步談價(jià)降價(jià)的積極性，同時(shí)也打破了醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)二次議價(jià)的禁律，突破了藥品零差率的大政方針。
2、陽光采購，價(jià)格、采購量等信息的全公開
福建新搭建一個(gè)全省統(tǒng)一的采購平臺(tái)，開通了三個(gè)藥品采購?fù)ǖ?，突出“陽光”采購，接受社?huì)監(jiān)督。“陽光”的含義是采購的所有公告通知、采購價(jià)格、交易數(shù)量、采購單位等信息均在平臺(tái)及時(shí)公開發(fā)布，接受社會(huì)監(jiān)督。
“三個(gè)通道”指按照聯(lián)合限價(jià)陽光采購、應(yīng)急特殊藥品陽光采購和其他藥品陽光采購三種“通道”分別采購三類藥品。首先對(duì)于采購目錄，按照福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購平臺(tái)的官方解讀，采購目錄也是通過陽光遴選實(shí)名負(fù)責(zé)制，誰推薦簽字負(fù)責(zé)，并且在相關(guān)網(wǎng)站和媒體上公布，接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)于目錄刪減的三大原則也進(jìn)行了公布，完全是秉承公開的原則。
采購目錄外，對(duì)臨床治療急需而又未納入采購目錄的藥品和國家實(shí)行特殊管理的醫(yī)療毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療放射藥品，免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品，以及原料藥、中藥材、中藥飲片和國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、談判藥品等按國家現(xiàn)行規(guī)定也納入省級(jí)平臺(tái)采購，基本涵蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有的藥品。而從目前其他省份的采購情況看，特殊藥品采購并沒有在統(tǒng)一平臺(tái)采購，這是區(qū)別于其他省份的。
3、 劑型大合并
《規(guī)則》中明確規(guī)定，藥品采購目錄的遴選，充分體現(xiàn)“按需而設(shè)、為用而采、去除灰色、價(jià)格真實(shí)”的原則，分為兩類三種。“兩類”指將聯(lián)合限價(jià)陽光采購藥品目錄分為非競爭性目錄和競爭性目錄?！叭N”指按“四通用”(即“通用名稱”、“通用劑型”、“通用規(guī)格”、“通用包裝”)編制并按“治療性用藥”、“輔助性用藥”及“營養(yǎng)性用藥”區(qū)分藥品屬性。
這種做法的好處是有利于比較藥品價(jià)格，規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通和臨床使用，對(duì)于醫(yī)保統(tǒng)一支付也有好處，杜絕不同廠家以“商品名”、“劑型”、“規(guī)格”、“包裝”為口實(shí)，搞出千奇百怪的價(jià)格，在一定程度上“擾亂”醫(yī)藥市場，實(shí)際上這些弊病也是過去普遍存在的問題。而有效區(qū)分治療性用藥、輔助性用藥及營養(yǎng)性用藥，采取不同的管制措施，也是有效減輕群眾負(fù)擔(dān)的重大舉措。
4、 加大監(jiān)督約束關(guān)。
《規(guī)則》主要采取了以下措施：
一是在企業(yè)入圍資格審查時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)誠信，對(duì)于不誠信者直接“拒之門外”，特別是不供貨者?！兑?guī)則》指出，申報(bào)企業(yè)必須確保滿足聯(lián)合限價(jià)陽光采購至少一個(gè)周期的正常供貨。對(duì)不守誠信，無正當(dāng)理由不按時(shí)供貨的企業(yè)，一律列入不誠信企業(yè)“黑名單”在省級(jí)平臺(tái)公布并上報(bào)國家有關(guān)部門按相關(guān)規(guī)定予以處理。明確：本次聯(lián)合限價(jià)采購不接受2015年以來被福建省列入不誠信的企業(yè)，以及閩政辦〔2015〕124號(hào)和閩醫(yī)保辦〔2016〕8號(hào)文涉及的列入不誠信記錄及“黑名單”企業(yè)的報(bào)名申請(qǐng)。
二是對(duì)履約質(zhì)量實(shí)行實(shí)時(shí)考核，獎(jiǎng)懲分明。省級(jí)平臺(tái)對(duì)掛網(wǎng)企業(yè)實(shí)行履約質(zhì)量考核并定期公布考核成績，對(duì)誠實(shí)守信企業(yè)予以延續(xù)掛網(wǎng)優(yōu)先采購。對(duì)不誠信企業(yè)隨時(shí)予以撤銷掛網(wǎng)，并按相關(guān)規(guī)定列入黑名單。
三是建立“企業(yè)黑名單”制度，重點(diǎn)打擊帶金銷售和不按時(shí)供貨行為。對(duì)違反《福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)辦公室關(guān)于進(jìn)一步打擊騙取醫(yī)療保障基金和侵害患者權(quán)益行為的通知》(閩醫(yī)保辦〔2016〕8號(hào))文件精神，發(fā)現(xiàn)有帶金銷售、回扣促銷等違法行為和不能按時(shí)供貨、及時(shí)配送等違反合同的生產(chǎn)企業(yè)、流通(配送)企業(yè)，取消供貨和配送資格，同時(shí)記入黑名單，上報(bào)國家衛(wèi)計(jì)委及國務(wù)院醫(yī)改辦，并在網(wǎng)上公開通報(bào)。
四是實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)制。為杜絕醫(yī)藥代表對(duì)藥品報(bào)價(jià)的影響，聯(lián)合限價(jià)陽光采購只接受國內(nèi)藥品(耗材)生產(chǎn)企業(yè)(即藥品生產(chǎn)批件標(biāo)注的企業(yè))和進(jìn)口(耗材)藥品國內(nèi)總代理商(即直接海關(guān)報(bào)關(guān)的企業(yè))的申報(bào)。
5、醫(yī)保結(jié)算貨款
原本由醫(yī)院與企業(yè)結(jié)算為醫(yī)保部門與藥品配送企業(yè)結(jié)算?！兑?guī)則》中規(guī)定，“定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)平臺(tái)采購藥品的貨款，按照屬地原則、分級(jí)管理由各級(jí)醫(yī)保部門統(tǒng)一與屬地配送企業(yè)進(jìn)行陽光結(jié)算，并在藥品入庫的次月15日前付款。”
長期以來，藥品款結(jié)算一直是企業(yè)最為頭痛的一件事，也是新醫(yī)改以來藥品集中招標(biāo)采購政策中一直解決不好的一件事。盡管政策不斷強(qiáng)調(diào)，要縮短回款時(shí)間，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，但強(qiáng)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)總是不當(dāng)回事，企業(yè)也無能為力。政府也想了很多辦法，有的地方以“縣區(qū)”為單位，在衛(wèi)生行政部門成立了“藥品采購與結(jié)算管理中心”，由政府撥付“周轉(zhuǎn)金”，實(shí)行集中支付，有的主張銀行介入，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)解決資金困難，但都沒有多大作用。如今福建提出由“各級(jí)醫(yī)保部門”與企業(yè)結(jié)算藥品款，健識(shí)君認(rèn)為會(huì)徹底解決這一老大難問題，這也是基于福建已經(jīng)在新醫(yī)改中各地市成立了“醫(yī)療保障管理局”，各地醫(yī)療保險(xiǎn)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)“三保合一”整合而提出的，也是完全可以實(shí)現(xiàn)的。
6、輔助用藥等非治療用藥的全面受限
本次福建省對(duì)于何為治療用藥、輔助用藥、營養(yǎng)用藥進(jìn)行了定義，如果超過500萬就按照一定幅度強(qiáng)制降價(jià)，對(duì)這些藥品設(shè)定了月銷售不超過500萬的最高額限度。此外，在采購目錄上，按照最新的政策解讀，一些采購金額大的輔助用藥、重點(diǎn)監(jiān)控品種等都進(jìn)行剔除。雖然福建省有備案采購的綠色通道，但是對(duì)于剔除藥品來說，想再進(jìn)入難了。
總之，健識(shí)君竊以為福建這次藥品采購新政將遏制藥品價(jià)格虛高以及由此引發(fā)的醫(yī)藥回扣腐敗，下一步對(duì)于推動(dòng)按病種付費(fèi)起到極其巨大的積極作用。由于福建醫(yī)改備受肯定，可以預(yù)見的是，福建新藥品集中采購規(guī)則必將對(duì)全國新一輪藥品采購政策起到積極的引領(lǐng)作用。
但不可否認(rèn)，目前，大部分地方還沒有福建的“條件”。健識(shí)君認(rèn)為，實(shí)現(xiàn)這一“模式”條件有二：一是政府職能整合，不再是“九龍治水”；二是主導(dǎo)醫(yī)改的官員觀念要更新，要善于運(yùn)用政府與市場兩種手段并都能夠用好，這里面最最核心的是放權(quán)，在藥品采購過程中放棄政府對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以用什么藥，不能用什么藥，必須以什么樣的價(jià)格采購藥品等管制，把精力主要放在管好藥品質(zhì)量、打擊商業(yè)賄賂和以什么樣的價(jià)格支付上來，讓真正的市場主體，也就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)的市場地位得到尊重，發(fā)揮作用。只有這樣最終才有可能惠及更多老百姓。
信息來源：健識(shí)局
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